¿Cuándo estará disponible Opill?

¿Cuánto cuesta Opill?

Aún no se conoce el precio de venta libre de Opill. Perrigo, el fabricante, ha declarado que la compañía planea hacer que el producto sea accesible y asequible para todos y espera brindar asistencia financiera a las mujeres elegibles.

Aún está por verse si el seguro cubrirá el costo de Opill. como producto de venta libre (OTC) en los EE. UU. Actualmente, el costo de los anticonceptivos recetados está cubierto por la Ley de Atención Médica Asequible. El Congreso ahora está tomando medidas para exigir cobertura para los anticonceptivos de venta libre, pero esto aún no está finalizado.

¿Quién fabrica Opill?

Opill es fabricado por Perrigo Company, con sede en Dublín, Irlanda. La base norteamericana está ubicada en Grand Rapids, Michigan.

¿Qué es Opill?

Opill (norgestrel 0,075 mg) es la primera píldora anticonceptiva (anticonceptivo oral) de venta libre y sin receta, ahora aprobada en los Estados Unidos. para todas las edades. El 13 de julio de 2023, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. aprobó Opill en un cambio de receta a venta libre. Se espera que Opill esté disponible en el primer trimestre de 2024.

Opill es una píldora de progestina sola (POP), a menudo denominada “minipíldora”. No contiene estrógeno, otra hormona que también se encuentra en las píldoras anticonceptivas combinadas.

¿Opill es de venta libre?

Opill se aprobó por primera vez en 1973 y anteriormente solo estaba disponible con receta médica. El estatus de venta libre ayudará a eliminar barreras para métodos anticonceptivos más efectivos en los EE. UU. y comprar Opill no requerirá una visita al médico.

¿Qué tan efectivo es Opill para prevenir el embarazo?

La versión de venta libre de Opill es idéntica al producto norgestrel recetado. Según ACOG, se estima que las progestinas como el norgestrel tienen aproximadamente un 91% de efectividad para prevenir el embarazo con el uso típico. Como ocurre con cualquier método anticonceptivo, Opill no previene el embarazo todo el tiempo.

En 8 ensayos clínicos estadounidenses, Opill fue eficaz para prevenir el embarazo en el 98% de las mujeres. Aproximadamente 98 de cada 100 mujeres sexualmente activas que usaron Opill durante un año no quedaron embarazadas en ese tiempo, según la etiqueta del producto.

Sin embargo, cuando se usa según las indicaciones, se espera que Opill sea el método anticonceptivo de venta libre más eficaz. Es más eficaz que el condón o el espermicida, u otras opciones de venta libre.

Además, la FDA ha declarado que los consumidores pueden utilizar el producto de forma segura y eficaz siguiendo la etiqueta de información sobre medicamentos sin receta. sin la ayuda de un proveedor de atención médica.

Opill NO debe usarse como anticonceptivo de emergencia y no evitará el embarazo después de tener relaciones sexuales sin protección.

Si tiene preguntas sobre cómo tomar Opill, consulte la etiqueta de información del medicamento y el folleto de información para el consumidor que se encuentran en su paquete, o consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cuándo aprobó la FDA Opill?

El 13 de julio de 2023, la FDA otorgó la aprobación total a Opill mediante un cambio de receta a venta libre. Antes de eso, en mayo de 2023, el comité asesor de la FDA de EE. UU. votó por unanimidad por 17 a 0 que los beneficios de fabricar Opill (norgestrel 0,075 mg), un anticonceptivo oral de progestina únicamente, disponible como opción de venta libre para mujeres, superaban a los riesgos. Se espera que esté disponible en farmacias y tiendas minoristas a principios de 2024.

En los EE. UU., cerca de la mitad de todos los embarazos cada año son no deseados y alrededor de un tercio de las mujeres han informado tener problemas para obtener una receta o resurtido de métodos anticonceptivos como la píldora, el parche o el anillo vaginal. El acceso y la asequibilidad de métodos anticonceptivos seguros y eficaces a menudo pueden resultar difíciles para muchas mujeres estadounidenses.

En una reunión del comité asesor de la FDA, los representantes de la empresa afirmaron que en un estudio de 955 participantes, sólo 6 quedaron embarazadas mientras usando Opill.

Opill tiene una larga historia de uso seguro y eficaz. Se aprobó por primera vez como producto recetado en 1973. La evidencia ha demostrado que las píldoras que contienen solo progestina son efectivas para prevenir el embarazo y seguras para la mayoría de las mujeres.

Antes de su aprobación, la FDA revisó varios estudios que confirmaban que los consumidores podían comprender la etiqueta de venta libre y utilizar el producto Opill correctamente. Eliminar el requisito de prescripción médica para Opill ayudará a mejorar el acceso a un método anticonceptivo eficaz que funcione mejor que los métodos actuales de venta libre, incluidos los condones y los espermicidas.

Además, la disponibilidad de medicamentos de venta libre (OTC) ) los anticonceptivos orales cuentan con el apoyo de los principales grupos médicos, incluido el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), la Asociación Médica Estadounidense (AMA), la Sociedad para la Salud y Medicina del Adolescente y la Academia Estadounidense de Médicos de Familia (AAFP), según al fabricante.

¿Cómo tomo Opill?

Si está cambiando de otro anticonceptivo oral, anillo vaginal o parche, comience a tomar Opill. el día después de suspender el otro método.

Si ha tomado un anticonceptivo de emergencia en los últimos 5 días, hable con su médico o farmacéutico antes de comenzar con Opill.

Los anticonceptivos orales no No protege contra el VIH, el SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual (ETS). Utilice condones para prevenir las ETS.

Esta no es toda la información que necesita saber sobre Opill (norgestreol 0,075 mg) para un uso seguro y eficaz. Revise la etiqueta de datos del medicamento y la información del producto de consumo completa y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.