Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ne tür bir ilaçtır?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel), CD19'a yönelik bir kimerik antijen reseptörü T hücresi (CAR T) terapisidir. Yescarta, yetişkinlerde büyük B hücreli lenfoma veya foliküler lenfomanın belirli formlarını tedavi etmek için onaylanmıştır. CAR T hücresi terapisi, bir tür gen terapisi olan immünoterapinin bir şeklidir. Kite Pharma'dan Yescarta, ilk olarak Ekim 2017'de FDA tarafından onaylandı. CAR T'de, hastanın T hücreleri (beyaz kan hücresi türü) ayrılır ve kimerik bir antijeni ifade edecek şekilde tasarlanır. Tümör antijeni CD19'u hedef alan reseptör (CAR). CD19, belirli lenfoma ve lösemilerin hücre yüzeyinde bulunan bir proteindir. Yeniden tasarlanan CAR T hücresi daha sonra hastaya geri aşılanır ve kanserli hücreleri öldürmek için T hücrelerini yeniden yönlendirir. CAR T aktivasyonu, CD19 eksprese eden hücrelerin ortadan kaldırılmasına yol açan sitokinlerin ve kemokinlerin (inflamatuar proteinler) salınmasına olanak tanır. CAR T terapisi, her hasta için özel olarak üretilir ve hematolojik alanda bir devrim olarak kabul edilir ( kan) kanseri tedavisi. Yalnızca sertifikalı sağlık kuruluşlarında verilir. Yescarta, sitokin salınım sendromu (CRS) ve nörolojik toksisite risklerine ilişkin Kutulu Uyarı taşır. Yescarta Çalışmaları
Ekim 2017'de Yescarta, diğer en az iki tür lenfomanın ardından ilk kez büyük B hücreli lenfomalı yetişkin hastalar için onaylandı. tedavi başarısız oldu.
Tedavi için onaylanan lenfoma türleri arasında diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), primer mediastinal büyük B hücreli lenfoma, yüksek dereceli B hücreli lenfoma ve foliküler lenfomadan kaynaklanan DLBCL yer alır. ZUMA-1 Faz 2 çalışması açık etiketliydi ve ilk tedavisi işe yaramayan veya kanseri ilk tedaviden sonraki bir yıl içinde geri dönen büyük B hücreli lenfomalı 101 yetişkin hastayı içeriyordu. Araştırmacılar öncelikle tam remisyon (CR) oranına ve yanıt süresine (DOR) baktılar. Genel objektif yanıt oranı %72 idi. Sonuçlar %51'inin tam iyileşme sağladığını gösterdi ( yani hiçbir kanser belirtisi görülmedi). Bu her zaman kanserin tedavi edildiği anlamına gelmez. Ayrıca %21'i kısmi yanıt aldı (yani kanser azaldı ama tamamen yok olmadı). Tedaviden sonra yanıta kadar geçen medyan süre 0,9 ay (aralık: 0,8 ila 6,2 ay) ve medyan yanıt süresi 9,2 aydı. ZUMA-1 çalışmasının 5 yıllık sağkalım sonuçlarında %42,6 Yescarta ile tedavi edilen çalışma hastalarının %92'si 5 yılda hayattaydı ve bu hastaların %92'sinin ek bir kanser tedavisine ihtiyacı yoktu. Yescarta, primer merkezi sinir sistemi lenfoması olan hastaların tedavisinde endike değildir. Mart 2021'de Yescarta'nın, iki veya daha fazla sistemik tedaviden sonra yetişkinlerde tekrarlayan veya dirençli foliküler lenfomayı (FL) tedavi etmek için onaylandı.
Foliküler lenfoma, kötü huylu tümörlerin yavaşça büyüdüğü ancak zamanla daha agresif hale gelebildiği Hodgkin dışı lenfomanın bir şeklidir. FL dünya çapında en sık görülen ikinci lenfoma türüdür. Dünya çapında teşhis edilen tüm lenfomaların yaklaşık %22'sini oluşturur. ZUMA-5 Faz 2 açık etiketli çalışmada, foliküler lenfoma için daha önce 2 tedavi başarısızlığı yaşayan 81 hasta, etkinlik açısından değerlendirildi. Birincil son nokta olan objektif yanıt oranı %91'di. Genel olarak Yescarta ile tedavi edilen hastaların %60'ı tam remisyona ulaştı (yani hiçbir kanser belirtisinin görülmediği). Ancak bu her zaman kanserin tedavi edildiği anlamına gelmez. Ek olarak, hastaların %31'i kısmi iyileşme elde etti, bu da kanserin azaldığı ancak tamamen kaybolmadığı anlamına geliyor. Hastaların yaklaşık %50'si bir ay içinde iyileşme sağladı; remisyona ulaşmak için 0,8 ay ila 3,1 ay arasında bir süre kullanıldı. . Remisyona ulaşan hastaların çoğu, tedaviden bir buçuk yıl sonra hala remisyondadır. Bu kullanım, yanıt oranına dayalı olarak FDA tarafından hızlandırılmış onay kapsamında onaylanmıştır. Bu kullanımın onaylanmasının devam etmesi, Yescarta'nın faydasının daha sonraki klinik araştırmalarla doğrulanmasına bağlı olabilir. Nisan 2022'de FDA, Yescarta'nın büyük B-'li yetişkinleri tedavi etmesine izin verdi. birinci basamak kemoimmünoterapiye dirençli (yanıt vermeyen) veya birinci basamak kemoimmünoterapiden sonraki 12 ay içinde nüks eden (geri dönen) hücreli lenfoma.
ZUMA-7 Faz 3 çalışmasında, Yescarta, randomizasyondan hastalık progresyonunun en erken tarihine, yeni lenfoma tedavisinin başlamasına veya herhangi bir nedenden ölüme kadar geçen süre olarak tanımlanan olaysız hayatta kalmada (EFS; risk oranı 0,398; P< 0,0001) önemli bir iyileşme gösterdi. Ortalama EFS, Yescarta ile 8,3 ay, standart bakım (SOC) ile 2 aydı. Bu hasta popülasyonu için SOC tedavisi, geçmişte kök hücre nakli ile sonuçlanması beklenen çok adımlı bir süreç olmuştur. Ayrıca, Yescarta alan 2,5 kat daha fazla hasta (%40,5) iki yılda herhangi bir ilerleme olmaksızın hayatta kalmıştır. standart bakıma kıyasla hastalık riski veya ek kanser tedavisi ihtiyacı (%16,3). ABD onaylı diğer CAR-T hücre tedavileri şunları içerir: Abecma, Breyanzi, Kymriah ve Tecartus.
Bu, güvenli ve etkili kullanım için Yescarta (axicabtagene ciloleucel) hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler değildir ve tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanın yerini almaz. Yescarta bilgilerinin tamamını buradan inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.
İlgili tıbbi sorular
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
