Τι τύπος φαρμάκου είναι το Yescarta (axicabtagene ciloleucel);

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Το Yescarta (axicabtagene ciloleucel) είναι μια θεραπεία με κατευθυνόμενη από CD19 χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου Τ-κυττάρων (CAR T). Το Yescarta έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με ορισμένες μορφές λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων ή θυλακιώδους λεμφώματος. Η θεραπεία με Τ-λεμφοκύτταρα CAR είναι μια μορφή ανοσοθεραπείας, ένας τύπος γονιδιακής θεραπείας. Η Yescarta, από την Kite Pharma, εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA τον Οκτώβριο του 2017.

  • Στο CAR T, τα Τ κύτταρα ενός ασθενούς (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) διαχωρίζονται και κατασκευάζονται για να εκφράζουν ένα χιμαιρικό αντιγόνο υποδοχέα (CAR) για τη στόχευση του αντιγόνου όγκου CD19. Το CD19 είναι μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στην κυτταρική επιφάνεια ορισμένων λεμφωμάτων και λευχαιμιών.
  • Το ανασχεδιασμένο Τ-κύτταρο CAR στη συνέχεια εγχέεται πίσω στον ασθενή και ανακατευθύνει τα Τ κύτταρα για να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα. Η ενεργοποίηση CAR T επιτρέπει την απελευθέρωση κυτοκινών και χημειοκινών (φλεγμονώδεις πρωτεΐνες) που οδηγεί στην εξάλειψη των κυττάρων που εκφράζουν CD19.
  • Η θεραπεία με CAR T κατασκευάζεται ειδικά για κάθε ασθενή ξεχωριστά και θεωρείται μια σημαντική ανακάλυψη στην αιματολογική ( αίμα) θεραπεία καρκίνου. Χορηγείται μόνο σε πιστοποιημένο ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης.
  • Το Yescarta φέρει μια προειδοποίηση σε κουτί για τους κινδύνους του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS) και των νευρολογικών τοξικοτήτων.

    • Μελέτες Yescarta

    Τον Οκτώβριο του 2017, το Yescarta εγκρίθηκε για πρώτη φορά για ενήλικες ασθενείς με λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων μετά από τουλάχιστον δύο άλλα είδη Η θεραπεία απέτυχε.

  • Οι τύποι λεμφώματος που έχουν εγκριθεί για θεραπεία περιλαμβάνουν διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL), πρωτοπαθές λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων μεσοθωρακίου, λέμφωμα Β-κυττάρων υψηλού βαθμού και DLBCL που προκύπτει από θυλακιώδες λέμφωμα.
  • Η μελέτη Φάσης 2 ZUMA-1 ήταν ανοιχτή και περιελάμβανε 101 ενήλικες ασθενείς με λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων των οποίων η πρώτη θεραπεία δεν απέδωσε ή ο καρκίνος τους επέστρεψε εντός ενός έτους από την πρώτη θεραπεία. Οι ερευνητές εξέτασαν κυρίως το ποσοστό πλήρους ύφεσης (CR) και τη διάρκεια της απόκρισης (DOR).
  • Το συνολικό ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης ήταν 72%.
  • Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 51% πέτυχε πλήρη ύφεση ( που σημαίνει ότι δεν φαίνονται σημάδια καρκίνου). Αυτό δεν σημαίνει πάντα ότι ο καρκίνος έχει θεραπευτεί. Επιπλέον, το 21% πέτυχε μερική ανταπόκριση (που σημαίνει ότι ο καρκίνος μειώθηκε αλλά δεν είχε εξαφανιστεί πλήρως). Ο διάμεσος χρόνος ανταπόκρισης μετά τη θεραπεία ήταν 0,9 μήνες (εύρος: 0,8 έως 6,2 μήνες) και η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 9,2 μήνες.
  • Στη δοκιμή ZUMA-1 5ετή αποτελέσματα επιβίωσης, 42,6% των ασθενών της μελέτης που έλαβαν θεραπεία με Yescarta ήταν ζωντανοί στα 5 χρόνια και το 92% αυτών των ασθενών δεν χρειάζονταν επιπλέον θεραπεία για τον καρκίνο.
  • Το Yescarta δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με πρωτοπαθές λέμφωμα του κεντρικού νευρικού συστήματος.

    • Τον Μάρτιο του 2021, το Yescarta εγκρίθηκε για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή ανθεκτικού θυλακιώδους λεμφώματος (FL) σε ενήλικες μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας.

    < Το ωοθυλακικό λέμφωμα είναι μια μορφή λεμφώματος non-Hodgkin στο οποίο οι κακοήθεις όγκοι αναπτύσσονται αργά αλλά μπορούν να γίνουν πιο επιθετικοί με την πάροδο του χρόνου. Το FL είναι ο δεύτερος πιο κοινός τύπος λεμφώματος παγκοσμίως. Αντιπροσωπεύει περίπου το 22% όλων των λεμφωμάτων που διαγιγνώσκονται παγκοσμίως.
  • Στην ανοιχτή μελέτη Φάσης 2 ZUMA-5, αξιολογήθηκαν ως προς την αποτελεσματικότητά τους 81 ασθενείς που παρουσίασαν 2 προηγούμενες αποτυχίες θεραπείας για το ωοθυλακικό λέμφωμα.
    • >
  • Το ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης, το κύριο τελικό σημείο, ήταν 91%. Συνολικά, το 60% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Yescarta πέτυχαν πλήρη ύφεση (που σημαίνει ότι δεν μπορούσαν να φανούν σημάδια καρκίνου). Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει πάντα ότι ο καρκίνος έχει θεραπευτεί. Επιπλέον, το 31% των ασθενών πέτυχε μερική ύφεση, που σημαίνει ότι ο καρκίνος είχε μειωθεί αλλά δεν είχε εξαφανιστεί πλήρως.
  • Περίπου το 50% των ασθενών πέτυχε ύφεση μέσα σε ένα μήνα, που κυμαίνεται μεταξύ 0,8 μηνών και 3,1 μηνών για την επίτευξη ύφεσης. .
  • Οι περισσότεροι από τους ασθενείς που πέτυχαν ύφεση εξακολουθούν να βρίσκονται σε ύφεση ενάμιση χρόνο μετά τη θεραπεία.
  • Αυτή η χρήση έχει εγκριθεί από τον FDA υπό ταχεία έγκριση βάσει του ποσοστού ανταπόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν τη χρήση μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση του οφέλους του Yescarta σε περαιτέρω κλινικές δοκιμές.

    • Τον Απρίλιο του 2022, ο FDA ενέκρινε το Yescarta για τη θεραπεία ενηλίκων με μεγάλο B- κυτταρικό λέμφωμα που είναι ανθεκτικό (δεν έχει ανταποκριθεί) στη χημειοανοσοθεραπεία πρώτης γραμμής ή που υποτροπιάζει (έχει επανέλθει) εντός 12 μηνών από τη χημειοανοσοθεραπεία πρώτης γραμμής.

  • Στη μελέτη Φάσης 3 ZUMA-7, Η Yescarta έδειξε σημαντική βελτίωση στην επιβίωση χωρίς συμβάντα (EFS, αναλογία κινδύνου 0,398, P< 0,0001), που ορίζεται ως ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την πρώιμη ημερομηνία εξέλιξης της νόσου, την έναρξη νέας θεραπείας με λέμφωμα ή τον θάνατο από οποιαδήποτε αιτία.
  • Η διάμεση τιμή EFS ήταν 8,3 μήνες με το Yescarta έναντι 2 μηνών με την τυπική φροντίδα (SOC). Η θεραπεία με SOC για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών ήταν ιστορικά μια διαδικασία πολλαπλών σταδίων που αναμένεται να τελειώσει με μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων.
  • Επιπλέον, 2,5 φορές περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν Yescarta (40,5%) ήταν ζωντανοί σε δύο χρόνια χωρίς εξέλιξη ασθένειας ή ανάγκης για πρόσθετη θεραπεία καρκίνου σε σύγκριση με την τυπική φροντίδα (16,3%).

    • Άλλες εγκεκριμένες θεραπείες με κύτταρα CAR-T στις ΗΠΑ περιλαμβάνουν: Abecma, Breyanzi, Kymriah και Tecartus.

    Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Yescarta (axicabtagene ciloleucel) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά το να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη θεραπεία σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του Yescarta εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά