Welk type medicijn is Yescarta (axicabtagene ciloleucel)?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) is een CD19-gerichte chimere antigeenreceptor-T-cel (CAR T)-therapie. Yescarta is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met bepaalde vormen van grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom. CAR T-celtherapie is een vorm van immuuntherapie, een vorm van gentherapie. Yescarta, van Kite Pharma, werd voor het eerst door de FDA goedgekeurd in oktober 2017. In CAR T worden de T-cellen van een patiënt (een soort witte bloedcel) gescheiden en gemanipuleerd om een chimeer antigeen tot expressie te brengen receptor (CAR) om zich te richten op het tumorantigeen CD19. CD19 is een eiwit dat wordt aangetroffen op het celoppervlak van bepaalde lymfomen en leukemieën. De opnieuw ontworpen CAR T-cel wordt vervolgens terug in de patiënt geïnjecteerd en stuurt de T-cellen om om de kankercellen te doden. CAR T-activering maakt de afgifte van cytokinen en chemokinen (inflammatoire eiwitten) mogelijk, wat leidt tot de eliminatie van cellen die CD19 tot expressie brengen. CART T-therapie wordt specifiek voor elke individuele patiënt vervaardigd en wordt beschouwd als een doorbraak in de hematologische ( bloed) kankerbehandeling. Het wordt uitsluitend toegediend in een gecertificeerde gezondheidszorginstelling. Yescarta draagt een waarschuwingsbox voor de risico's van het cytokine-release-syndroom (CRS) en neurologische toxiciteiten. Yescarta-onderzoeken
In oktober 2017 werd Yescarta voor het eerst goedgekeurd voor volwassen patiënten met grootcellig B-cellymfoom, na ten minste twee andere soorten behandeling mislukt.
Lymfoomtypen die zijn goedgekeurd voor behandeling zijn onder meer diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom, hooggradig B-cellymfoom en DLBCL voortvloeiend uit folliculair lymfoom. De ZUMA-1 fase 2-studie was een open-label en omvatte 101 volwassen patiënten met grootcellig B-cellymfoom bij wie de eerste behandeling niet werkte of hun kanker binnen een jaar na de eerste behandeling terugkeerde. Onderzoekers keken vooral naar het percentage complete remissie (CR) en de duur van de respons (DOR). Het algemene objectieve responspercentage was 72%. De resultaten toonden aan dat 51% volledige remissie bereikte ( wat betekent dat er geen tekenen van kanker zichtbaar zijn). Dit betekent niet altijd dat de kanker is genezen. Bovendien bereikte 21% een gedeeltelijke respons (wat betekent dat de kanker afnam maar niet volledig verdwenen was). De mediane tijd tot een respons na behandeling was 0,9 maanden (bereik: 0,8 tot 6,2 maanden) en de mediane responsduur was 9,2 maanden. In de 5-jaarsoverlevingsresultaten van het ZUMA-1-onderzoek was 42,6% van de studiepatiënten die met Yescarta werden behandeld, leefde na 5 jaar en 92% van deze patiënten had geen aanvullende kankerbehandeling nodig. Yescarta is niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met primair lymfoom van het centrale zenuwstelsel. In maart 2021 werd Yescarta goedgekeurd voor de behandeling van recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL) bij volwassenen na twee of meer lijnen systemische therapie.
Folliculair lymfoom is een vorm van non-Hodgkinlymfoom waarbij kwaadaardige tumoren langzaam groeien, maar na verloop van tijd agressiever kunnen worden. FL is wereldwijd het op één na meest voorkomende type lymfoom. Het is verantwoordelijk voor ongeveer 22% van alle wereldwijd gediagnosticeerde lymfomen. In het ZUMA-5 Fase 2 open-label onderzoek werden 81 patiënten geëvalueerd op werkzaamheid waarbij 2 eerdere behandelingen voor folliculair lymfoom mislukten. > Het objectieve responspercentage, het primaire eindpunt, was 91%. In totaal bereikte 60% van de met Yescarta behandelde patiënten een volledige remissie (wat betekent dat er geen tekenen van kanker zichtbaar waren). Dit betekent echter niet altijd dat de kanker is genezen. Bovendien bereikte 31% van de patiënten een gedeeltelijke remissie, wat betekent dat de kanker was afgenomen maar nog niet volledig verdwenen was. Ongeveer 50% van de patiënten bereikte remissie binnen één maand, variërend tussen 0,8 maanden en 3,1 maanden om remissie te bereiken . De meeste patiënten die remissie bereikten, zijn anderhalf jaar na de behandeling nog steeds in remissie. Dit gebruik is goedgekeurd door de FDA onder versnelde goedkeuring op basis van een responspercentage. Voortdurende goedkeuring voor dit gebruik kan afhangen van de verificatie van het voordeel van Yescarta in verdere klinische onderzoeken. In april 2022 gaf de FDA Yescarta toestemming om volwassenen met grote B-niveaus te behandelen. cellymfoom dat ongevoelig is (niet heeft gereageerd) op eerstelijns chemo-immunotherapie of dat terugvalt (is teruggekeerd) binnen 12 maanden na eerstelijns chemo-immunotherapie.
In het ZUMA-7 Fase 3-onderzoek, Yescarta liet een significante verbetering zien in de gebeurtenisvrije overleving (EFS; risicoratio 0,398; P<0,0001), gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de vroegste datum van ziekteprogressie, het begin van een nieuwe lymfoomtherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook. De mediane EFS was 8,3 maanden met Yescarta versus 2 maanden met standaardzorg (SOC). SOC-therapie voor deze patiëntenpopulatie is van oudsher een uit meerdere stappen bestaand proces dat naar verwachting zal eindigen met een stamceltransplantatie. Bovendien waren 2,5 keer meer patiënten die Yescarta kregen (40,5%) na twee jaar nog in leven zonder progressie. ziekte of behoefte aan aanvullende kankertherapie vergeleken met de standaardzorg (16,3%). Andere door de VS goedgekeurde CAR-T-celtherapieën zijn onder meer: Abecma, Breyanzi, Kymriah en Tecartus.
Dit is niet alle informatie die u moet weten over Yescarta (axicabtagene ciloleucel) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet het gesprek met uw arts over uw behandeling. Bekijk hier de volledige Yescarta-informatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.
Gerelateerde medische vragen
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
