Πότε θα είναι διαθέσιμο το Opill;

Πόσο κοστίζει το Opill;

Η τιμή OTC της Opill δεν είναι ακόμη γνωστή. Η Perrigo, ο κατασκευαστής, έχει δηλώσει ότι η εταιρεία σχεδιάζει να καταστήσει το προϊόν προσιτό και προσιτό σε όλους και αναμένει να παράσχει οικονομική βοήθεια σε γυναίκες που πληρούν τις προϋποθέσεις.

Απομένει να δούμε αν η ασφάλιση θα καλύψει το κόστος του Opill. ως προϊόν χωρίς ιατρική συνταγή (OTC) στις Η.Π.Α. Επί του παρόντος, το κόστος του συνταγογραφούμενου ελέγχου των γεννήσεων καλύπτεται από τον νόμο για την προσιτή φροντίδα. Το Κογκρέσο λαμβάνει τώρα μέτρα για να απαιτήσει κάλυψη για τον έλεγχο των γεννήσεων OTC, αλλά αυτό δεν έχει ακόμη οριστικοποιηθεί.

Ποιος φτιάχνει την Opill;

Το Opill κατασκευάζεται από την Perrigo Company, με έδρα το Δουβλίνο της Ιρλανδίας. Η βάση της Βόρειας Αμερικής βρίσκεται στο Γκραντ Ράπιντς του Μίσιγκαν.

Τι είναι το Opill;

Το Opill (νοργεστρέλη 0,075 mg) είναι το πρώτο μη συνταγογραφούμενο, μη συνταγογραφούμενο (OTC) αντισυλληπτικό χάπι (από του στόματος αντισυλληπτικό), τώρα εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες για όλες τις ηλικίες. Στις 13 Ιουλίου 2023 η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Opill σε διακόπτη Rx σε OTC. Το Opill αναμένεται να είναι διαθέσιμο το πρώτο τρίμηνο του 2024.

Το Opill είναι ένα χάπι μόνο με προγεστερόνη (POP), που συχνά αναφέρεται ως "μίνι-χάπι". Δεν περιέχει οιστρογόνα, μια άλλη ορμόνη που βρίσκεται επίσης σε συνδυαστικά αντισυλληπτικά χάπια.

Είναι το Opill OTC;

Το Opill εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 1973 και προηγουμένως ήταν διαθέσιμο μόνο με ιατρική συνταγή. Η κατάσταση OTC θα βοηθήσει στην άρση των φραγμών σε πιο αποτελεσματικές μορφές ελέγχου των γεννήσεων στις ΗΠΑ και η αγορά Opill δεν απαιτεί επίσκεψη σε γιατρό.

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Opill στην πρόληψη της εγκυμοσύνης;

Η OTC έκδοση του Opill είναι πανομοιότυπη με το συνταγογραφούμενο προϊόν νοργεστρέλης. Οι προγεστίνες όπως η νοργεστρέλη εκτιμάται ότι είναι περίπου 91% αποτελεσματικές στην πρόληψη της εγκυμοσύνης με τυπική χρήση, σύμφωνα με την ACOG. Όπως με κάθε μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων, το Opill δεν αποτρέπει την εγκυμοσύνη συνεχώς.

Σε 8 κλινικές δοκιμές στις ΗΠΑ, το Opill ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη της εγκυμοσύνης στο 98% των γυναικών. Περίπου 98 στις 100 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες που χρησιμοποίησαν Opill για ένα χρόνο δεν έμειναν έγκυες σε αυτό το διάστημα, σύμφωνα με την ετικέτα του προϊόντος.

Ωστόσο, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες, το Opill αναμένεται να είναι η πιο αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων χωρίς ιατρική συνταγή. Είναι πιο αποτελεσματικό από το προφυλακτικό ή το σπερματοκτόνο, άλλες μη συνταγογραφούμενες επιλογές.

