Jakim rodzajem leku jest Yescarta (aksikabtagen cyloleucel)?
Yescarta (aksikabtagen cyloleucel) to chimeryczna terapia komórkami T receptora antygenu (CAR T) ukierunkowana na CD19. Lek Yescarta jest zatwierdzony do leczenia osób dorosłych z pewnymi postaciami chłoniaka z dużych komórek B lub chłoniaka grudkowego. Terapia komórkami T CAR jest formą immunoterapii, rodzajem terapii genowej. Yescarta firmy Kite Pharma została po raz pierwszy zatwierdzona przez FDA w październiku 2017 r. W CAR T komórki T pacjenta (rodzaj białych krwinek) są oddzielane i modyfikowane w celu ekspresji chimerycznego antygenu receptor (CAR) celujący w antygen nowotworowy CD19. CD19 to białko występujące na powierzchni komórek niektórych chłoniaków i białaczek. Przeprojektowane komórki T CAR są następnie podawane z powrotem do pacjenta i przekierowują komórki T w celu zabicia komórek nowotworowych. Aktywacja CAR T umożliwia uwolnienie cytokin i chemokin (białek zapalnych), co prowadzi do eliminacji komórek wykazujących ekspresję CD19. Terapia CAR T jest opracowywana specjalnie dla każdego indywidualnego pacjenta i jest uważana za przełom w hematologii ( krew) leczenie raka. Podaje się go wyłącznie w certyfikowanej placówce opieki zdrowotnej. Yescarta zawiera ostrzeżenie w pudełku dotyczące ryzyka zespołu uwalniania cytokin (CRS) i toksyczności neurologicznej. Badania Yescarta
W październiku 2017 r. lek Yescarta został po raz pierwszy zatwierdzony do stosowania u dorosłych pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek B po co najmniej dwóch innych rodzajach leczenie nie powiodło się.
Typy chłoniaków zatwierdzone do leczenia obejmują chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), pierwotnego chłoniaka z dużych komórek B śródpiersia, chłoniaka z komórek B wysokiego stopnia i DLBCL wynikającego z chłoniaka grudkowego. Badanie ZUMA-1 fazy 2 było badaniem otwartym i obejmowało 101 dorosłych pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek B, u których pierwsze leczenie nie zadziałało lub ich nowotwór powrócił w ciągu roku od pierwszego leczenia. Badacze przyjrzeli się przede wszystkim wskaźnikowi całkowitej remisji (CR) i czasowi trwania odpowiedzi (DOR). Ogólny obiektywny odsetek odpowiedzi wyniósł 72%. Wyniki wykazały, że 51% osiągnęło całkowitą remisję ( co oznacza, że nie widać żadnych oznak raka). Nie zawsze oznacza to, że nowotwór został wyleczony. Ponadto u 21% uzyskano częściową odpowiedź (co oznacza, że rak zmniejszył się, ale nie zniknął całkowicie). Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi na leczenie wyniosła 0,9 miesiąca (zakres: 0,8 do 6,2 miesiąca), a mediana czasu trwania odpowiedzi wyniosła 9,2 miesiąca. W badaniu ZUMA-1 wyniki dotyczące przeżycia 5-letniego 42,6% pacjentów objętych badaniem leczonych produktem Yescarta żyło po 5 lat, a 92% tych pacjentów nie wymagało dodatkowego leczenia przeciwnowotworowego. Yescarta nie jest wskazana w leczeniu pacjentów z pierwotnym chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego. W marcu 2021 r. lek Yescarta został zatwierdzony do leczenia nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka grudkowego (FL) u dorosłych po dwóch lub więcej liniach leczenia systemowego.
Chłoniak grudkowy jest odmianą chłoniaka nieziarniczego, w którym nowotwory złośliwe rosną powoli, ale z czasem mogą stać się bardziej agresywne. FL jest drugim najczęstszym typem chłoniaka na świecie. Stanowi około 22% wszystkich chłoniaków diagnozowanych na świecie. W otwartym badaniu fazy 2 ZUMA-5 oceniano skuteczność pod kątem skuteczności u 81 pacjentów, u których 2 wcześniejsze przypadki niepowodzenia leczenia chłoniaka grudkowego zakończyły się niepowodzeniem. Odsetek obiektywnych odpowiedzi, będący głównym punktem końcowym, wyniósł 91%. Ogółem 60% pacjentów leczonych lekiem Yescarta osiągnęło całkowitą remisję (co oznacza, że nie zaobserwowano żadnych objawów raka). Nie zawsze jednak oznacza to, że nowotwór został wyleczony. Ponadto 31% pacjentów osiągnęło częściową remisję, co oznacza, że rak zmniejszył się, ale nie zniknął całkowicie. Około 50% pacjentów osiągnęło remisję w ciągu jednego miesiąca, wahając się od 0,8 miesiąca do 3,1 miesiąca. . Większość pacjentów, którzy osiągnęli remisję, utrzymuje się w stanie remisji półtora roku po leczeniu. To zastosowanie zostało zatwierdzone przez FDA w ramach przyspieszonej zgody na podstawie wskaźnika odpowiedzi. Dalsze zatwierdzenie tego zastosowania może zależeć od sprawdzenia korzyści preparatu Yescarta w dalszych badaniach klinicznych. W kwietniu 2022 r. FDA dopuściła preparat Yescarta do leczenia dorosłych pacjentów z dużymi B- chłoniak komórkowy, który jest oporny (nie reaguje) na chemioimmunoterapię pierwszego rzutu lub ma nawrót (powrót) w ciągu 12 miesięcy od chemioimmunoterapii pierwszego rzutu.
W badaniu fazy 3 ZUMA-7 Preparat Yescarta wykazał znaczącą poprawę w zakresie przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS; współczynnik ryzyka 0,398; p < 0,0001), definiowanego jako czas od randomizacji do najwcześniejszej daty progresji choroby, rozpoczęcia nowego leczenia chłoniaka lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Średnia EFS wyniosła 8,3 miesiąca w przypadku leku Yescarta w porównaniu z 2 miesiącami w przypadku leczenia standardowego (SOC). Terapia SOC w tej populacji pacjentów była w przeszłości wieloetapowym procesem, który miał zakończyć się przeszczepem komórek macierzystych. Ponadto 2,5 razy więcej pacjentów otrzymujących Yescarta (40,5%) przeżyło dwa lata bez progresji choroby lub potrzeba dodatkowej terapii przeciwnowotworowej w porównaniu ze standardową opieką (16,3%). Inne terapie komórkami CAR-T zatwierdzone w USA obejmują: Abecma, Breyanzi, Kymriah i Tecartus.
To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o leku Yescarta (aksicabtagen cyloleucel) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępują one rozmowy z lekarzem na temat leczenia. Tutaj możesz zapoznać się z pełną informacją o Yescarta i omówić te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Powiązane pytania medyczne
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
