Quand Opill sera-t-il disponible ?

Combien coûte Opill ?

Le prix Opill OTC n'est pas encore connu. Perrigo, le fabricant, a déclaré que la société envisage de rendre le produit accessible et abordable pour tous et prévoit de fournir une aide financière aux femmes éligibles.

Il reste à voir si l'assurance couvrira le coût d'Opill. en tant que produit en vente libre (OTC) aux États-Unis. Actuellement, le coût des contraceptifs sur ordonnance est couvert par la loi sur les soins abordables. Le Congrès prend actuellement des mesures pour exiger une couverture pour les contraceptifs en vente libre, mais cela n'est pas encore finalisé.

Qui fabrique Opill ?

Opill est fabriqué par Perrigo Company, dont le siège est à Dublin, en Irlande. La base nord-américaine est située à Grand Rapids, Michigan.

Qu'est-ce qu'Opill ?

Opill (norgestrel 0,075 mg) est la première pilule contraceptive (contraceptif oral) en vente libre sans ordonnance, maintenant approuvée aux États-Unis. pour tous les âges. Le 13 juillet 2023, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Opill dans le cadre d'un passage de Rx à OTC. Opill devrait être disponible au premier trimestre 2024.

Opill est une pilule progestative (POP), souvent appelée « mini-pilule ». Il ne contient pas d'œstrogène, une autre hormone également présente dans les pilules contraceptives combinées.

Opill est-il en vente libre ?

Opill a été approuvé pour la première fois en 1973 et n'était auparavant disponible que sur ordonnance. Le statut OTC aidera à éliminer les obstacles à des formes de contrôle des naissances plus efficaces aux États-Unis et l'achat d'Opill ne nécessitera pas de visite chez le médecin.

Quelle est l'efficacité d'Opill pour prévenir la grossesse ?

La version OTC d'Opill est identique au produit de norgestrel sur ordonnance. On estime que les progestatifs comme le norgestrel sont efficaces à environ 91 % pour prévenir la grossesse avec une utilisation typique, selon l'ACOG. Comme pour toute méthode contraceptive, Opill n'empêche pas une grossesse à tout moment.

Dans 8 essais cliniques américains, Opill s'est avéré efficace pour prévenir la grossesse chez 98 % des femmes. Environ 98 femmes sexuellement actives sur 100 qui ont utilisé Opill pendant un an ne sont pas tombées enceintes pendant cette période, selon l'étiquette du produit.

Néanmoins, lorsqu'il est utilisé selon les instructions, Opill devrait être la forme la plus efficace de contrôle des naissances en vente libre. Il est plus efficace que le préservatif ou le spermicide, ou d'autres options en vente libre.

De plus, la FDA a déclaré que le produit peut être utilisé par les consommateurs de manière sûre et efficace en suivant l'étiquetage des informations sur les médicaments en vente libre, sans aucune aide d'un professionnel de la santé.

Opill n'est PAS destiné à être utilisé comme contraceptif d'urgence et n'empêchera pas une grossesse après un rapport sexuel non protégé.

Si vous avez des questions sur la façon de prendre Opill, reportez-vous à l'étiquette d'information sur le médicament et à la notice d'information destinée au consommateur qui accompagne votre boîte, ou demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quand la FDA a-t-elle approuvé Opill ?

Le 13 juillet 2023, la FDA a accordé une approbation complète à Opill via un passage de Rx à OTC. Avant cela, en mai 2023, le comité consultatif de la FDA américaine avait voté à l'unanimité 17 contre 0 que les avantages de la fabrication d'Opill (norgestrel 0,075 mg), un contraceptif oral progestatif uniquement, disponible en vente libre pour les femmes, l'emportaient sur les risques. Il devrait être disponible dans les pharmacies et les magasins de détail au début de 2024.

Aux États-Unis, près de la moitié de toutes les grossesses chaque année sont non désirées, et environ un tiers des femmes ont signalé avoir de la difficulté à obtenir une ordonnance ou à renouveler une ordonnance pour un moyen contraceptif comme la pilule, le timbre ou l'anneau vaginal. L'accès et l'accessibilité abordable à des formes sûres et efficaces de contrôle des naissances peuvent souvent être difficiles pour de nombreuses femmes américaines.

Lors d'une réunion du comité consultatif de la FDA, les représentants de l'entreprise ont déclaré que dans une étude portant sur 955 participantes, seules 6 sont tombées enceintes pendant leur grossesse. en utilisant Opill.

Opill a une longue histoire d'utilisation sûre et efficace. Il a été approuvé pour la première fois comme produit sur ordonnance en 1973. Des preuves ont montré que les pilules progestatives sont efficaces pour prévenir la grossesse et sans danger pour la plupart des femmes.

Avant l'approbation, la FDA a examiné plusieurs études confirmant que les consommateurs pouvaient comprendre l'étiquette OTC et utiliser correctement le produit Opill. La suppression de l'obligation de prescription d'Opill contribuera à améliorer l'accès à une forme efficace de contrôle des naissances qui fonctionne mieux que les méthodes actuelles en vente libre, y compris les préservatifs et les spermicides.

De plus, la disponibilité de produits en vente libre (OTC) ) la contraception orale bénéficie du soutien de grands groupes médicaux, notamment de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), de l'American Medical Association (AMA), de la Society for Adolescent Health and Medicine et de l'American Academy of Family Physicians (AAFP), selon au fabricant.

Comment prendre Opill ?

Si vous passez d'un autre contraceptif oral, d'un anneau vaginal ou d'un patch, commencez à prendre Opill. le lendemain de l'arrêt de l'autre méthode.

Si vous avez pris un contraceptif d'urgence au cours des 5 derniers jours, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de commencer Opill.

Les contraceptifs oraux ne ne protège pas contre le VIH, le SIDA et d’autres maladies sexuellement transmissibles (MST). Utilisez des préservatifs pour prévenir les MST.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Opill (norgestréol 0,075 mg) pour une utilisation sûre et efficace. Consultez l'intégralité de l'étiquette d'information sur le médicament et les informations sur le produit de consommation et discutez de ces informations et de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.