Apa jinis obat Yescarta (axicabtagene ciloleucel)?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) minangka terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR T) sing diarahake CD19. Yescarta disetujoni kanggo nambani wong diwasa kanthi limfoma sel B gedhe utawa limfoma folikel tartamtu. Terapi sel T CAR minangka wangun imunoterapi, jinis terapi gen. Yescarta, saka Kite Pharma, pisanan disetujoni FDA ing Oktober 2017.

  • Ing CAR T, sel T pasien (jinis sel darah putih) dipisahake lan direkayasa kanggo nyebut antigen chimeric. reseptor (CAR) kanggo target antigen tumor CD19. CD19 minangka protein sing ditemokake ing lumahing sel limfoma lan leukemia tartamtu.
  • Sel T CAR sing direkayasa maneh banjur diselehake maneh menyang pasien lan ngarahake sel T kanggo mateni sel kanker. Aktivasi CAR T ngidini ngeculake sitokin lan kemokin (protein inflamasi) sing ndadékaké penghapusan sel sing ngekspresi CD19.
  • Terapi CAR T diprodhuksi khusus kanggo saben pasien individu lan dianggep minangka terobosan ing hematologi ( getih) perawatan kanker. Iki mung diwenehake ing fasilitas kesehatan sing disertifikasi.
  • Yescarta nggawa Peringatan Kotak kanggo risiko sindrom pelepasan sitokin (CRS) lan keracunan neurologis.

    • Studi Yescarta

    Ing Oktober 2017, Yescarta pisanan disetujoni kanggo pasien diwasa kanthi limfoma sel B gedhe sawise paling ora rong jinis liyane. perawatan gagal.

  • Jenis limfoma sing disetujoni kanggo perawatan kalebu limfoma sel B gedhe sing nyebar (DLBCL), limfoma sel B gedhe mediastinal primer, limfoma sel B kelas dhuwur lan DLBCL sing asale saka limfoma folikel.
  • Panaliten ZUMA-1 Phase 2 minangka label terbuka lan kalebu 101 pasien diwasa kanthi limfoma sel B gedhe sing perawatan pisanan ora bisa digunakake utawa kanker bali sajrone setaun perawatan pisanan. Peneliti utamane ndeleng tingkat remisi lengkap (CR) lan durasi respon (DOR).
  • Tingkat respon objektif sakabehe yaiku 72%.
  • Asil nuduhake yen 51% entuk remisi lengkap ( tegese ora ana tandha-tandha kanker sing bisa dideleng). Iki ora ateges kanker wis diobati. Kajaba iku, 21% entuk respon parsial (tegese kanker kasebut suda nanging ora ilang). Wektu rata-rata kanggo nanggepi sawise perawatan yaiku 0,9 wulan (kisaran: 0,8 nganti 6,2 wulan) lan durasi rata-rata tanggapan yaiku 9,2 wulan.
  • Ing uji coba ZUMA-1 asil kaslametan 5 taun, 42,6% saka pasien sinau sing diobati karo Yescarta isih urip ing umur 5 taun lan 92% pasien kasebut ora mbutuhake perawatan kanker tambahan.
  • Yescarta ora dituduhake kanggo perawatan pasien karo limfoma sistem saraf pusat primer.

    • Ing Maret 2021, Yescarta disetujoni kanggo ngobati limfoma folikular (FL) kambuh utawa refraktori ing wong diwasa sawise loro utawa luwih terapi sistemik.

    < Limfoma follicular minangka wangun limfoma non-Hodgkin ing ngendi tumor ganas tuwuh alon-alon nanging bisa dadi luwih agresif saka wektu. FL minangka jinis limfoma paling umum nomer loro ing saindenging jagad. Iku kira-kira 22% saka kabeh limfoma sing didiagnosa ing saindenging jagad.
  • Ing studi label terbuka ZUMA-5 Phase 2, 81 pasien dievaluasi kanggo khasiat sing ngalami 2 kegagalan perawatan sadurunge kanggo limfoma folikel.
  • Tingkat respon objektif, titik pungkasan utama, yaiku 91%. Sakabèhé, 60% pasien sing diobati karo Yescarta entuk remisi lengkap (tegese ora ana tandha-tandha kanker). Nanging, iki ora ateges kanker wis diobati. Kajaba iku, 31% pasien entuk remisi parsial, tegese kanker wis suda nanging ora ilang.
  • Kira-kira 50% pasien entuk remisi sajrone sewulan, antarane 0,8 sasi nganti 3,1 sasi kanggo entuk remisi. .
  • Umume pasien sing entuk remisi isih remisi setaun setengah sawise perawatan.
  • Panganggone iki disetujoni dening FDA miturut persetujuan sing luwih cepet adhedhasar tingkat respon. Persetujuan terus kanggo panggunaan iki bisa uga gumantung marang verifikasi keuntungan Yescarta ing uji klinis luwih lanjut.

    • Ing April 2022, FDA ngresiki Yescarta kanggo nambani wong diwasa kanthi B- gedhe. limfoma sel sing refraktori (durung nanggapi) kanggo kemoimunoterapi lini pertama utawa sing kambuh (wis bali) sajrone 12 sasi kemoimunoterapi lini pertama.

  • Ing studi ZUMA-7 Phase 3, Yescarta nuduhake peningkatan sing signifikan ing kaslametan tanpa acara (EFS; rasio bahaya 0.398; P<0.0001), sing ditetepake minangka wektu saka randomisasi nganti tanggal paling awal perkembangan penyakit, wiwitan terapi limfoma anyar, utawa pati saka sabab apa wae.
  • EFS rata-rata yaiku 8,3 sasi karo Yescarta vs. 2 sasi karo standar-of-care (SOC). Terapi SOC kanggo populasi pasien iki kanthi historis minangka proses multi-langkah sing bakal diakhiri karo transplantasi sel induk.
  • Kajaba iku, 2,5 kaping luwih akeh pasien sing nampa Yescarta (40,5%) urip ing rong taun tanpa kemajuan. penyakit utawa mbutuhake terapi kanker tambahan dibandhingake karo perawatan standar (16,3%).

    • Terapi sel CAR-T liyane sing disetujoni AS kalebu: Abecma, Breyanzi, Kymriah, lan Tecartus.

    Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Yescarta (axicabtagene ciloleucel) kanggo panggunaan sing aman lan efektif lan ora njupuk papan kanggo ngomong karo dhokter babagan perawatan sampeyan. Deleng informasi lengkap Yescarta ing kene, lan rembugan informasi iki lan pitakon apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

    Pitakonan medis sing gegandhengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer