Kapan Opill akan tersedia?

Berapa harga Opill?

Harga Opill OTC belum diketahui. Perrigo, produsennya, telah menyatakan bahwa perusahaannya berencana membuat produk tersebut dapat diakses dan terjangkau oleh semua orang dan berharap dapat memberikan bantuan keuangan bagi perempuan yang memenuhi syarat.

Masih harus dilihat apakah asuransi akan menanggung biaya Opill sebagai produk yang dijual bebas (OTC) di A.S. Saat ini, biaya alat kontrasepsi dengan resep tercakup dalam Undang-Undang Perawatan Terjangkau. Kongres kini mengambil langkah-langkah untuk mewajibkan cakupan alat kontrasepsi OTC, namun hal ini belum final.

Siapa yang membuat Opill?

Opill diproduksi oleh Perrigo Company, yang berkantor pusat di Dublin, Irlandia. Pangkalan di Amerika Utara terletak di Grand Rapids, Michigan.

Apa itu Opill?

Opill (norgestrel 0,075 mg) adalah pil KB (kontrasepsi oral) tanpa resep dan dijual bebas (OTC) pertama yang kini disetujui di Amerika Serikat untuk semua umur. Pada 13 Juli 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui Opill dalam peralihan Rx-ke-OTC. Opill diperkirakan akan tersedia pada kuartal pertama tahun 2024.

Opill adalah pil khusus progestin (POP), sering disebut sebagai “pil mini”. Tidak mengandung estrogen, hormon lain yang juga ditemukan dalam pil KB kombinasi.

Apakah Opill OTC?

Opill pertama kali disetujui pada tahun 1973 dan sebelumnya hanya tersedia dengan resep dokter. Status OTC akan membantu menghilangkan hambatan terhadap bentuk kontrasepsi yang lebih efektif di AS dan membeli Opill tidak memerlukan kunjungan dokter.

Seberapa efektif Opill dalam mencegah kehamilan?

Opill versi OTC identik dengan produk resep norgestrel. Progestin seperti norgestrel diperkirakan sekitar 91% efektif mencegah kehamilan dengan penggunaan biasa, menurut ACOG. Seperti halnya metode kontrasepsi lainnya, Opill tidak selalu mencegah kehamilan.

Dalam 8 uji klinis di AS, Opill efektif mencegah kehamilan pada 98% wanita. Sekitar 98 dari 100 wanita yang aktif secara seksual yang menggunakan Opill selama setahun tidak hamil dalam jangka waktu tersebut, menurut label produk.

Meskipun demikian, bila digunakan sesuai petunjuk, Opill diharapkan menjadi bentuk kontrasepsi bebas yang paling efektif. Produk ini lebih efektif dibandingkan kondom atau spermisida, dan pilihan lain yang dijual bebas.

Selain itu, FDA telah menyatakan bahwa produk tersebut dapat digunakan oleh konsumen dengan aman dan efektif dengan mengikuti label Fakta Obat tanpa resep, tanpa bantuan apa pun dari penyedia layanan kesehatan.

Opil TIDAK untuk digunakan sebagai kontrasepsi darurat dan tidak akan mencegah kehamilan setelah hubungan seks tanpa kondom.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara mengonsumsi Opill, lihat Label Fakta Obat dan brosur informasi konsumen yang terdapat pada kemasan Anda, atau tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Kapan FDA menyetujui Opill?

Pada 13 Juli 2023 FDA memberikan persetujuan penuh kepada Opill melalui peralihan Rx ke OTC. Sebelumnya, pada bulan Mei 2023, komite penasihat FDA AS dengan suara bulat memberikan suara 17 berbanding 0 bahwa manfaat pembuatan Opill (norgestrel 0,075 mg), kontrasepsi oral khusus progestin, yang tersedia sebagai pilihan bebas (OT) bagi wanita jauh lebih besar dibandingkan risikonya. Obat ini diperkirakan akan tersedia di apotek dan toko ritel pada awal tahun 2024.

Di AS, hampir setengah dari seluruh kehamilan setiap tahunnya tidak diinginkan, dan sekitar sepertiga wanita melaporkan adanya kehamilan yang tidak diinginkan. kesulitan mendapatkan resep atau isi ulang alat kontrasepsi seperti pil, koyo, atau cincin vagina. Akses dan keterjangkauan alat kontrasepsi yang aman dan efektif sering kali menyulitkan banyak wanita AS.

Dalam rapat komite penasihat FDA, perwakilan perusahaan menyatakan bahwa dalam penelitian terhadap 955 peserta, hanya 6 yang hamil saat menggunakan Opill.

Opill memiliki sejarah panjang penggunaan yang aman dan efektif. Pil ini pertama kali disetujui sebagai produk resep pada tahun 1973. Bukti menunjukkan bahwa pil progestin saja efektif mencegah kehamilan dan aman bagi sebagian besar wanita.

Sebelum disetujui, FDA meninjau beberapa penelitian yang mengonfirmasi bahwa konsumen dapat pahami label OTC dan gunakan produk Opill dengan benar. Menghapus persyaratan resep untuk Opill akan membantu meningkatkan akses terhadap alat kontrasepsi efektif yang bekerja lebih baik dibandingkan metode OTC saat ini, termasuk kondom dan spermisida.

Selain itu, ketersediaan obat bebas (OTC) ) kontrasepsi oral mendapat dukungan dari kelompok medis besar, termasuk American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American Medical Association (AMA), Society for Adolescent Health and Medicine dan American Academy of Family Physicians (AAFP), menurut kepada produsen.

Bagaimana cara saya meminum Opill?

Jika Anda beralih dari kontrasepsi oral, cincin vagina, atau patch lain, mulailah menggunakan Opill sehari setelah Anda menghentikan metode lainnya.

Jika Anda telah menggunakan kontrasepsi darurat dalam 5 hari terakhir, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum memulai Opill.

Kontrasepsi oral dapat digunakan. tidak melindungi terhadap HIV, AIDS dan penyakit menular seksual (PMS) lainnya. Gunakan kondom untuk mencegah PMS.

Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Opill (norgestreol 0,075 mg) untuk penggunaan yang aman dan efektif. Tinjau Label Fakta Obat dan Informasi Produk Konsumen secara lengkap dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.