Який тип препарату є Yescarta (axicabtagene ciloleucel)?
Yescarta (axicabtagene ciloleucel) — це терапія Т-клітин химерного антигенного рецептора (CAR T), спрямована на CD19. Yescarta схвалений для лікування дорослих з певними формами великоклітинної В-клітинної лімфоми або фолікулярної лімфоми. Т-клітинна терапія CAR є формою імунотерапії, різновидом генної терапії. Yescarta від Kite Pharma вперше було схвалено FDA у жовтні 2017 року. У CAR T Т-клітини пацієнта (тип лейкоцитів) відокремлюють і конструюють для експресії химерного антигену рецептор (CAR) для націлювання на пухлинний антиген CD19. CD19 — це білок, який міститься на поверхні клітин певних лімфом і лейкемій. Тоді реконструйована Т-клітина CAR вливається назад пацієнту та перенаправляє Т-клітини для знищення ракових клітин. Активація CAR T дозволяє вивільняти цитокіни та хемокіни (білки запалення), що призводить до елімінації клітин, що експресують CD19. Терапія CAR T розроблена спеціально для кожного окремого пацієнта та вважається проривом у гематології ( крові) лікування раку. Його призначають лише в сертифікованому закладі охорони здоров’я. Yescarta містить попередження в рамці щодо ризиків синдрому вивільнення цитокінів (CRS) і неврологічної токсичності. Дослідження Yescarta
У жовтні 2017 року Yescarta вперше було схвалено для дорослих пацієнтів з великоклітинною В-клітинною лімфомою після принаймні двох інших видів лікування не вдалось.
Типи лімфом, схвалені для лікування, включають дифузну великоклітинну В-клітинну лімфому (DLBCL), первинну середостінну великоклітинну лімфому, B-клітинну лімфому високого ступеня злоякісності та DLBCL, що виникає внаслідок фолікулярної лімфоми. Дослідження фази 2 ZUMA-1 було відкритим і включало 101 дорослого пацієнта з великоклітинною В-клітинною лімфомою, у яких перше лікування не спрацювало або рак повернувся протягом року після першого лікування. Дослідники в першу чергу розглядали частоту повної ремісії (CR) і тривалість відповіді (DOR). Загальна частота об'єктивної відповіді становила 72%. Результати показали, що 51% досягли повної ремісії ( тобто жодних ознак раку не видно). Це не завжди означає, що рак вилікували. Крім того, 21% досягли часткової відповіді (це означає, що рак зменшився, але не повністю зник). Середній час відповіді після лікування становив 0,9 місяця (діапазон: від 0,8 до 6,2 місяця), а середня тривалість відповіді становила 9,2 місяця. У результатах дослідження ZUMA-1 5-річна виживаність становила 42,6% досліджуваних пацієнтів, які отримували Yescarta, були живі через 5 років, і 92% цих пацієнтів не потребували додаткового лікування раку. Yescarta не показаний для лікування пацієнтів з первинною лімфомою центральної нервової системи. У березні 2021 року Yescarta було схвалено для лікування рецидивуючої або резистентної фолікулярної лімфоми (FL) у дорослих після двох або більше ліній системної терапії.
Фолікулярна лімфома — це форма неходжкінської лімфоми, при якій злоякісні пухлини повільно ростуть, але з часом можуть стати більш агресивними. ФЛ є другим за поширеністю типом лімфоми у світі. На її частку припадає близько 22% усіх лімфом, діагностованих у всьому світі. У відкритому дослідженні ZUMA-5 Phase 2 було оцінено ефективність 81 пацієнта, у якого 2 попередніх лікування фолікулярної лімфоми були невдалими. Об'єктивна відповідь, первинна кінцева точка, становила 91%. Загалом 60% пацієнтів, які отримували лікування Yescarta, досягли повної ремісії (це означає, що ознаки раку не спостерігалися). Однак це не завжди означає, що рак виліковується. Крім того, 31% пацієнтів досягли часткової ремісії, тобто рак зменшився, але не повністю зник. Приблизно 50% пацієнтів досягли ремісії протягом одного місяця, коливаючись від 0,8 місяця до 3,1 місяця для досягнення ремісії . Більшість пацієнтів, які досягли ремісії, все ще перебувають у стані ремісії через півтора роки після лікування. Це використання схвалено FDA за прискореним схваленням на основі частоти відповідей. Подальше схвалення для цього використання може залежати від перевірки користі Yescarta в подальших клінічних випробуваннях. У квітні 2022 року FDA дозволило Yescarta лікувати дорослих з великим B- клітинна лімфома, яка є рефрактерною (не відповіла) на хіміоімунотерапію першої лінії або рецидивує (повернулася) протягом 12 місяців хіміоімунотерапії першої лінії.
У дослідженні ZUMA-7 Фаза 3, Yescarta продемонстрував значне покращення безрецидивного виживання (EFS; коефіцієнт ризику 0,398; P<0,0001), визначеного як час від рандомізації до найранішої дати прогресування захворювання, початку нової терапії лімфоми або смерті з будь-якої причини. Медіана EFS становила 8,3 місяця для Yescarta проти 2 місяців для стандартного лікування (SOC). Терапія SOC для цієї популяції пацієнтів історично була багатоетапним процесом, який, як очікується, закінчувався трансплантацією стовбурових клітин. Крім того, у 2,5 рази більше пацієнтів, які отримували Yescarta (40,5%), були живі через два роки без прогресування. захворювання або потреби в додатковій терапії проти раку порівняно зі стандартним лікуванням (16,3%). Інші схвалені в США терапії CAR-T-клітинами включають: Abecma, Breyanzi, Kymriah і Tecartus.
Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Yescarta (axicabtagene ciloleucel) для безпечного та ефективного використання, і вона не замінює розмови з лікарем про ваше лікування. Перегляньте повну інформацію про Yescarta тут і обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.
Супутні медичні питання
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
