متى سيكون Opill متاحًا؟

ما هي تكلفة Opill؟

سعر Opill OTC غير معروف بعد. صرحت شركة Perrigo، الشركة المصنعة، أن الشركة تخطط لجعل المنتج في متناول الجميع وبأسعار معقولة وتتوقع تقديم مساعدة مالية للنساء المؤهلات.

يبقى أن نرى ما إذا كان التأمين سيغطي تكلفة Opill كمنتج بدون وصفة طبية (OTC) في الولايات المتحدة. حاليًا، يتم تغطية تكلفة تحديد النسل بوصفة طبية بموجب قانون الرعاية الميسرة. يتخذ الكونجرس الآن خطوات للمطالبة بتغطية وسائل منع الحمل المتاحة دون وصفة طبية، ولكن لم يتم الانتهاء من هذا الأمر بعد.

من الذي يصنع Opill؟

يتم تصنيع Opill بواسطة شركة Perrigo، التي يقع مقرها الرئيسي في دبلن، أيرلندا. تقع قاعدة أمريكا الشمالية في غراند رابيدز، ميشيغان.

ما هو أوبيل؟

أوبيل (نورجيستريل 0.075 ملغ) هي أول حبوب منع الحمل بدون وصفة طبية (OTC) (وسائل منع الحمل عن طريق الفم)، تمت الموافقة عليها الآن في الولايات المتحدة. لجميع الأعمار. في 13 يوليو 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Opill في تحويل Rx إلى OTC. ومن المتوقع أن يكون Opill متاحًا في الربع الأول من عام 2024.

Opil عبارة عن حبوب تحتوي على البروجستين فقط (POP)، وغالبًا ما يشار إليها باسم "الحبوب الصغيرة". ولا يحتوي على هرمون الاستروجين، وهو هرمون آخر موجود أيضًا في حبوب منع الحمل المركبة.

هل Opill OTC؟

تمت الموافقة على Opill لأول مرة في عام 1973 وكان متاحًا في السابق فقط بوصفة طبية. ستساعد حالة OTC على إزالة العوائق التي تحول دون استخدام أشكال أكثر فعالية لتحديد النسل في الولايات المتحدة، كما أن شراء Opill لن يتطلب زيارة الطبيب.

ما مدى فعالية Opill في منع الحمل؟

نسخة OTC من Opill مطابقة لمنتج نورجيستريل الموصوف طبيًا. تشير التقديرات إلى أن البروجستينات مثل النورجيستريل فعالة بنسبة 91٪ تقريبًا في منع الحمل مع الاستخدام النموذجي، وفقًا لـ ACOG. كما هو الحال مع أي وسيلة لتحديد النسل، لا يمنع Opill الحمل طوال الوقت.

في 8 تجارب سريرية أمريكية، كان Opill فعالاً في منع الحمل لدى 98% من النساء. ما يقرب من 98 من أصل 100 امرأة نشطة جنسيًا استخدمت Opill لمدة عام لم تصبح حاملاً في ذلك الوقت، وفقًا لملصق المنتج.

ومع ذلك، عند استخدامه وفقًا للتعليمات، من المتوقع أن يكون Opill هو الشكل الأكثر فعالية لتحديد النسل بدون وصفة طبية. وهو أكثر فعالية من الواقي الذكري أو مبيد الحيوانات المنوية، والخيارات الأخرى التي لا تستلزم وصفة طبية.

بالإضافة إلى ذلك، ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه يمكن للمستهلكين استخدام المنتج بأمان وفعالية من خلال اتباع ملصق حقائق الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، دون أي مساعدة من مقدم الرعاية الصحية.

لا يُستخدم Opill كوسيلة لمنع الحمل في حالات الطوارئ ولن يمنع الحمل بعد ممارسة الجنس دون وقاية.

إذا كانت لديك أسئلة حول كيفية تناول Opill، راجع ملصق حقائق الأدوية ونشرة معلومات المستهلك الموجودة مع عبوتك، أو اسأل طبيبك أو الصيدلي.

متى وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على شركة Opill؟

في 13 يوليو 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة الكاملة لشركة Opill من خلال مفتاح Rx-to-OTC. قبل ذلك، في مايو 2023، صوتت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإجماع بأغلبية 17 صوتًا مقابل 0 على أن فوائد صنع Opill (نورجيستريل 0.075 مجم)، وهي وسيلة منع الحمل عن طريق الفم فقط بالبروجستين، والمتوفرة كخيار بدون وصفة طبية (OT) للنساء تفوق المخاطر. ومن المتوقع أن يكون متاحًا في الصيدليات ومتاجر البيع بالتجزئة في أوائل عام 2024.

في الولايات المتحدة، ما يقرب من نصف جميع حالات الحمل كل عام تكون غير مقصودة، وقد أبلغ حوالي ثلث النساء عن ذلك. تواجه صعوبة في الحصول على وصفة طبية أو إعادة صرف وسائل منع الحمل مثل حبوب منع الحمل أو اللاصقات أو الحلقة المهبلية. قد يكون الوصول إلى أشكال آمنة وفعالة لتحديد النسل والقدرة على تحمل تكاليفها أمرًا صعبًا في كثير من الأحيان بالنسبة للعديد من النساء الأمريكيات.

في اجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ذكر ممثلو الشركة أنه في دراسة أجريت على 955 مشاركًا، أصبحت 6 فقط حوامل أثناء فترة الحمل. باستخدام Opill.

لدى Opill تاريخ طويل من الاستخدام الآمن والفعال. تمت الموافقة عليه لأول مرة كمنتج بوصفة طبية في عام 1973. وقد أظهرت الأدلة أن الحبوب التي تحتوي على البروجستين فقط فعالة في منع الحمل وآمنة بالنسبة لمعظم النساء.

قبل الموافقة، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة العديد من الدراسات التي تؤكد أن المستهلكين يمكن أن فهم ملصق OTC واستخدام منتج Opill بشكل صحيح. ستساعد إزالة متطلبات الوصفة الطبية لـ Opill على تحسين الوصول إلى شكل فعال لتحديد النسل يعمل بشكل أفضل من طرق OTC الحالية، بما في ذلك الواقي الذكري ومبيدات الحيوانات المنوية.

بالإضافة إلى ذلك، توافر وسائل منع الحمل بدون وصفة طبية (OTC) ) تحظى وسائل منع الحمل عن طريق الفم بدعم من المجموعات الطبية الكبرى، بما في ذلك الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد (ACOG)، والجمعية الطبية الأمريكية (AMA)، وجمعية صحة المراهقين والطب والأكاديمية الأمريكية لأطباء الأسرة (AAFP)، وفقًا إلى الشركة المصنعة.

كيف يمكنني تناول Opill؟

إذا كنتِ تنتقلين من وسائل منع الحمل الأخرى عن طريق الفم، أو الحلقة المهبلية، أو اللاصقات، فابدئي بتناول أوبيل. في اليوم التالي للتوقف عن الطريقة الأخرى.

إذا كنت قد تناولت وسيلة منع حمل طارئة خلال الأيام الخمسة الماضية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل البدء في استخدام Opill.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم فعالة. لا تحمي من فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا (الأمراض المنقولة جنسيا). استخدم الواقي الذكري للوقاية من الأمراض المنقولة جنسيًا.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول أوبيل (نورجيسترول 0.075 ملغ) للاستخدام الآمن والفعال. قم بمراجعة ملصق حقائق الأدوية ومعلومات المنتج الاستهلاكي بالكامل وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.