Tác dụng của Actemra đối với bệnh nhân mắc COVID-19 là gì?

Actemra đã được FDA chấp thuận để sử dụng làm phương pháp điều trị cho người lớn nhập viện vì nhiễm COVID-19 những người đang dùng corticosteroid cùng với oxy bổ sung, thở máy không xâm lấn hoặc xâm lấn hoặc được oxy hóa qua màng ngoài cơ thể (ECMO). Điều này dựa trên kết quả của bốn thử nghiệm cho thấy rằng việc tiêm Actemra cho những người mắc bệnh COVID-19 sẽ làm giảm nguy cơ tử vong của họ. Việc sử dụng Actemra để điều trị cho những người nhập viện từ 2 đến 18 tuổi vẫn tuân theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) và không được FDA chấp thuận.

Bốn thử nghiệm ủng hộ việc sử dụng Actemra cho COVID-19 và hai thử nghiệm cho thấy rằng việc sử dụng Actemra Actemra đã giảm đáng kể nguy cơ người tử vong do COVID-19 ở mức độ khiêm tốn. Thử nghiệm PHỤC HỒI [Đánh giá ngẫu nhiên về liệu pháp COVID-19] là một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng, nhãn mở trên 4.116 bệnh nhân nhập viện bị viêm phổi nặng do COVID-19 được chọn ngẫu nhiên để nhận Actemra ngoài chăm sóc thông thường (n=2.022) hoặc thông thường. chỉ chăm sóc (n=2.094). Xác suất tử vong vào ngày thứ 28 được ước tính là 30,7% đối với bệnh nhân dùng Actemra và 34,9% đối với bệnh nhân chỉ được chăm sóc thông thường. Thời gian xuất viện trung bình là 19 ngày đối với bệnh nhân dùng Actemra và hơn 28 ngày đối với bệnh nhân chỉ được chăm sóc thông thường.

Trong thử nghiệm EMPACTA, 389 bệnh nhân nhập viện vì viêm phổi do COVID-19 đã được dùng Actemra (249 bệnh nhân ) hoặc giả dược (128 bệnh nhân). 12,0% bệnh nhân dùng Actemra cần thở máy hoặc tử vong vào ngày thứ 28 so với 19,3% số bệnh nhân dùng giả dược.

Trong cả thử nghiệm COVACTA (n=452) và thử nghiệm REMDACTA (n=649 không có thống kê) đã quan sát thấy sự khác biệt đáng kể giữa Actemra và giả dược; tuy nhiên, cả hai thử nghiệm đều góp phần đánh giá độ an toàn của Actemra khi được sử dụng để điều trị COVID-19.

Actemra cũng được FDA phê chuẩn để điều trị bệnh thấp khớp viêm khớp và các tình trạng viêm khác, chẳng hạn như hội chứng giải phóng cytokine.