Mi a Rituxan (rituximab) sikerességi aránya rheumatoid arthritisben?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A rituximab (rituximab) egy monoklonális antitest, amely a B-sejtek felszínén megjelenő CD20 fehérje antigén megcélzásával fejti ki hatását. A rheumatoid arthritis és számos egyéb állapot kezelésére használják, beleértve a non-Hodgkin-limfómát (NHL), a krónikus limfocitás leukémiát (CLL), a granulomatózist polyangiitisszel (GAP) és a közepesen súlyos vagy súlyos pemphigus-t.

A Rituxant metotrexáttal kombinálva alkalmazzák közepesen vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtteknél, akik nem reagálnak megfelelően egy vagy több TNF (tumornekrózis faktor) antagonista terápiára.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy hogy a Rituxan-kezelés sikeresen javítja a betegek kimenetelét, beleértve a tünetek csökkentését, a fáradtság és a rokkantság szintjét, valamint az egészséggel összefüggő életminőség javítását. Lassítja az ízületek szerkezeti károsodásának előrehaladását is.

A Rituxan plusz metotrexát jobban javítja a tüneteket, mint a metotrexát önmagában

A klinikai vizsgálatok során az ACR (American College of Rheumatology) válaszkritériumai azt mérik, hogy mennyivel javultak a beteg tünetei a két beállított pont között. idő. Az ACR20, ACR50 és ACR70 gyakran jelentenek. Az ACR20, ACR50 és ACR70 értékeket elérő betegek ≥20%-os, ≥50%-os és ≥70%-os javulást mutatnak a tünetekben a két beállított időpont között. Az ACR-kritériumok a betegek duzzadt és érzékeny ízületeinek számát, a c-reaktív fehérje szintjét, az eritrociták ülepedési sebességét, valamint a fájdalom, a fogyatékosság és a betegség aktivitásának egyéb mértékeit vizsgálják.

A III. fázisú REFLEX eredményei ( A rituximab hosszú távú hatékonyságának randomizált értékelése RA-ban) kimutatta, hogy szignifikánsan több Rituxannal és metotrexáttal kezelt beteg ért el ACR20 (51% vs 18%), ACR50 (27% va 5%) és ACR70 (12% vs 1%). ) összehasonlítva a placebóval és metotrexáttal kezelt betegekkel 24 hetes kezelés után (p<0,0001). A vizsgálatba bevont betegek aktív, régóta fennálló rheumatoid arthritisben szenvedtek, és nem reagáltak megfelelően az anti-TNF-szerrel végzett kezelésre.

Az Európai Reumaellenes Liga (EULAR) válaszkritériumai szintén azt mutatták, hogy a betegek 65%-a kapta a kezelést. A Rituxan plusz metotrexát közepestől jóig terjedő EULAR-választ ért el, összehasonlítva a placebót plusz metotrexátot kapó betegek 22%-ával (p<0,0001).

Egy külön III. fázisú vizsgálat, a SUNRISE, amelyben a betegek egy másodikat is kaptak. A Rituxan kezelés (újrakezelés) azt is kimutatta, hogy a Rituxan plusz metotrexát jobb, mint a placebo plusz metotrexát.

Fáradtság, fogyatékosság és az egészséggel összefüggő életminőség javult a Rituxan-kezeléssel

A REFLEX-vizsgálat azt is mérte, hogy a Rituxan mennyire hatékony a FACIT-F, HAQ DI és SF-36 pontszámokkal. Az eredmények azt mutatták, hogy a Rituxan plusz metotrexát kezelés jobb volt, mint a placebo plusz metotrexát, ha a fáradtság, a fogyatékosság és az egészséggel összefüggő életminőség javításáról volt szó.

  • A Rituxannal kezelt betegek szintje jelentősen csökkent. a fáradtság FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue) skála szerint mérve. Pontszámuk átlagosan 9,1 ponttal csökkent, ami 29,6%-os javulást jelent a fáradtság szintjében, szemben a Rituxannal nem kezelt betegek 0,5%-os csökkenésével.
  • A Rituxannal kezelt betegek hat százaléka HAQ DI pontszáma 0 volt a 24. héten, szemben a Rituxant nem kapó betegek 0,5%-ával. A HAQ DI – az Egészségügyi Felmérési Kérdőív Fogyatékossági Index – egy kérdőív, amely a páciens funkcionális képességeinek meghatározására szolgál, beleértve az öltözködési, étkezési, séta-, elérési, öngondoskodási és egyéb képességeit.
  • Rituxan-kezelt. A betegek mentális és fizikai egészségi állapota jelentős javulást mutatott, amint azt az SF-36, egy 36 tételből álló rövid adatfelvétel mérte. A mentális és fizikai egészségi tartomány pontszámai 4,7-tel, illetve 5,8-cal nőttek a Rituxan plusz metotrexáttal kezelt betegeknél, míg a Rituxan-nal nem kezelt betegeknél csak 1,3-mal, illetve 0,9-gyel (p=0,0002).

    • A Rituxan plusz metotrexát segít lelassítani az ízületek szerkezeti károsodásának progresszióját

    A REFLEX vizsgálat kiterjesztése azt is kimutatta, hogy a Rituxan-kezelés segít csökkenteni az ízületek szerkezeti károsodásának progresszióját rheumatoid arthritisben szenvedő betegek.

  • A Rituxan plusz metotrexáttal kezelt betegek 60%-ánál nem figyeltek meg radiológiai progressziót 1 év után, szemben a placebóval plusz metotrexáttal kezelt betegek 46%-ánál.
  • A Rituxan plusz metotrexáttal kezelt betegek 68%-ánál nem figyeltek meg radiológiai progressziót 2 év után, ami magasabb volt, mint az 1 év után jelentett 60%-os adat.
  • A Rituxannal kezelt betegek közül, akik az első évben nem volt progresszió, 87%-ban továbbra sem voltak jelei a strukturális ízületi károsodás progressziójának a második évben. Ha az összes betegre vonatkozó eredményeket figyelembe vettük, 57%-uknál nem volt radiográfiai progresszió 2 év után.

    • Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak