Ce tip de medicament este Yescarta (axicabtagene ciloleucel)?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) este o terapie cu receptorii antigen himeric CD19 (CAR T) cu celule T. Yescarta este aprobat pentru a trata adulții cu anumite forme de limfom cu celule B mari sau limfom folicular. Terapia cu celule T CAR este o formă de imunoterapie, un tip de terapie genică. Yescarta, de la Kite Pharma, a fost pentru prima dată aprobată de FDA în octombrie 2017. În CAR T, celulele T ale unui pacient (tip de globule albe) sunt separate și proiectate pentru a exprima un antigen himeric receptor (CAR) pentru a viza antigenul tumoral CD19. CD19 este o proteină găsită pe suprafața celulară a anumitor limfoame și leucemii. Celula T CAR reproiectată este apoi infuzată înapoi în pacient și redirecționează celulele T pentru a ucide celulele canceroase. Activarea CAR T permite eliberarea de citokine și chemokine (proteine inflamatorii) care duc la eliminarea celulelor care exprimă CD19. Terapia CAR T este fabricată special pentru fiecare pacient în parte și este considerată o descoperire în domeniul hematologic ( sânge) tratamentul cancerului. Se administrează numai într-o unitate de asistență medicală certificată. Yescarta poartă un avertisment în cutie pentru riscurile sindromului de eliberare de citokine (CRS) și toxicități neurologice. Studii Yescarta
În octombrie 2017, Yescarta a fost aprobat pentru prima dată pentru pacienții adulți cu limfom cu celule B mari după cel puțin alte două tipuri de tratamentul a eșuat.
Tipurile de limfom aprobate pentru tratament includ limfom difuz cu celule B mari (DLBCL), limfom mediastinal primar cu celule B mari, limfom cu celule B de grad înalt și DLBCL care rezultă din limfomul folicular. Studiul de fază 2 ZUMA-1 a fost deschis și a inclus 101 pacienți adulți cu limfom cu celule B mari al căror prim tratament nu a funcționat sau cancerul lor a revenit în decurs de un an de la primul tratament. Cercetătorii s-au uitat în primul rând la rata de remisiune completă (CR) și durata răspunsului (DOR). Rata globală de răspuns obiectiv a fost de 72%. Rezultatele au arătat că 51% au obținut remisiune completă ( ceea ce înseamnă că nu se vedeau semne de cancer). Acest lucru nu înseamnă întotdeauna că cancerul a fost vindecat. În plus, 21% au obținut un răspuns parțial (însemnând că cancerul a scăzut, dar nu a dispărut complet). Timpul median până la un răspuns după tratament a fost de 0,9 luni (interval: 0,8 până la 6,2 luni), iar durata mediană a răspunsului a fost de 9,2 luni. În studiul ZUMA-1, rezultatele de supraviețuire la 5 ani, 42,6% dintre pacienții din studiu tratați cu Yescarta erau în viață la 5 ani și 92% dintre acești pacienți nu au avut nevoie de tratament suplimentar pentru cancer. Yescarta nu este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom primar al sistemului nervos central. În martie 2021, Yescarta a fost aprobat pentru a trata limfomul folicular (FL) recidivat sau refractar la adulți, după două sau mai multe linii de terapie sistemică.
Limfomul folicular este o formă de limfom non-Hodgkin în care tumorile maligne cresc încet, dar pot deveni mai agresive în timp. FL este al doilea cel mai frecvent tip de limfom la nivel global. Reprezintă aproximativ 22% din toate limfoamele diagnosticate la nivel mondial. În studiul deschis ZUMA-5 de fază 2, 81 de pacienți au fost evaluați pentru eficacitate care au prezentat 2 eșecuri anterioare ale tratamentului pentru limfomul folicular. Rata de răspuns obiectiv, obiectivul principal, a fost de 91%. În general, 60% dintre pacienții tratați cu Yescarta au obținut remisiune completă (înseamnă că nu au putut fi observate semne de cancer). Cu toate acestea, acest lucru nu înseamnă întotdeauna că cancerul a fost vindecat. În plus, 31% dintre pacienți au obținut remisie parțială, ceea ce înseamnă că cancerul a scăzut, dar nu a dispărut complet. Aproximativ 50% dintre pacienți au obținut remisie în decurs de o lună, variind între 0,8 luni și 3,1 luni pentru a obține remisie. . Majoritatea pacienților care au obținut remisie sunt încă în remisie la un an și jumătate după tratament. Această utilizare este aprobată de FDA sub aprobare accelerată pe baza unei rate de răspuns. Aprobarea continuă pentru această utilizare poate depinde de verificarea beneficiului Yescarta în studii clinice ulterioare. În aprilie 2022, FDA a autorizat Yescarta să trateze adulții cu B- mare. limfom celular care este refractar (nu a răspuns) la chimioimunoterapie de primă linie sau care recidivează (a revenit) în decurs de 12 luni de la chimioimunoterapie de primă linie.
În studiul de fază 3 ZUMA-7, Yescarta a arătat o îmbunătățire semnificativă a supraviețuirii fără evenimente (EFS; hazard ratio 0,398; P<0,0001), definită ca timpul de la randomizare până la data cea mai timpurie a progresiei bolii, începerea unei noi terapii pentru limfom sau decesul din orice cauză. SME mediană a fost de 8,3 luni cu Yescarta față de 2 luni cu standard de îngrijire (SOC). Terapia SOC pentru această populație de pacienți a fost istoric un proces în mai multe etape, care se așteaptă să se încheie cu un transplant de celule stem. În plus, de 2,5 ori mai mulți pacienți care au primit Yescarta (40,5%) erau în viață la doi ani fără progresie. de boală sau nevoie de terapie suplimentară pentru cancer în comparație cu standardul de îngrijire (16,3%). Alte terapii cu celule CAR-T aprobate în SUA includ: Abecma, Breyanzi, Kymriah și Tecartus.
Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Yescarta (axicabtagene ciloleucel) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește discutarea cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră. Consultați informațiile complete despre Yescarta aici și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.
Întrebări medicale conexe
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
