Apakah jenis ubat Yescarta (axicabtagene ciloleucel)?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ialah terapi sel T reseptor antigen chimeric terarah CD19 (CAR T). Yescarta diluluskan untuk merawat orang dewasa dengan bentuk tertentu limfoma sel B besar atau limfoma folikular. Terapi sel T CAR ialah satu bentuk imunoterapi, sejenis terapi gen. Yescarta, daripada Kite Pharma, pertama kali diluluskan oleh FDA pada Oktober 2017. Dalam CAR T, sel T (jenis sel darah putih) pesakit diasingkan dan direka bentuk untuk mengekspresikan antigen chimeric reseptor (CAR) untuk menyasarkan antigen tumor CD19. CD19 ialah protein yang terdapat pada permukaan sel limfoma dan leukemia tertentu. Sel T CAR yang direka bentuk semula kemudian diselitkan semula ke dalam pesakit dan mengubah hala sel T untuk membunuh sel kanser. Pengaktifan CAR T membolehkan pembebasan sitokin dan kemokin (protein radang) yang membawa kepada penyingkiran sel pengekspres CD19. Terapi CAR T dihasilkan khusus untuk setiap pesakit individu dan dianggap sebagai satu kejayaan dalam hematologi ( darah) rawatan kanser. Ia hanya diberikan di kemudahan penjagaan kesihatan yang diperakui. Yescarta membawa Amaran Berkotak untuk risiko sindrom pelepasan sitokin (CRS) dan ketoksikan neurologi. Kajian Yescarta
Pada Oktober 2017, Yescarta pertama kali diluluskan untuk pesakit dewasa dengan limfoma sel B besar selepas sekurang-kurangnya dua jenis lain rawatan gagal.
Jenis limfoma yang diluluskan untuk rawatan termasuk limfoma sel B besar meresap (DLBCL), limfoma sel B besar mediastinal primer, limfoma sel B gred tinggi dan DLBCL yang timbul daripada limfoma folikel. Kajian ZUMA-1 Fasa 2 adalah label terbuka dan termasuk 101 pesakit dewasa dengan limfoma sel B besar yang rawatan pertamanya tidak berkesan atau kanser mereka kembali dalam tempoh satu tahun rawatan pertama. Penyelidik terutamanya melihat kadar remisi lengkap (CR) dan tempoh tindak balas (DOR). Kadar respons objektif keseluruhan ialah 72%. Keputusan menunjukkan bahawa 51% mencapai remisi lengkap ( bermakna tiada tanda-tanda kanser dapat dilihat). Ini tidak selalu bermakna kanser telah sembuh. Selain itu, 21% mencapai tindak balas separa (bermakna kanser berkurangan tetapi tidak hilang sepenuhnya). Masa median untuk tindak balas selepas rawatan ialah 0.9 bulan (julat: 0.8 hingga 6.2 bulan) dan tempoh median tindak balas ialah 9.2 bulan. Dalam percubaan ZUMA-1 keputusan survival 5 tahun, 42.6% daripada kajian pesakit yang dirawat dengan Yescarta masih hidup pada 5 tahun dan 92% daripada pesakit tersebut tidak memerlukan rawatan kanser tambahan. Yescarta tidak ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan limfoma sistem saraf pusat primer. Pada Mac 2021, Yescarta telah diluluskan untuk merawat limfoma folikular (FL) yang berulang atau refraktori pada orang dewasa selepas dua atau lebih baris terapi sistemik.
Limfoma folikel ialah sejenis limfoma bukan Hodgkin di mana tumor malignan perlahan-lahan tumbuh tetapi boleh menjadi lebih agresif dari semasa ke semasa. FL ialah jenis limfoma kedua paling biasa di seluruh dunia. Ia menyumbang kira-kira 22% daripada semua limfoma yang didiagnosis di seluruh dunia. Dalam kajian label terbuka ZUMA-5 Fasa 2, 81 pesakit dinilai keberkesanannya yang mengalami 2 kegagalan rawatan sebelumnya untuk limfoma folikular. Kadar tindak balas objektif, titik akhir utama, ialah 91%. Secara keseluruhan, 60% pesakit yang dirawat dengan Yescarta mencapai pengampunan lengkap (bermakna tiada tanda-tanda kanser dapat dilihat). Walau bagaimanapun, ini tidak selalu bermakna kanser telah sembuh. Di samping itu, 31% pesakit mencapai remisi separa, bermakna kanser telah berkurangan tetapi tidak hilang sepenuhnya. Kira-kira 50% pesakit mencapai remisi dalam tempoh satu bulan, antara 0.8 bulan dan 3.1 bulan untuk mencapai remisi . Kebanyakan pesakit yang mencapai pengampunan masih dalam pengampunan setahun setengah selepas rawatan. Penggunaan ini diluluskan oleh FDA di bawah kelulusan dipercepatkan berdasarkan kadar tindak balas. Kelulusan berterusan untuk penggunaan ini mungkin bergantung pada pengesahan manfaat Yescarta dalam ujian klinikal selanjutnya. Pada April 2022, FDA telah membersihkan Yescarta untuk merawat orang dewasa dengan B- besar. limfoma sel yang refraktori (tidak bertindak balas) kepada kemoimunoterapi lini pertama atau yang berulang (telah kembali) dalam tempoh 12 bulan selepas kemoimunoterapi lini pertama.
Dalam kajian ZUMA-7 Fasa 3, Yescarta menunjukkan peningkatan yang ketara dalam kelangsungan hidup tanpa peristiwa (EFS; nisbah bahaya 0.398; P<0.0001), ditakrifkan sebagai masa daripada rawak hingga tarikh terawal perkembangan penyakit, permulaan terapi limfoma baharu atau kematian akibat sebarang sebab. Median EFS ialah 8.3 bulan dengan Yescarta lwn. 2 bulan dengan standard-of-care (SOC). Terapi SOC untuk populasi pesakit ini mengikut sejarah merupakan proses pelbagai langkah yang dijangka berakhir dengan pemindahan sel stem. Selain itu, 2.5 kali lebih ramai pesakit yang menerima Yescarta (40.5%) masih hidup pada dua tahun tanpa perkembangan penyakit atau keperluan untuk terapi kanser tambahan berbanding dengan penjagaan standard (16.3%). Terapi sel CAR-T lain yang diluluskan oleh A.S. termasuk: Abecma, Breyanzi, Kymriah dan Tecartus.
Ini bukan semua maklumat yang perlu anda ketahui tentang Yescarta (axicabtagene ciloleucel) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan dan tidak menggantikan perbincangan dengan doktor anda tentang rawatan anda. Semak maklumat penuh Yescarta di sini, dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau penyedia penjagaan kesihatan yang lain.
Soalan perubatan berkaitan
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
