Wann wird Opill verfügbar sein?

Wie viel kostet Opill?

Der OTC-Preis für Opill ist noch nicht bekannt. Perrigo, der Hersteller, hat erklärt, dass das Unternehmen plant, das Produkt für jedermann zugänglich und erschwinglich zu machen, und erwartet, anspruchsberechtigten Frauen finanzielle Unterstützung zu gewähren.

Es bleibt abzuwarten, ob die Versicherung die Kosten für Opill übernimmt als rezeptfreies Produkt (OTC) in den USA. Derzeit werden die Kosten für verschreibungspflichtige Verhütungsmittel durch den Affordable Care Act abgedeckt. Der Kongress unternimmt derzeit Schritte, um eine Deckung für die rezeptfreie Empfängnisverhütung zu fordern, dies ist jedoch noch nicht abgeschlossen.

Wer stellt Opill her?

Opill wird von der Perrigo Company mit Hauptsitz in Dublin, Irland, hergestellt. Die nordamerikanische Basis befindet sich in Grand Rapids, Michigan.

Was ist Opill?

Opill (Norgestrel 0,075 mg) ist die erste nicht verschreibungspflichtige, rezeptfreie Antibabypille (orales Kontrazeptivum), die jetzt in den Vereinigten Staaten zugelassen ist für jedes Alter. Am 13. Juli 2023 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration Opill im Rahmen einer Rx-zu-OTC-Umstellung zugelassen. Opill wird voraussichtlich im ersten Quartal 2024 erhältlich sein.

Opill ist eine reine Gestagenpille (POP), die oft als „Minipille“ bezeichnet wird. Es enthält kein Östrogen, ein weiteres Hormon, das auch in kombinierten Antibabypillen vorkommt.

Ist Opill OTC?

Opill wurde erstmals 1973 zugelassen und war zuvor nur auf Rezept erhältlich. Der OTC-Status wird dazu beitragen, Hindernisse für wirksamere Formen der Empfängnisverhütung in den USA zu beseitigen, und für den Kauf von Opill ist kein Arztbesuch erforderlich.

Wie wirksam verhindert Opill eine Schwangerschaft?

Die OTC-Version von Opill ist identisch mit dem verschreibungspflichtigen Norgestrel-Produkt. Laut ACOG sind Gestagene wie Norgestrel bei typischer Anwendung schätzungsweise zu 91 % wirksam bei der Verhinderung einer Schwangerschaft. Wie bei jeder Verhütungsmethode verhindert Opill nicht immer eine Schwangerschaft.

In 8 klinischen Studien in den USA konnte Opill bei 98 % der Frauen wirksam eine Schwangerschaft verhindern. Ungefähr 98 von 100 sexuell aktiven Frauen, die Opill ein Jahr lang einnahmen, wurden laut Produktetikett in diesem Zeitraum nicht schwanger.

Dennoch wird Opill bei bestimmungsgemäßer Anwendung voraussichtlich die wirksamste Form der rezeptfreien Empfängnisverhütung sein. Es ist wirksamer als Kondome oder Spermizide, andere rezeptfreie Optionen.

Darüber hinaus hat die FDA erklärt, dass das Produkt von Verbrauchern sicher und effektiv verwendet werden kann, wenn die Kennzeichnung „Drug Facts“ für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel befolgt wird. ohne die Hilfe eines Arztes.

Opill ist NICHT als Notfallverhütungsmittel gedacht und verhindert eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr nicht.

Wenn Sie Fragen zur Einnahme von Opill haben, wenden Sie sich bitte an uns. Beachten Sie das Arzneimitteletikett und die Verbraucherinformationsbroschüre, die Ihrer Packung beiliegt, oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wann hat die FDA Opill zugelassen?

Am 13. Juli 2023 erteilte die FDA Opill die vollständige Zulassung durch einen Rx-zu-OTC-Umstieg. Zuvor, im Mai 2023, stimmte der Beratungsausschuss der US-amerikanischen FDA einstimmig mit 17 zu 0 Stimmen dafür, dass die Vorteile der Bereitstellung von Opill (Norgestrel 0,075 mg), einem oralen Kontrazeptivum nur mit Gestagen, als rezeptfreie Option (OT) für Frauen überwiegen Die Risiken. Es wird erwartet, dass es Anfang 2024 in Apotheken und Einzelhandelsgeschäften erhältlich sein wird.

In den USA sind jedes Jahr fast die Hälfte aller Schwangerschaften ungewollt, und etwa ein Drittel der Frauen hat dies gemeldet Schwierigkeiten haben, ein Rezept oder Nachschub für Verhütungsmittel wie die Pille, das Pflaster oder den Vaginalring zu bekommen. Der Zugang und die Erschwinglichkeit sicherer und wirksamer Formen der Empfängnisverhütung können für viele US-amerikanische Frauen oft schwierig sein.

In einer Sitzung des FDA-Beratungsausschusses gaben Unternehmensvertreter an, dass in einer Studie mit 955 Teilnehmern nur 6 davon schwanger wurden Verwendung von Opill.

Opill kann auf eine lange Geschichte der sicheren und wirksamen Anwendung zurückblicken. Es wurde erstmals 1973 als verschreibungspflichtiges Produkt zugelassen. Es hat sich gezeigt, dass reine Gestagenpillen eine Schwangerschaft wirksam verhindern und für die meisten Frauen sicher sind.

Vor der Zulassung überprüfte die FDA mehrere Studien, die bestätigten, dass Verbraucher dies können Verstehen Sie das OTC-Etikett und verwenden Sie das Opill-Produkt richtig. Die Abschaffung der Verschreibungspflicht für Opill wird dazu beitragen, den Zugang zu einer wirksamen Form der Empfängnisverhütung zu verbessern, die besser funktioniert als aktuelle OTC-Methoden, einschließlich Kondome und Spermizide.

Darüber hinaus wird die Verfügbarkeit rezeptfreier (OTC ) Die orale Empfängnisverhütung wird von großen medizinischen Gruppen unterstützt, darunter dem American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), der American Medical Association (AMA), der Society for Adolescent Health and Medicine und der American Academy of Family Physicians (AAFP). an den Hersteller.

Wie nehme ich Opill ein?

Wenn Sie von einem anderen oralen Kontrazeptivum, Vaginalring oder Pflaster wechseln, beginnen Sie mit der Einnahme von Opill am Tag, nachdem Sie die andere Methode abgesetzt haben.

Wenn Sie in den letzten 5 Tagen ein Notfallverhütungsmittel eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit Opill beginnen.

Orale Kontrazeptiva tun dies schützt nicht vor HIV, AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs). Verwenden Sie Kondome, um sexuell übertragbaren Krankheiten vorzubeugen.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Opill (Norgestreol 0,075 mg) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Sehen Sie sich das vollständige Arzneimittelkennzeichen und die Verbraucherproduktinformationen an und besprechen Sie diese Informationen und alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.