Tỷ lệ thành công của Rituxan (rituximab) trong bệnh viêm khớp dạng thấp là bao nhiêu?

Rituxan được sử dụng kết hợp với methotrexate ở người lớn bị viêm khớp dạng thấp mức độ từ trung bình đến nặng, không đáp ứng đầy đủ với một hoặc nhiều liệu pháp đối kháng TNF (yếu tố hoại tử khối u).

Kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy rằng việc điều trị bằng Rituxan cải thiện thành công kết quả của bệnh nhân bao gồm giảm các triệu chứng, mức độ mệt mỏi và tàn tật cũng như tăng chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe. Nó cũng làm chậm sự tiến triển của tổn thương cấu trúc ở khớp.

Rituxan cộng với methotrexate tốt hơn methotrexate đơn thuần trong việc cải thiện các triệu chứng

Trong các thử nghiệm lâm sàng, tiêu chí đáp ứng của ACR (American College of Rheumatology) đo lường mức độ cải thiện các triệu chứng của bệnh nhân giữa hai điểm đặt ra trong thời gian. ACR20, ACR50 và ACR70 thường được báo cáo. Bệnh nhân đạt được ACR20, ACR50 và ACR70 cho thấy sự cải thiện triệu chứng ≥20%, ≥50% và ≥70% giữa hai thời điểm đã đặt tương ứng. Tiêu chí ACR xem xét số lượng khớp sưng và đau mà bệnh nhân có, mức protein phản ứng c, tốc độ lắng hồng cầu và các thước đo khác về mức độ đau, khuyết tật và hoạt động của bệnh.

Kết quả từ PHẢN XẠ giai đoạn III ( Thử nghiệm Đánh giá ngẫu nhiên về hiệu quả lâu dài của Rituximab trong RA), cho thấy nhiều bệnh nhân được điều trị bằng Rituxan và methotrexate đạt được ACR20 (51% so với 18%), ACR50 (27% và 5%) và ACR70 (12% so với 1%) hơn đáng kể. ) so với bệnh nhân điều trị bằng giả dược và methotrexate sau 24 tuần điều trị (p<0,0001). Những bệnh nhân tham gia thử nghiệm bị viêm khớp dạng thấp tiến triển, lâu năm và có đáp ứng không đầy đủ với điều trị bằng thuốc kháng TNF.

Tiêu chí đáp ứng của Liên minh châu Âu chống lại bệnh thấp khớp (EULAR) cũng cho thấy 65% ​​bệnh nhân được điều trị bằng thuốc này. Rituxan cộng với methotrexate đạt được đáp ứng EULAR từ trung bình đến tốt so với 22% bệnh nhân dùng giả dược cộng với methotrexate (p<0,0001).

Một thử nghiệm giai đoạn III riêng biệt có tên SUNRISE, trong đó bệnh nhân nhận được thử nghiệm thứ hai liệu trình (điều trị lại) Rituxan, cũng cho thấy Rituxan cộng với methotrexate tốt hơn giả dược cộng với methotrexate.

Mệt mỏi, khuyết tật và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe được cải thiện nhờ điều trị bằng Rituxan

Thử nghiệm REFLEX cũng đo lường mức độ hiệu quả của Rituxan khi sử dụng điểm FACIT-F, HAQ DI và SF-36. Kết quả cho thấy điều trị bằng Rituxan cộng với methotrexate tốt hơn giả dược cộng với methotrexate khi cải thiện tình trạng mệt mỏi, khuyết tật và chất lượng cuộc sống liên quan đến sức khỏe.

Rituxan cộng với methotrexate giúp làm chậm sự tiến triển của tổn thương cấu trúc ở khớp

Việc mở rộng thử nghiệm REFLEX cũng cho thấy rằng điều trị bằng Rituxan giúp giảm sự tiến triển của tổn thương cấu trúc ở khớp ở bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp.