Jenis obat Yescarta (axicabtagene cicoleucel) itu apa?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) adalah terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR T) yang diarahkan oleh CD19. Yescarta disetujui untuk mengobati orang dewasa dengan bentuk limfoma sel B besar atau limfoma folikuler tertentu. Terapi sel CAR T adalah salah satu bentuk imunoterapi, sejenis terapi gen. Yescarta, dari Kite Pharma, pertama kali disetujui FDA pada bulan Oktober 2017. Dalam CAR T, sel T (jenis sel darah putih) pasien dipisahkan dan direkayasa untuk mengekspresikan antigen chimeric reseptor (CAR) untuk menargetkan antigen tumor CD19. CD19 adalah protein yang ditemukan pada permukaan sel limfoma dan leukemia tertentu. Sel CAR T yang direkayasa ulang kemudian dimasukkan kembali ke pasien dan mengarahkan sel T untuk membunuh sel kanker. Aktivasi CAR T memungkinkan pelepasan sitokin dan kemokin (protein inflamasi) yang mengarah pada eliminasi sel pengekspres CD19. Terapi CAR T dibuat khusus untuk setiap pasien dan dianggap sebagai terobosan dalam bidang hematologi ( darah) pengobatan kanker. Obat ini hanya diberikan di fasilitas kesehatan bersertifikat. Yescarta membawa Kotak Peringatan untuk risiko sindrom pelepasan sitokin (CRS) dan toksisitas neurologis. Studi Yescarta
Pada bulan Oktober 2017, Yescarta pertama kali disetujui untuk pasien dewasa dengan limfoma sel B besar setelah setidaknya dua jenis limfoma lainnya pengobatan gagal.
Jenis limfoma yang disetujui untuk pengobatan termasuk limfoma sel B besar difus (DLBCL), limfoma sel B besar mediastinum primer, limfoma sel B tingkat tinggi, dan DLBCL yang timbul dari limfoma folikular. Studi ZUMA-1 Fase 2 adalah penelitian berlabel terbuka dan melibatkan 101 pasien dewasa dengan limfoma sel B besar yang pengobatan pertamanya tidak berhasil atau kankernya muncul kembali dalam waktu satu tahun setelah pengobatan pertama. Para peneliti terutama mengamati tingkat remisi lengkap (CR) dan durasi respons (DOR). Tingkat respons objektif secara keseluruhan adalah 72%. Hasil menunjukkan bahwa 51% mencapai remisi lengkap ( artinya tidak ada tanda-tanda kanker yang terlihat). Ini tidak selalu berarti kanker telah disembuhkan. Ditambah lagi, 21% mencapai respons parsial (yang berarti kankernya berkurang namun belum sepenuhnya hilang). Waktu rata-rata untuk merespons setelah pengobatan adalah 0,9 bulan (kisaran: 0,8 hingga 6,2 bulan) dan durasi rata-rata respons adalah 9,2 bulan. Dalam uji coba ZUMA-1, hasil kelangsungan hidup 5 tahun, 42,6% dari pasien penelitian yang diobati dengan Yescarta masih hidup selama 5 tahun dan 92% dari pasien tersebut tidak memerlukan pengobatan kanker tambahan. Yescarta tidak diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan limfoma sistem saraf pusat primer. Pada bulan Maret 2021, Yescarta disetujui untuk mengobati limfoma folikular (FL) yang kambuh atau sulit disembuhkan pada orang dewasa setelah dua atau lebih lini terapi sistemik.
Limfoma folikular adalah salah satu bentuk limfoma non-Hodgkin di mana tumor ganas tumbuh perlahan tetapi dapat menjadi lebih agresif seiring berjalannya waktu. FL adalah jenis limfoma paling umum kedua di dunia. Penyakit ini menyumbang sekitar 22% dari seluruh limfoma yang didiagnosis di seluruh dunia. Dalam studi label terbuka ZUMA-5 Fase 2, 81 pasien dievaluasi kemanjurannya dan mengalami 2 kegagalan pengobatan sebelumnya untuk limfoma folikular. Tingkat respons objektif, titik akhir primer, adalah 91%. Secara keseluruhan, 60% pasien yang diobati dengan Yescarta mencapai remisi total (artinya tidak ada tanda-tanda kanker yang terlihat). Namun, hal ini tidak selalu berarti kanker telah disembuhkan. Selain itu, 31% pasien mencapai remisi parsial, artinya kanker telah berkurang namun belum hilang sepenuhnya. Sekitar 50% pasien mencapai remisi dalam waktu satu bulan, berkisar antara 0,8 bulan dan 3,1 bulan untuk mencapai remisi . Sebagian besar pasien yang mencapai remisi masih dalam remisi satu setengah tahun setelah pengobatan. Penggunaan ini disetujui oleh FDA dengan persetujuan yang dipercepat berdasarkan tingkat respons. Persetujuan berkelanjutan untuk penggunaan ini mungkin bergantung pada verifikasi manfaat Yescarta dalam uji klinis lebih lanjut. Pada bulan April 2022, FDA mengizinkan Yescarta untuk mengobati orang dewasa dengan B-besar limfoma sel yang refrakter (tidak merespons) terhadap kemoimunoterapi lini pertama atau yang kambuh (telah kembali) dalam waktu 12 bulan setelah kemoimunoterapi lini pertama.
Dalam studi ZUMA-7 Fase 3, Yescarta menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam kelangsungan hidup bebas kejadian (EFS; rasio bahaya 0,398; P<0,0001), yang didefinisikan sebagai waktu mulai dari pengacakan hingga tanggal paling awal perkembangan penyakit, dimulainya terapi limfoma baru, atau kematian karena sebab apa pun. Median EFS adalah 8,3 bulan dengan Yescarta vs. 2 bulan dengan perawatan standar (SOC). Terapi SOC untuk populasi pasien ini secara historis merupakan proses multi-langkah yang diharapkan berakhir dengan transplantasi sel induk. Selain itu, 2,5 kali lebih banyak pasien yang menerima Yescarta (40,5%) masih hidup dalam dua tahun tanpa perkembangan penyakit penyakit atau kebutuhan terapi kanker tambahan dibandingkan dengan perawatan standar (16,3%). Terapi sel CAR-T lain yang disetujui di AS meliputi: Abecma, Breyanzi, Kymriah, dan Tecartus.
Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Yescarta (axicabtagene cicoleucel) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan pembicaraan dengan dokter Anda tentang perawatan Anda. Tinjau informasi lengkap Yescarta di sini, dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.
Pertanyaan medis terkait
Penafian
Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.
Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.
Kata kunci populer
