Quando sarà disponibile Opill?

Quanto costa Opill?

Il prezzo OTC di Opill non è ancora noto. Perrigo, il produttore, ha dichiarato che l'azienda intende rendere il prodotto accessibile e alla portata di tutti e prevede di fornire assistenza finanziaria alle donne aventi diritto.

Resta da vedere se l'assicurazione coprirà il costo di Opill come prodotto da banco (OTC) negli Stati Uniti. Attualmente, il costo del controllo delle nascite su prescrizione è coperto dall'Affordable Care Act. Il Congresso sta ora adottando misure per richiedere la copertura per il controllo delle nascite da banco, ma questo non è ancora stato finalizzato.

Chi produce Opill?

Opill è prodotto dalla Perrigo Company, con sede a Dublino, Irlanda. La base nordamericana si trova a Grand Rapids, Michigan.

Che cos'è Opill?

Opill (norgestrel 0,075 mg) è la prima pillola anticoncezionale (contraccettivo orale) da banco (OTC) senza prescrizione medica, ora approvata negli Stati Uniti per tutte le età. Il 13 luglio 2023 la Food and Drug Administration statunitense ha approvato Opill in un passaggio da Rx a OTC. Si prevede che Opill sarà disponibile nel primo trimestre del 2024.

Opill è una pillola a base di solo progestinico (POP), spesso definita "mini-pillola". Non contiene estrogeni, un altro ormone presente anche nelle pillole anticoncezionali combinate.

Opill è OTC?

Opill è stato approvato per la prima volta nel 1973 e in precedenza era disponibile solo con prescrizione medica. Lo status di OTC aiuterà a rimuovere gli ostacoli a forme più efficaci di controllo delle nascite negli Stati Uniti e l'acquisto di Opill non richiederà una visita medica.

Quanto è efficace Opill nel prevenire la gravidanza?

La versione OTC di Opill è identica al prodotto norgestrel soggetto a prescrizione. Si stima che i progestinici come il norgestrel siano efficaci per circa il 91% nel prevenire la gravidanza con l'uso tipico, secondo ACOG. Come qualsiasi altro metodo contraccettivo, Opill non previene sempre la gravidanza.

In 8 studi clinici condotti negli Stati Uniti, Opill si è rivelato efficace nel prevenire la gravidanza nel 98% delle donne. Secondo l'etichetta del prodotto, circa 98 donne sessualmente attive su 100 che hanno utilizzato Opill per un anno non sono rimaste incinte in quel periodo.

Tuttavia, se usato come indicato, Opill dovrebbe essere la forma più efficace di controllo delle nascite da banco. È più efficace del preservativo o dello spermicida e di altre opzioni da banco.

Inoltre, la FDA ha dichiarato che il prodotto può essere utilizzato dai consumatori in modo sicuro ed efficace seguendo l'etichettatura Drug Facts senza prescrizione medica. senza alcuna assistenza da parte di un operatore sanitario.

Opill NON deve essere utilizzato come contraccettivo d'emergenza e non previene la gravidanza dopo rapporti sessuali non protetti.

Se avete domande su come prendere Opill, fare riferimento all'etichetta dei dati sui farmaci e al foglio illustrativo per il consumatore presente nella confezione oppure chiedere al medico o al farmacista.

Quando la FDA ha approvato Opill?

Il 13 luglio 2023 la FDA ha concesso la piena approvazione a Opill attraverso un passaggio da Rx a OTC. Prima di ciò, nel maggio 2023, il comitato consultivo della FDA statunitense aveva votato all’unanimità, con 17 voti a favore e 0 contrari, che i benefici derivanti dalla produzione di Opill (norgestrel 0,075 mg), un contraccettivo orale esclusivamente progestinico, disponibile come opzione da banco (OT) per le donne, erano superiori i rischi. Si prevede che sarà disponibile nelle farmacie e nei negozi al dettaglio all'inizio del 2024.

Negli Stati Uniti, quasi la metà di tutte le gravidanze ogni anno non sono volute e circa un terzo delle donne ha riferito di avere difficoltà a ottenere una prescrizione o una ricarica per il controllo delle nascite come la pillola, il cerotto o l'anello vaginale. L'accesso e l'accessibilità economica di forme di controllo delle nascite sicure ed efficaci possono spesso essere difficili per molte donne statunitensi.

In una riunione del comitato consultivo della FDA, i rappresentanti dell'azienda hanno affermato che in uno studio su 955 partecipanti, solo 6 sono rimaste incinte mentre utilizzando Opill.

Opill vanta una lunga storia di utilizzo sicuro ed efficace. È stato approvato per la prima volta come prodotto da prescrizione nel 1973. Le prove hanno dimostrato che le pillole a base di solo progestinico sono efficaci nel prevenire la gravidanza e sono sicure per la maggior parte delle donne.

Prima dell'approvazione, la FDA ha esaminato diversi studi confermando che i consumatori potrebbero comprendere l'etichetta OTC e utilizzare correttamente il prodotto Opill. L'eliminazione dell'obbligo di prescrizione per Opill contribuirà a migliorare l'accesso a una forma efficace di controllo delle nascite che funziona meglio degli attuali metodi OTC, inclusi preservativi e spermicidi.

Inoltre, la disponibilità di farmaci da banco (OTC) ) la contraccezione orale gode del sostegno di importanti gruppi medici, tra cui l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), l'American Medical Association (AMA), la Society for Adolescent Health and Medicine e l'American Academy of Family Physicians (AAFP), secondo al produttore.

Come prendo Opill?

Se sta passando da un altro contraccettivo orale, anello vaginale o cerotto, inizi a prendere Opill il giorno dopo aver interrotto l'altro metodo.

Se ha preso un contraccettivo d'emergenza negli ultimi 5 giorni, si rivolga al medico o al farmacista prima di iniziare Opill.

I contraccettivi orali fanno non proteggono dall’HIV, dall’AIDS e da altre malattie sessualmente trasmissibili (MST). Usa il preservativo per prevenire le malattie sessualmente trasmissibili.

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Opill (norgestreolo 0,075 mg) per un uso sicuro ed efficace. Esamina l'etichetta completa dei fatti sui farmaci e le informazioni sui prodotti di consumo e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.