ما هو نوع الدواء هو Yescarta (axicabtagene ciloleucel)؟
يسكارتا (أكسيكابتاجين سيلوليوسيل) هو علاج بالخلايا التائية لمستقبل المستضد الخيميري الموجه CD19 (CAR T). تمت الموافقة على دواء "يسكارتا" لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال معينة من سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة أو سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي. العلاج بالخلايا التائية CAR هو شكل من أشكال العلاج المناعي، وهو نوع من العلاج الجيني. حصل ييسكارتا، من شركة Kite Pharma، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة في أكتوبر 2017. في CAR T، يتم فصل الخلايا التائية للمريض (نوع من خلايا الدم البيضاء) وهندستها للتعبير عن مستضد خيميري. مستقبل (CAR) لاستهداف مستضد الورم CD19. CD19 هو بروتين موجود على سطح الخلايا في بعض الأورام اللمفاوية وسرطان الدم. يتم بعد ذلك غرس خلية CAR T المعاد تصميمها مرة أخرى في المريض وإعادة توجيه الخلايا التائية لقتل الخلايا السرطانية. يسمح تنشيط CAR T بإطلاق السيتوكينات والكيموكينات (البروتينات الالتهابية) التي تؤدي إلى القضاء على الخلايا التي تعبر عن CD19. يتم تصنيع علاج CAR T خصيصًا لكل مريض على حدة ويعتبر طفرة في أمراض الدم ( الدم) علاج السرطان. يتم إعطاؤه فقط في منشأة رعاية صحية معتمدة. يحمل ييسكارتا تحذيرًا مربّعًا بشأن مخاطر متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) والتسمم العصبي. دراسات يسكارتا
في أكتوبر 2017، تمت الموافقة على يسكارتا لأول مرة للمرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة بعد نوعين آخرين على الأقل من سرطان الغدد الليمفاوية. فشل العلاج.
تشمل أنواع سرطان الغدد الليمفاوية المعتمدة للعلاج سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL)، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنصفية الأولية، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية عالية الدرجة، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنصفية الأولية، وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية عالية الدرجة وسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا البائية الكبيرة المنتشر من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي. كانت دراسة المرحلة الثانية من ZUMA-1 مفتوحة التسمية وتضمنت 101 مريضًا بالغًا مصابًا بسرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا البائية الكبيرة والذين لم ينجح علاجهم الأول أو عاد السرطان لديهم خلال عام واحد من العلاج الأول. نظر الباحثون في المقام الأول إلى معدل التعافي الكامل (CR) ومدة الاستجابة (DOR). كان معدل الاستجابة الموضوعي الإجمالي 72%. أظهرت النتائج أن 51% حققوا مغفرة كاملة ( مما يعني أنه لا يمكن رؤية أي علامات للسرطان). وهذا لا يعني دائمًا أن السرطان قد تم علاجه. بالإضافة إلى ذلك، حقق 21% استجابة جزئية (مما يعني انخفاض السرطان ولكن لم يختفي تمامًا). كان متوسط وقت الاستجابة بعد العلاج 0.9 شهرًا (النطاق: 0.8 إلى 6.2 شهرًا) وكان متوسط مدة الاستجابة 9.2 شهرًا. في تجربة ZUMA-1، ظهرت نتائج البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات، 42.6% من مرضى الدراسة الذين عولجوا بدواء ييسكارتا كانوا على قيد الحياة لمدة 5 سنوات ولم يحتاج 92% من هؤلاء المرضى إلى أي علاج إضافي للسرطان. لم يتم وصف ييسكارتا لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في الجهاز العصبي المركزي الأولي. في مارس 2021، تمت الموافقة على "ييسكارتا" لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المنتكس أو المقاوم (FL) لدى البالغين بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي.
سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي هو شكل من أشكال سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين حيث تنمو الأورام الخبيثة ببطء ولكنها يمكن أن تصبح أكثر عدوانية بمرور الوقت. FL هو ثاني أكثر أنواع سرطان الغدد الليمفاوية شيوعًا على مستوى العالم. وهو يمثل حوالي 22% من جميع الأورام اللمفاوية التي تم تشخيصها في جميع أنحاء العالم. في دراسة ZUMA-5 المرحلة الثانية المفتوحة، تم تقييم 81 مريضًا للتأكد من فعاليتهم، وقد تعرضوا لفشلين سابقين في علاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي. كان معدل الاستجابة الموضوعية، نقطة النهاية الأولية، 91%. بشكل عام، حقق 60% من المرضى الذين عولجوا بـ Yescarta مغفرة كاملة (مما يعني عدم إمكانية رؤية أي علامات للسرطان). ومع ذلك، هذا لا يعني دائمًا أن السرطان قد تم علاجه. بالإضافة إلى ذلك، حقق 31% من المرضى شفاء جزئيًا، مما يعني أن السرطان قد انخفض ولكنه لم يختفي تمامًا. حقق حوالي 50% من المرضى شفاءً جزئيًا خلال شهر واحد، بما يتراوح بين 0.8 شهرًا و3.1 شهرًا لتحقيق هدأة. . معظم المرضى الذين حققوا هدأة ما زالوا في هدأة بعد عام ونصف من العلاج. تمت الموافقة على هذا الاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء بموجب موافقة سريعة بناءً على معدل الاستجابة. قد تعتمد الموافقة المستمرة على هذا الاستخدام على التحقق من فائدة يسكارتا في المزيد من التجارب السريرية. في أبريل 2022 ، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بـ Yescarta لعلاج البالغين الذين يعانون من ارتفاع مستويات B-. سرطان الغدد الليمفاوية الخلوي المقاوم (لم يستجيب) للعلاج المناعي الكيميائي في الخط الأول أو الذي ينتكس (عاد) خلال 12 شهرًا من العلاج المناعي الكيميائي في الخط الأول.
في دراسة ZUMA-7 المرحلة 3، أظهر ييسكارتا تحسنًا كبيرًا في البقاء على قيد الحياة بدون أحداث (EFS؛ نسبة الخطر 0.398؛ P <0.0001)، والتي تُعرف بالوقت منذ التوزيع العشوائي إلى أقرب تاريخ لتطور المرض، أو بدء علاج سرطان الغدد الليمفاوية الجديد، أو الوفاة لأي سبب. كان متوسط EFS 8.3 أشهر مع Yescarta مقابل شهرين مع معيار الرعاية (SOC). كان علاج SOC لهذه المجموعة من المرضى تاريخيًا عبارة عن عملية متعددة الخطوات من المتوقع أن تنتهي بزراعة الخلايا الجذعية. بالإضافة إلى ذلك، كان عدد المرضى الذين يتلقون يسكارتا 2.5 مرة (40.5%) على قيد الحياة لمدة عامين دون تقدم. من المرض أو الحاجة إلى علاج إضافي للسرطان مقارنة بمستوى الرعاية (16.3%). وتشمل علاجات الخلايا التائية CAR-T الأخرى المعتمدة في الولايات المتحدة: Abecma، وBreyanzi، وKymriah، وTecartus.
هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول Yescarta (axicabtagene ciloleucel) للاستخدام الآمن والفعال ولا تحل محل التحدث مع طبيبك حول علاجك. قم بمراجعة معلومات يسكارتا الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.
الأسئلة الطبية ذات الصلة
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
