Mi a Biktarvy általános neve?

Official answer

by Drugs.com

Kulcspontok

A Biktarvy általános neve bictegravir, emtricitabin és tenofovir-alafenamid. A Biktary egy 3 gyógyszerből álló kombináció, amelyet teljes, napi egyszeri, egyetlen tablettaként alkalmaznak a HIV-kezelésben. A Biktarvy nem gyógyítja a HIV-t vagy az AIDS-et, és nem HIV-megelőzésre használják.

2018-ban az FDA jóváhagyta a Biktarvy-t a Gilead Sciences-től. A Biktarvy bictegravirt, egy integrázszál transzfer gátlót (INSTI), valamint emtricitabint (FTC) és tenofovir-alafenamidot (TAF) tartalmaz, mindkettő HIV-1 nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátló (NRTI) a HIV-1 fertőzés kezelésére.

A Biktary orális tabletta formájában kapható. Minden tabletta 50 mg bictegravirt (BIC), 200 mg emtricitabint (FTC) és 25 mg tenofovir-alafenamidot (TAF) tartalmaz. Naponta egyszer, étkezés közben vagy anélkül adják be felnőtteknek és legalább 14 kg-os (31 font) gyermekeknek. A Biktarvy-t nem szabad más HIV-1 gyógyszerekkel együtt szedni.

Mire engedélyezett a Biktarvy?

A Biktary az FDA által jóváhagyott HIV-1 fertőzés kezelésére:

olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében nem szerepel antiretrovirális kezelés, vagy

a jelenlegi stabil HIV-kezelési rend felváltására a virológiailag elnyomott betegeknél (a HIV-1 RNS kevesebb, mint 50 kópia/ml). A betegeknél nem fordulhat elő sikertelen kezelés, és nem ismert rezisztencia a Biktarvy összetevőivel szemben.

Előfordulhat, hogy bizonyos szintű vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek nem használhatják a Biktarvy-t.

Mi a HIV és az AIDS?

A HIV (Human Immunodeficiency Virus) károsítja az immunrendszer sejtjeit. Az Ön immunrendszere segít megvédeni Önt a fertőzésektől és betegségektől. A HIV kevésbé képes a szervezetet felvenni a harcot a fertőzésekkel, és érzékenyebbé válik az életveszélyes opportunista fertőzésekre, amelyek gyakrabban fordulnak elő a legyengült immunrendszerű emberekben. A HIV-1 vírus az AIDS-t okozó vírus.

Az AIDS (szerzett immunhiányos szindróma) a HIV-fertőzés késői szakaszára utal. A legtöbb HIV-fertőzött egyén AIDS-be fejlődik, ha nem kezelik antiretrovirális gyógyszerekkel.

Biktarvy-vizsgálat eredményei

Négy, 2415 résztvevővel, 48 héten át tartó 3. fázisú vizsgálatban a Biktarvy elérte elsődleges célját a non-inferiority vizsgálat végén (ami azt jelenti, hogy a Biktarvy nem volt rosszabb, mint az aktív kontrollok).

Három éven át tartó klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a legtöbb Biktarvy-t naponta szedő beteg elérte és kimutathatatlan maradt (a vírusszint kevesebb, mint 50 kópia/ml). A Biktarvy emellett segíthet a CD4 T-sejtek számának növelésében a vérben, és segíthet a fertőzések leküzdésében.

A klinikai vizsgálatok során a kezelésben kezdő felnőttek egyikében sem alakult ki rezisztencia a Biktaryval szemben 3 év alatt.

Az Amerikai Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma szerint sok beteg 8-24 héten belül észlelhetetlenné válhat, ha az előírás szerint szedik a kezelést.

A Biktarvy nem igényel kezelést. a HLA-B5701 génváltozat vizsgálata, mivel nem tartalmaz abakavirt. A HLA-B5701 génváltozatban szenvedő betegek nem szedhetnek abakavirt, mivel nagyobb a kockázata annak, hogy a gyógyszerrel szemben életveszélyes reakciók alakulnak ki. Az abakavir olyan termékekben található, mint a Triumeq és Trizivir.

A Biktarvy-val végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (6%), hányinger (5%) és fejfájás (5%) voltak.

A Biktary súlyosbíthatja a hepatitis B vírus (HBV) fertőzést. Egészségügyi szolgáltatója a kezelés megkezdése előtt vagy a kezelés megkezdésekor megvizsgálja Önt HBV-fertőzés szempontjából. Ha HBV fertőzése van, és Biktarvy-t szed, a HBV fertőzése súlyosbodhat (fellángolhat), ha abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szolgáltatót az Ön által szedett összes gyógyszerről. , így ellenőrizhetik a Biktarvy gyógyszerkölcsönhatásait vagy egyéb problémákat. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható (OTC) gyógyszerek, savlekötők, hashajtók, vitaminok és gyógynövény-kiegészítők.

Ez nem minden információ, amit a Biktaryról (bictegravir, tenofovir és emtricitabin) tudnia kell ) a biztonságos és hatékony használat érdekében, és nem helyettesíti azt, hogy a kezeléséről beszéljen orvosával. Tekintse át a teljes Biktarvy-információt itt, és beszélje meg ezt az információt és bármilyen kérdését orvosával vagy más egészségügyi szolgáltatóval.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.