オピルはいつ利用可能になりますか?

Opill の価格はいくらですか?

Opill の OTC 価格はまだ不明です。製造元の Perrigo 社は、同社はこの製品を誰にとっても入手しやすく手頃な価格にする計画であり、対象となる女性に経済的支援を提供する予定であると述べています。

保険で Opill の費用がカバーされるかどうかはまだわかりません。現在、処方箋による避妊薬の費用は医療費負担適正化法に基づいてカバーされています。議会は現在、OTC 避妊薬の適用を義務付ける措置を講じていますが、これはまだ最終決定されていません。

Opill は誰が製造していますか?

Opill は、アイルランドのダブリンに本社を置く Perrigo Company によって製造されています。北米拠点はミシガン州グランドラピッズにあります。

Opill とは何ですか?

Opill (ノルゲストレル 0.075 mg) は、現在米国で承認されている初の処方箋なしの店頭 (OTC) 避妊薬 (経口避妊薬) です。すべての年齢向け。 2023 年 7 月 13 日、米国食品医薬品局は Opill の Rx から OTC への切り替えを承認しました。 Opill は 2024 年の第 1 四半期に発売される予定です。

Opill はプロゲスチンのみの錠剤 (POP) であり、「ミニピル」とも呼ばれます。併用経口避妊薬にも含まれる別のホルモンであるエストロゲンは含まれていません。

Opill は OTC ですか?

Opill は 1973 年に初めて承認され、以前は処方箋がなければ入手できませんでした。 OTC ステータスは、米国におけるより効果的な避妊法への障壁を取り除くのに役立ち、Opill を購入するのに医師の診察は必要ありません。

Opill は避妊にどのくらい効果がありますか?

OTC 版の Opill は処方薬のノルゲストレル製品と同じです。 ACOGによると、ノルゲストレルのようなプロゲスチンは、通常の使用で妊娠を予防するのに約91％効果があると推定されています。他の避妊方法と同様、Opill は常に妊娠を防ぐわけではありません。

米国で行われた 8 つの臨床試験では、Opill は 98% の女性の妊娠を防ぐ効果がありました。製品ラベルによると、Opill を 1 年間使用した性的に活動的な女性 100 人中約 98 人は、その間妊娠しませんでした。

それでも、指示に従って使用すれば、Opill は市販の避妊薬として最も効果的な方法であると期待されています。これは、コンドームや殺精子剤、その他の市販オプションよりも効果的です。

さらに、FDA は、この製品は一般用医薬品の表示に従うことで、消費者が安全かつ効果的に使用できると述べています。

オピルは緊急避妊薬としては使用できません。また、無防備な性行為後の妊娠を防ぐことはできません。

オピルの服用方法についてご質問がある場合は、パッケージに同梱されている医薬品事実ラベルおよび消費者情報リーフレットを参照するか、医師または薬剤師に問い合わせてください。

FDA はいつ Opill を承認しましたか?

2023 年 7 月 13 日、FDA は Rx から OTC への切り替えを通じて Opill を完全に承認しました。その前の2023年5月、米国食品医薬品局の諮問委員会は、プロゲスチンのみの経口避妊薬であるオピル（ノルゲストレル0.075mg）を女性向けの市販薬（OT）の選択肢として利用できるようにすることの利点のほうが上回るという決議を全会一致で17対０で可決した。リスク。 2024 年の前半には薬局や小売店で入手できるようになる予定です。

米国では、毎年全妊娠の 2 分の 1 近くが望まぬ妊娠であり、約 3 分の 1 の女性が望まない妊娠を報告しています。ピル、パッチ、膣リングなどの避妊薬の処方箋や詰め替えを入手するのに苦労している。多くの米国女性にとって、安全で効果的な避妊法を入手し、手頃な価格で入手することは、多くの場合困難です。

FDA の諮問委員会の会合で、企業の代表者は、955 人の参加者を対象とした研究で、妊娠したのはわずか 6 人であったと述べました。

Opill には、安全かつ効果的に使用されてきた長い歴史があります。プロゲスチンのみの錠剤は、妊娠の予防に効果的であり、ほとんどの女性にとって安全であることが、1973 年に初めて処方薬として承認されました。

承認に先立って、FDA は、消費者が安全であることを確認するいくつかの研究をレビューしました。 OTC ラベルを理解し、Opill 製品を正しく使用してください。 Opill の処方箋要件の削除は、コンドームや殺精子剤などの現在の OTC 方法よりも効果的な避妊方法へのアクセスを改善するのに役立ちます。

さらに、店頭販売 (OTC) の入手可能性も向上します。 ）経口避妊は、米国産科婦人科学会（ACOG）、米国医師会（AMA）、青少年健康医学協会、米国家庭医学会（AAFP）などの主要な医療団体からの支援を受けているという。メーカーに連絡してください。

Opill はどのように服用すればよいですか?

別の経口避妊薬、膣リング、またはパッチから切り替える場合は、Opill の服用を開始してください。

過去 5 日間に緊急避妊薬を服用している場合は、オピルを開始する前に医師または薬剤師に相談してください。

経口避妊薬は効果があります。 HIV、AIDS、その他の性感染症 (STD) からは保護されません。 STD を防ぐためにコンドームを使用してください。

これは、Opill (ノルゲストレオール 0.075 mg) を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。完全な医薬品事実ラベルと消費者製品情報を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。