อัตราความสำเร็จของ Rituxan (rituximab) ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์คือเท่าไร?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Rituxan (rituximab) คือโมโนโคลนอลแอนติบอดี ซึ่งทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายแอนติเจนโปรตีน CD20 ที่แสดงบนพื้นผิวของบีเซลล์ ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และสำหรับเงื่อนไขอื่นๆ หลายประการ รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin's (NHL), มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง (CLL), แกรนูโลมาโทซิสที่มีภาวะ polyangiitis (GAP) และเปมฟิกัสปานกลางถึงรุนแรง

Rituxan ใช้ร่วมกับ methotrexate ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรงซึ่งมีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อการรักษาด้วยยาต้าน TNF (tumor necrosis factor) อย่างน้อย 1 รายการ

ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็น การรักษาด้วย Rituxan ช่วยให้ผลลัพธ์ของผู้ป่วยดีขึ้นได้สำเร็จ รวมถึงการลดอาการ ระดับความเหนื่อยล้าและความพิการ และเพิ่มคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ นอกจากนี้ยังช่วยชะลอการลุกลามของความเสียหายทางโครงสร้างในข้อต่อ

Rituxan ร่วมกับ methotrexate ดีกว่า methotrexate เพียงอย่างเดียวในการทำให้อาการดีขึ้น

ในการทดลองทางคลินิก เกณฑ์การตอบสนองของ ACR (American College of Rheumatology) จะวัดว่าอาการของผู้ป่วยดีขึ้นมากน้อยเพียงใดระหว่างจุดที่กำหนดสองจุดใน เวลา. โดยทั่วไปจะมีการรายงาน ACR20, ACR50 และ ACR70 ผู้ป่วยที่มี ACR20, ACR50 และ ACR70 แสดงว่าอาการดีขึ้น ≥20%, ≥50% และ ≥70% ระหว่างจุดเวลาที่ตั้งไว้สองจุด ตามลำดับ เกณฑ์ ACR จะพิจารณาจากจำนวนข้อต่อที่บวมและกดเจ็บที่คนไข้มี ระดับโปรตีน c-reactive อัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง และมาตรการอื่นๆ เกี่ยวกับความเจ็บปวด ความพิการ และกิจกรรมของโรค

ผลลัพธ์จากระยะที่ 3 REFLEX ( การประเมินแบบสุ่มของประสิทธิภาพระยะยาวของการทดลอง Rituximab ใน RA แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับการรักษาด้วย Rituxan และ methotrexate มีระดับ ACR20 (51% เทียบกับ 18%), ACR50 (27% va 5%) และ ACR70 (12% เทียบกับ 1%) ) เปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกและ methotrexate หลังการรักษา 24 สัปดาห์ (p<0.0001) ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนในการศึกษานี้เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานาน และมีการตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้าน TNF ไม่เพียงพอ

เกณฑ์การตอบสนองของ European League Against Rheumatism (EULAR) ยังแสดงให้เห็นว่า 65% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Rituxan ร่วมกับ methotrexate ได้รับการตอบสนอง EULAR ในระดับปานกลางถึงดี เมื่อเทียบกับ 22% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกร่วมกับ methotrexate (p<0.0001)

การทดลองระยะที่ 3 แยกกันที่เรียกว่า SUNRISE ซึ่งผู้ป่วยได้รับการทดลองครั้งที่สอง หลักสูตร (การรักษาซ้ำ) ของ Rituxan ยังแสดงให้เห็นว่า Rituxan ร่วมกับ methotrexate ดีกว่ายาหลอกร่วมกับ methotrexate

ความเหนื่อยล้า ความพิการ และคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพดีขึ้นโดยการรักษาด้วย Rituxan

การทดลอง REFLEX ยังวัดว่า Rituxan มีประสิทธิผลเพียงใดโดยใช้คะแนน FACIT-F, HAQ DI และ SF-36 ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Rituxan ร่วมกับ methotrexate ดีกว่ายาหลอกร่วมกับ methotrexate ในด้านการปรับปรุงความเหนื่อยล้า ความพิการ และคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ

  • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Rituxan มีระดับลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ของความเหนื่อยล้าที่วัดโดยมาตราส่วน FACIT-F (การประเมินการทำงานของการบำบัดอาการเจ็บป่วยเรื้อรัง - ความเหนื่อยล้า) คะแนนของพวกเขาลดลงโดยเฉลี่ย 9.1 คะแนน ซึ่งคิดเป็นระดับความเหนื่อยล้าที่ดีขึ้น 29.6% เทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยา Rituxan ที่ลดลงเพียง 0.5 คะแนน
  • หกเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Rituxan มีคะแนน HAQ DI เท่ากับ 0 ที่ 24 สัปดาห์ เทียบกับ 0.5% ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ Rituxan HAQ DI - ดัชนีดัชนีความพิการของแบบสอบถามการประเมินสุขภาพ - เป็นแบบสอบถามที่ใช้ในการพิจารณาความสามารถในการทำงานของผู้ป่วย รวมถึงความสามารถในการแต่งตัว กิน เดิน เอื้อมมือ ดูแลตัวเอง และอื่นๆ อีกมากมาย
  • ได้รับการรักษาด้วย Rituxan ผู้ป่วยมีการปรับปรุงสุขภาพจิตและร่างกายอย่างมีนัยสำคัญ โดยวัดโดย SF-36 ซึ่งเป็นการสำรวจแบบสั้นจำนวน 36 รายการ คะแนนโดเมนสุขภาพจิตและสุขภาพกายเพิ่มขึ้น 4.7 และ 5.8 ตามลำดับในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Rituxan ร่วมกับ methotrexate เทียบกับที่เพิ่มขึ้นเพียง 1.3 และ 0.9 ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ Rituxan (p=0.0002)

    • Rituxan ร่วมกับ methotrexate ช่วยชะลอการลุกลามของความเสียหายทางโครงสร้างในข้อต่อ

    การทดลอง REFLEX ที่ขยายออกไปยังแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Rituxan ช่วยลดการลุกลามของความเสียหายทางโครงสร้างในข้อต่อใน ผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

  • ไม่พบการลุกลามของภาพรังสีในผู้ป่วย 60% ที่ได้รับการรักษาด้วย Rituxan ร่วมกับ methotrexate ที่ 1 ปี เทียบกับ 46% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกร่วมกับ methotrexate
  • ไม่พบการลุกลามของภาพรังสีในผู้ป่วย 68% ที่ได้รับการรักษาด้วย Rituxan ร่วมกับ methotrexate ที่ 2 ปี ซึ่งสูงกว่าตัวเลข 60% ที่รายงานหลังจาก 1 ปี
  • ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Rituxan ที่มี ไม่มีความคืบหน้าในปีแรก 87% ยังคงไม่มีสัญญาณความก้าวหน้าของความเสียหายของข้อต่อโครงสร้างในปีที่สอง เมื่อรวมผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยทั้งหมด 57% ไม่มีความก้าวหน้าทางภาพรังสีที่ 2 ปี

    • คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม