อัตราความสำเร็จของยา Rituxan (rituximab) ในผู้ป่วยมะเร็งเลือดคือเท่าไร?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Rituxan (rituximab) คือโมโนโคลนอลแอนติบอดี ซึ่งทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายแอนติเจนโปรตีน CD20 ที่แสดงบนพื้นผิวของบีเซลล์ ใช้ในการรักษาสภาวะต่างๆ รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน (NHL), มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง (CLL), โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, แกรนูโลมาโทซิสที่มี polyangiitis (GAP) และเปมฟิกัสปานกลางถึงรุนแรง

ใน ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งทางโลหิตวิทยาหรือเลือด รวมถึง NHL และ CLL ความสำเร็จของ Rituxan นั้นวัดได้หลายวิธี วัดโดยการดูว่าผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษานานแค่ไหน (ระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนอง) ระยะเวลาที่พวกเขามีชีวิตอยู่โดยไม่มีการลุกลามของโรค (การอยู่รอดที่ปราศจากการลุกลาม) และจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา (อัตราการตอบสนอง)

Rituxan มีประสิทธิภาพเพียงใดในผู้ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin's Lymphoma

การรักษาด้วย Rituxan ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ในผู้ป่วยบางรายที่มี NHL การเพิ่ม Rituxan ควบคู่ไปกับการรักษามาตรฐานจะช่วยเพิ่มการตอบสนองที่ผู้ป่วยมีต่อการรักษา และปรับปรุงผลลัพธ์โดยรวม ซึ่งรวมถึงการเพิ่มเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยไม่ต้องประสบกับการลุกลามของโรค

กลุ่มผู้ป่วย NHL การวัดความสำเร็จ
NHL เซลล์ B-cell ที่ให้ผลบวก CD20 ที่เป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา เกรดต่ำหรือฟอลลิคูลาร์เป็นตัวแทนเดี่ยว

(ผลลัพธ์จากการศึกษาแบบแขนเดียวสามครั้งในผู้ป่วย 296 ราย)

ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนอง
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ 11.2 เดือน (1.9 ถึง 42.1+)
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 8 สัปดาห์ 13.4 เดือน (2.5 ถึง 36.5+)
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เป็นโรคขนาดใหญ่ 6.9 เดือน (2.8 ถึง 25.0+)
  • การรักษา Rituxan ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ 15.0 เดือน (3.0 ถึง 25.1+)
    • อัตราการตอบสนองโดยรวม (รวมถึงการตอบกลับทั้งหมดและบางส่วน)
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ 48%
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 8 สัปดาห์ 57%
  • Rituxan ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เป็นโรคขนาดใหญ่ 36%
  • การรักษาด้วย Rituxan ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ 38%
    • อัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ 6%
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 8 สัปดาห์ 14%
  • Rituxan รายสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ในผู้ป่วยที่เป็นโรคขนาดใหญ่ 3%
  • การรักษา Rituxan ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ 10%
    		•
    เซลล์ NHL เชิงบวก CD20 ที่ยังไม่ผ่านการบำบัดก่อนหน้านี้ ร่วมกับเคมีบำบัดทางเลือกแรก และในผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองทั้งหมดหรือบางส่วนต่อผลิตภัณฑ์ rituximab ร่วมกับเคมีบำบัด โดยเป็นสารเดี่ยว การบำบัดแบบบำรุงรักษา + ไม่ลุกลาม (รวมถึงโรคที่คงตัว) คุณภาพต่ำ เป็นบวก CD20 บีเซลล์ NHL เป็นตัวแทนเดี่ยวหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดบรรทัดแรก วินคริสทีน และเพรดนิโซน (CVP)

    (ผลลัพธ์จากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม 3 รายการในผู้ป่วย 1,662 ราย)

    		 ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม
  • เคมีบำบัด Rituxan + CVP 2.4 ปี เทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัด CVP เพียงอย่างเดียว 1.4 ปี (P<0.0001)
  • การบำบัดด้วย Rituxan หลังการรักษาด้วย Rituxan + เคมีบำบัดช่วยเพิ่มการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามเมื่อเปรียบเทียบ กับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการบำบัดแบบบำรุงรักษา - อัตราส่วนอันตราย 0.54 (95% CI 0.42, 0.70)
  • ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัด CVP ก่อนหน้านี้ การรักษาด้วย Rituxan อย่างต่อเนื่องจะช่วยลดความเสี่ยงของ การลุกลาม การกำเริบของโรค หรือการเสียชีวิตเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการบำบัดอย่างต่อเนื่อง - ช่วงอัตราส่วนอันตราย 0.36 ถึง 0.49
    		•
    B-cell ขนาดใหญ่ที่กระจายก่อนหน้านี้, NHL ที่ให้ผลบวก CD20 ร่วมกับ (ไซโคลฟอสฟาไมด์, ด็อกโซรูบิซิน, วินคริสทีน และเพรดนิโซโลน) (CHOP) หรือสูตรเคมีบำบัดที่ใช้แอนทราไซคลินอื่นๆ

    (ผลลัพธ์จากการทดลองแบบสุ่ม มีการควบคุมเชิงรุก แบบเปิดฉลาก และแบบหลายศูนย์ในผู้ป่วย 1854 ราย)

    		 การอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า
  • Rituxan + CHOP 3.1 ปี เทียบกับ CHOP 1.6 ปี
    • การอยู่รอดโดยปราศจากเหตุการณ์
  • Rituxan + CHOP 2.9 ปี เทียบกับ CHOP 1.1 ปี
    • ระยะเวลาที่จะล้มเหลวในการรักษา
  • Rituxan + คีโม - ไม่สามารถประมาณได้ เทียบกับ Chemo - ไม่สามารถประมาณได้
    • ul>

    Rituxan มีประสิทธิผลเพียงใดในผู้ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวกลุ่มลิมโฟไซติกเรื้อรัง

    Rituxan ช่วยให้อัตราการรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่มี CLL และยังช่วยเพิ่มระยะเวลาที่ผู้ป่วยจะมีชีวิตอยู่ได้โดยไม่มีการลุกลามของโรค การเพิ่ม Rituxan ควบคู่ไปกับการบำบัดแบบมาตรฐานช่วยเพิ่มการตอบสนองที่ผู้ป่วยต้องรับการบำบัด

    กลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง การวัดความสำเร็จ
    CLL เชิงบวก CD20 ที่ไม่ได้รับการบำบัดก่อนหน้านี้ ร่วมกับฟลูดาราบีนและไซโคลฟอสฟาไมด์ (FC)

    (ผลลัพธ์จากการศึกษาแบบ open-label แบบหลายศูนย์แบบสุ่มหนึ่งครั้งในผู้ป่วย 817 ราย)

    < /td>     		ค่ามัธยฐานของการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า
  • Rituxan + FC 39.8 เดือน พบ FC 31.5 เดือน (p<0.01)
    • อัตราการตอบสนองโดยรวม
  • Rituxan + FC 86% (95% CI, 82, 89) เทียบกับ FC 73% (95% CI, 68, 77)
    		•
    CLL บวก CD20 ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ร่วมกับ FC

    (ผลลัพธ์จากการศึกษาแบบ open-label แบบหลายศูนย์แบบสุ่มหนึ่งครั้งในผู้ป่วย 552 ราย)

    		 ค่ามัธยฐานการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า
  • Rituxan + FC 26.7 เดือน พบ FC 21.7 เดือน (p=0.02)
    • อัตราการตอบสนองโดยรวม
  • Rituxan + FC 54% (95% CI, 48, 60) เทียบกับ FC 45% (95% CI, 37, 51)
    		•

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม