Jaký typ léku je Yescarta (axicabtagene ciloleucel)?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) je terapie chimérickým antigenním receptorem T buněk (CAR T) zaměřená na CD19. Přípravek Yescarta je schválen k léčbě dospělých s určitými formami velkobuněčného B-lymfomu nebo folikulárního lymfomu. CAR T-buněčná terapie je formou imunoterapie, typem genové terapie. Yescarta od Kite Pharma byla poprvé schválena FDA v říjnu 2017. V CAR T jsou pacientovy T buňky (typ bílých krvinek) odděleny a upraveny tak, aby exprimovaly chimérický antigen receptor (CAR) k zacílení nádorového antigenu CD19. CD19 je protein, který se nachází na buněčném povrchu některých lymfomů a leukémií. Rekonstruovaná CAR T-buňka je poté infuzí podána zpět pacientovi a přesměruje T buňky, aby zabily rakovinné buňky. Aktivace CAR T umožňuje uvolnění cytokinů a chemokinů (zánětlivých proteinů), což vede k eliminaci buněk exprimujících CD19. Terapie CAR T je vyráběna speciálně pro každého jednotlivého pacienta a je považována za průlom v hematologických ( krev) léčba rakoviny. Podává se pouze v certifikovaném zdravotnickém zařízení. Yescarta nese krabicové varování pro rizika syndromu uvolnění cytokinů (CRS) a neurologické toxicity. Studie Yescarta
V říjnu 2017 byla Yescarta poprvé schválena pro dospělé pacienty s velkobuněčným B-lymfomem po nejméně dvou dalších typech léčba selhala.
Typy lymfomů schválené k léčbě zahrnují difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom, B-buněčný lymfom vysokého stupně a DLBCL vznikající z folikulárního lymfomu. Studie ZUMA-1 fáze 2 byla otevřená a zahrnovala 101 dospělých pacientů s velkobuněčným B-lymfomem, u nichž první léčba nezabrala nebo se jejich rakovina vrátila do jednoho roku od první léčby. Výzkumníci primárně sledovali míru kompletní remise (CR) a trvání odpovědi (DOR). Celková objektivní míra odpovědi byla 72 %. Výsledky ukázaly, že 51 % dosáhlo kompletní remise ( což znamená, že nebyly vidět žádné známky rakoviny). Ne vždy to znamená, že rakovina byla vyléčena. Navíc 21 % dosáhlo částečné odpovědi (to znamená, že rakovina se snížila, ale zcela nezmizela). Medián doby do odpovědi po léčbě byl 0,9 měsíce (rozmezí: 0,8 až 6,2 měsíce) a střední doba trvání odpovědi byla 9,2 měsíce. Ve studii ZUMA-1 byly výsledky 5letého přežití 42,6 % pacientů ve studii léčených přípravkem Yescarta bylo naživu po 5 letech a 92 % těchto pacientů nepotřebovalo žádnou další léčbu rakoviny. Yescarta není indikována k léčbě pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému. V březnu 2021 byla Yescarta schválena k léčbě relabujícího nebo refrakterního folikulárního lymfomu (FL) u dospělých po dvou nebo více liniích systémové terapie.
Folikulární lymfom je forma non-Hodgkinského lymfomu, u kterého maligní nádory pomalu rostou, ale časem se mohou stát agresivnějšími. FL je celosvětově druhým nejčastějším typem lymfomu. Tvoří asi 22 % všech lymfomů diagnostikovaných na celém světě. V otevřené studii ZUMA-5 fáze 2 byla hodnocena účinnost 81 pacientů, u kterých došlo ke 2 předchozím selháním léčby folikulárního lymfomu. Cena objektivní odpovědi, primární cílový ukazatel, byla 91 %. Celkově 60 % pacientů léčených přípravkem Yescarta dosáhlo kompletní remise (to znamená, že nebyly pozorovány žádné známky rakoviny). Ne vždy to však znamená, že rakovina byla vyléčena. Kromě toho 31 % pacientů dosáhlo částečné remise, což znamená, že rakovina se snížila, ale zcela nevymizela. Asi 50 % pacientů dosáhlo remise během jednoho měsíce v rozmezí 0,8 měsíce až 3,1 měsíce k dosažení remise . Většina pacientů, kteří dosáhli remise, je stále v remisi rok a půl po léčbě. Toto použití je schváleno FDA v rámci zrychleného schválení na základě míry odezvy. Další schválení tohoto použití může záviset na ověření přínosu Yescarty v dalších klinických studiích. V dubnu 2022 FDA povolila Yescartu k léčbě dospělých s velkým B- buněčný lymfom, který je refrakterní (nereaguje) na chemoimunoterapii první linie nebo který recidivuje (vrátil se) do 12 měsíců po chemoimunoterapii první linie.
Ve studii ZUMA-7 fáze 3 Yescarta prokázala významné zlepšení přežití bez příhody (EFS; poměr rizik 0,398; P< 0,0001), definovaného jako doba od randomizace do nejčasnějšího data progrese onemocnění, zahájení nové terapie lymfomu nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Mezián EFS byl 8,3 měsíce u Yescarty vs. 2 měsíce u standardní péče (SOC). Terapie SOC pro tuto populaci pacientů byla historicky vícestupňovým procesem, u kterého se očekávalo, že skončí transplantací kmenových buněk. Kromě toho 2,5krát více pacientů užívajících Yescarta (40,5 %) žilo po dvou letech bez progrese onemocnění nebo potřeba další protinádorové léčby ve srovnání se standardní péčí (16,3 %). Další v USA schválené CAR-T buněčné terapie zahrnují: Abecma, Breyanzi, Kymriah a Tecartus.
Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o přípravku Yescarta (axicabtagene ciloleucel) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazují to, abyste si o své léčbě promluvili se svým lékařem. Zde si přečtěte úplné informace o Yescartě a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.
Související lékařské otázky
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
