예스카타(악시카브타진 실로류셀)는 어떤 종류의 약물인가요?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
예스카타(axicabtagene ciloleucel)는 CD19 지향 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR T) 치료제입니다. 예스카타는 특정 형태의 거대 B세포 림프종 또는 여포성 림프종을 앓고 있는 성인을 치료하도록 승인되었습니다. CAR T세포 치료법은 유전자 치료법의 일종인 면역요법의 한 형태이다. Kite Pharma의 Yescarta는 2017년 10월 처음으로 FDA 승인을 받았습니다.

  • CAR T에서는 환자의 T 세포(백혈구 유형)를 분리하고 조작하여 키메라 항원을 발현합니다. 종양 항원 CD19를 표적으로 삼는 수용체(CAR). CD19는 특정 림프종과 백혈병의 세포 표면에서 발견되는 단백질입니다.
  • 그런 다음 재조작된 CAR T 세포를 환자에게 다시 주입하고 T 세포의 방향을 바꿔 암세포를 죽입니다. CAR T 활성화는 사이토카인 및 케모카인(염증성 단백질)을 방출하여 CD19 발현 세포를 제거합니다.
  • CAR T 치료법은 각 환자를 위해 특별히 제조되었으며 혈액학적 측면에서 획기적인 것으로 간주됩니다( 혈액) 암 치료. 인증된 의료 시설에서만 투여됩니다.
  • 예카르타는 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 신경학적 독성의 위험에 대해 박스형 경고를 표시합니다.

    • 예스카타 연구

    2017년 10월 예카르타는 적어도 두 가지 종류의 다른 유형의 치료를 받은 후 거대 B세포 림프종을 앓고 있는 성인 환자를 대상으로 처음 승인되었습니다. 치료가 실패했습니다.

  • 치료가 승인된 림프종 유형에는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 원발성 종격동 거대 B세포 림프종, 고등급 B세포 림프종 및 여포성 림프종에서 발생하는 DLBCL이 있습니다.
  • ZUMA-1 2상 연구는 공개 라벨로 진행되었으며 첫 번째 치료가 효과가 없거나 첫 번째 치료 후 1년 이내에 암이 재발한 거대 B세포 림프종 성인 환자 101명이 포함되었습니다. 연구자들은 주로 완전 관해(CR) 비율과 반응 기간(DOR)을 살펴보았습니다.
  • 전체 객관적 반응률은 72%였습니다.
  • 결과에 따르면 51%가 완전 관해를 달성한 것으로 나타났습니다( 즉, 암의 징후가 보이지 않습니다). 이것이 항상 암이 치료되었음을 의미하는 것은 아닙니다. 또한 21%는 부분 반응을 달성했습니다(암이 감소했지만 완전히 사라지지는 않았다는 의미). 치료 후 반응까지 걸린 시간의 중앙값은 0.9개월(범위: 0.8~6.2개월)이었고 반응 기간의 중앙값은 9.2개월이었습니다.
  • ZUMA-1 시험의 5년 생존 결과는 42.6%였습니다. 예스카타로 치료받은 연구 환자 중 5년 동안 생존했으며 이들 환자 중 92%는 추가적인 암 치료가 필요하지 않았습니다.
  • 예스카타는 원발성 중추신경계 림프종 환자 치료에 사용되지 않습니다.

    • 2021년 3월 예카르타는 2차 이상의 전신 치료를 받은 성인의 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(FL) 치료용으로 승인되었습니다.

  • 여포성 림프종은 악성 종양이 천천히 자라지만 시간이 지나면 더욱 공격적이 될 수 있는 비호지킨 림프종의 한 형태입니다. FL은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 유형의 림프종입니다. 이는 전 세계적으로 진단되는 모든 림프종의 약 22%를 차지합니다.
  • ZUMA-5 2상 공개 라벨 연구에서는 이전에 여포성 림프종에 대해 2번의 치료 실패를 경험한 81명의 환자의 유효성을 평가했습니다.
  • 1차 평가변수인 객관적 응답률은 91%였습니다. 전체적으로, 예스카타로 치료받은 환자의 60%가 완전 관해(암 징후가 전혀 보이지 않음을 의미)에 도달했습니다. 그러나 이것이 항상 암이 치료되었음을 의미하는 것은 아닙니다. 또한 환자의 31%가 부분 관해를 달성했는데, 이는 암이 감소했지만 완전히 사라지지는 않았다는 의미입니다.
  • 관해에 도달하기까지 약 50%의 환자가 1개월 이내에 관해를 달성했으며, 기간은 0.8개월에서 3.1개월 사이입니다. .
  • 관해를 달성한 대부분의 환자는 치료 후 1년 반이 지난 후에도 여전히 완화 상태에 있습니다.
  • 이 사용은 반응률에 따른 가속 승인에 따라 FDA의 승인을 받았습니다. 이 사용에 대한 지속적인 승인은 추가 임상 시험에서 Yescarta의 이점이 검증되었는지 여부에 따라 달라질 수 있습니다.

    • 2022년 4월, FDA는 B-B가 큰 성인을 치료하기 위해 Yescarta를 승인했습니다. 1차 화학면역요법에 불응성(반응하지 않음)이거나 1차 화학면역요법 후 12개월 이내에 재발(재발)한 세포 림프종.

  • ZUMA-7 3상 연구에서, 예스카타는 무작위배정부터 질병 진행의 가장 빠른 날짜, 새로운 림프종 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 무사고 생존(EFS; 위험비 0.398; P< 0.0001)에서 유의미한 개선을 보여주었습니다. >
  • 예스카타의 평균 EFS는 8.3개월인 데 비해 표준 치료(SOC)의 경우 2개월이었습니다. 이 환자 집단에 대한 SOC 치료법은 역사적으로 줄기세포 이식으로 끝날 것으로 예상되는 다단계 과정이었습니다.
  • 또한, 예스카타를 투여받은 환자는 2.5배 더 많은 환자(40.5%)가 2년 동안 질병 진행 없이 생존했습니다. 표준 치료에 비해 질병이 있거나 추가 암 치료가 필요한 경우(16.3%).

    • 미국에서 승인된 기타 CAR-T 세포 치료법으로는 Abecma, Breyanzi, Kymriah 및 Tecartus가 있습니다.

    이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 치료에 대해 담당 의사와 상담하는 것을 대신하지 않습니다. 여기에서 Yescarta의 전체 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

    관련 의료 질문

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드