Actemra มีผลอย่างไรต่อผู้ป่วยโควิด-19?

Actemra ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้เป็นวิธีการรักษาสำหรับผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่ติดเชื้อโควิด-19 ผู้ที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับออกซิเจนเสริม การใช้เครื่องช่วยหายใจแบบไม่รุกรานหรือรุกราน หรือได้รับออกซิเจนจากเยื่อหุ้มเซลล์ภายนอกร่างกาย (ECMO) ข้อมูลนี้อิงจากผลลัพธ์ของการทดลอง 4 รายการซึ่งแสดงให้เห็นว่าการให้ Actemra แก่ผู้ที่ติดเชื้อโควิด-19 ช่วยลดความเสี่ยงในการเสียชีวิตได้ การใช้ Actemra ในการรักษาผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลอายุ 2 ถึง 18 ปียังคงอยู่ภายใต้การอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) และไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

การทดลอง 4 รายการสนับสนุนการใช้ Actemra สำหรับโรคโควิด-19 และอีก 2 รายการแสดงให้เห็นว่าการใช้ Actemra Actemra ช่วยลดความเสี่ยงของผู้เสียชีวิตจากโควิด-19 ได้อย่างมากในระดับปานกลาง การทดลองการฟื้นฟู [การประเมินแบบสุ่มของการบำบัดด้วยโรคโควิด-19] เป็นการทดลองแบบสุ่ม มีการควบคุม และเปิดฉลากในผู้ป่วย 4,116 รายที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคปอดบวมจากโรคโควิด-19 ขั้นรุนแรง ซึ่งได้รับการสุ่มให้รับ Actemra เพิ่มเติมจากการดูแลตามปกติ (n=2,022) หรือตามปกติ ดูแลอย่างเดียว (n=2,094) ความน่าจะเป็นของการเสียชีวิตในวันที่ 28 อยู่ที่ประมาณ 30.7% สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Actemra และ 34.9% สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการดูแลตามปกติเพียงอย่างเดียว ค่ามัธยฐานของเวลาที่จะออกจากโรงพยาบาลคือ 19 วันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Actemra และมากกว่า 28 วันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการดูแลตามปกติเพียงอย่างเดียว

ในการทดลอง EMPACTA ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 389 รายที่เป็นโรคปอดบวมจากโควิด-19 ได้รับ Actemra (ผู้ป่วย 249 ราย) ) หรือยาหลอก (ผู้ป่วย 128 ราย) 12.0% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Actemra จำเป็นต้องใช้เครื่องช่วยหายใจหรือเสียชีวิตภายในวันที่ 28 เทียบกับ 19.3% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก

ทั้งในการทดลอง COVACTA (n=452) และการทดลอง REMDACTA (n=649 ไม่มีทางสถิติ พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่าง Actemra และยาหลอก อย่างไรก็ตาม การทดลองทั้งสองมีส่วนในการประเมินความปลอดภัยของ Actemra เมื่อใช้ในการรักษาโรคโควิด-19

Actemra ยังได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาโรครูมาตอยด์อีกด้วย โรคข้ออักเสบและภาวะการอักเสบอื่นๆ เช่น กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์