Επιπλέον, ο FDA έχει δηλώσει ότι το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τους καταναλωτές με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, ακολουθώντας την επισήμανση για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, χωρίς καμία βοήθεια από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το Opill ΔΕΝ προορίζεται για χρήση ως αντισυλληπτικό έκτακτης ανάγκης και δεν θα αποτρέψει την εγκυμοσύνη μετά από σεξ χωρίς προστασία.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο λήψης του Opill, Ανατρέξτε στην ετικέτα Στοιχεία Φαρμάκων και στο φυλλάδιο πληροφοριών καταναλωτή που βρίσκονται μαζί με τη συσκευασία σας ή ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Πότε ενέκρινε το Opill η FDA;

Στις 13 Ιουλίου 2023 η FDA χορήγησε πλήρη έγκριση στην Opill μέσω ενός διακόπτη Rx-to-OTC. Πριν από αυτό, τον Μάιο του 2023, η συμβουλευτική επιτροπή του FDA των ΗΠΑ ψήφισε ομόφωνα με 17 κατά 0 ότι τα οφέλη από τη δημιουργία του Opill (νοργεστρέλη 0,075 mg), ενός από του στόματος αντισυλληπτικού μόνο με προγεστίνη, που διατίθεται ως επιλογή χωρίς ιατρική συνταγή (OT) για γυναίκες υπερτερούν τους κινδύνους. Αναμένεται να είναι διαθέσιμο σε φαρμακεία και καταστήματα λιανικής στις αρχές του 2024.

Στις ΗΠΑ, σχεδόν οι μισές εγκυμοσύνες κάθε χρόνο είναι ακούσιες και περίπου το ένα τρίτο των γυναικών έχουν αναφέρει δυσκολεύεστε να πάρετε μια συνταγή ή να ξαναγεμίσετε για τον έλεγχο των γεννήσεων, όπως το χάπι, το έμπλαστρο ή τον κολπικό δακτύλιο. Η πρόσβαση και η οικονομική προσιτότητα ασφαλών και αποτελεσματικών μορφών ελέγχου των γεννήσεων μπορεί συχνά να είναι δύσκολη για πολλές γυναίκες στις ΗΠΑ.

Σε μια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, εκπρόσωποι της εταιρείας δήλωσαν ότι σε μια μελέτη 955 συμμετεχόντων, μόνο 6 έμειναν έγκυες ενώ χρησιμοποιώντας το Opill.

Το Opill έχει μακρά ιστορία ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης. Εγκρίθηκε για πρώτη φορά ως συνταγογραφούμενο προϊόν το 1973. Τα στοιχεία έχουν δείξει ότι τα χάπια μόνο με προγεστερόνη είναι αποτελεσματικά στην πρόληψη της εγκυμοσύνης και ασφαλή για τις περισσότερες γυναίκες.

Πριν από την έγκριση, ο FDA εξέτασε αρκετές μελέτες που επιβεβαίωσαν ότι οι καταναλωτές θα μπορούσαν να κατανοήστε την ετικέτα OTC και χρησιμοποιήστε σωστά το προϊόν Opill. Η κατάργηση της απαίτησης συνταγογράφησης για το Opill θα βοηθήσει στη βελτίωση της πρόσβασης σε μια αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων που λειτουργεί καλύτερα από τις τρέχουσες μεθόδους OTC, συμπεριλαμβανομένων των προφυλακτικών και των σπερματοκτόνων.

Επιπλέον, η διαθεσιμότητα μη συνταγογραφούμενων (OTC) ) ο στοματικός έλεγχος των γεννήσεων υποστηρίζεται από μεγάλες ιατρικές ομάδες, συμπεριλαμβανομένου του Αμερικανικού Κολλεγίου Μαιευτήρων και Γυναικολόγων (ACOG), της Αμερικανικής Ιατρικής Εταιρείας (AMA), της Εταιρείας για την Υγεία και την Ιατρική των Εφήβων και της Αμερικανικής Ακαδημίας Οικογενειακών Ιατρών (AAFP), σύμφωνα με στον κατασκευαστή.

Πώς παίρνω το Opill;

Εάν αλλάζετε από άλλο από του στόματος αντισυλληπτικό, κολπικό δακτύλιο ή έμπλαστρο, αρχίστε να παίρνετε το Opill. την επομένη της διακοπής της άλλης μεθόδου.

Εάν έχετε πάρει επείγουσα αντισύλληψη τις τελευταίες 5 ημέρες, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού ξεκινήσετε το Opill.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά το κάνουν. δεν προστατεύει από τον HIV, το AIDS και άλλα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα (ΣΜΝ). Χρησιμοποιήστε προφυλακτικά για την πρόληψη των ΣΜΝ.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Opill (norgestreol 0,075 mg) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση. Διαβάστε την πλήρη ετικέτα στοιχείων φαρμάκων και τις πληροφορίες καταναλωτικού προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.