Opill은 언제 출시되나요?

Opill의 가격은 얼마인가요?

Opill OTC 가격은 아직 알려지지 않았습니다. 제조업체인 Perrigo는 회사가 모든 사람이 접근할 수 있고 저렴한 가격으로 제품을 만들 계획이며 자격을 갖춘 여성에게 재정 지원을 제공할 것으로 기대한다고 밝혔습니다.

보험이 Opill 비용을 감당할 수 있을지는 두고 볼 일입니다. 현재 미국에서는 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 제품으로 처방 피임 비용은 Affordable Care Act(Affordable Care Act)에 따라 보장됩니다. 의회는 현재 OTC 피임에 대한 보장을 요구하는 조치를 취하고 있지만 아직 확정되지 않았습니다.

Opill은 누가 제조하나요?

Opill은 아일랜드 더블린에 본사를 둔 Perrigo Company에서 제조합니다. 북미 기지는 미시간주 그랜드래피즈에 있습니다.

Opill이란 무엇입니까?

Opill(norgestrel 0.075mg)은 최초의 비처방, 일반의약품(OTC) 피임약(경구 피임약)으로 현재 미국에서 승인되었습니다. 모든 연령대에 적합합니다. 2023년 7월 13일 미국 식품의약국(FDA)은 Rx-to-OTC 전환에서 Opill을 승인했습니다. Opill은 2024년 1분기에 출시될 것으로 예상됩니다.

Opill은 종종 "미니 알약"이라고 불리는 프로게스틴 전용 알약(POP)입니다. 이 제품에는 복합 피임약에서도 발견되는 또 다른 호르몬인 에스트로겐이 포함되어 있지 않습니다.

Opill은 OTC인가요?

Opill은 1973년에 처음 승인되었으며 이전에는 처방전이 있어야만 구입할 수 있었습니다. OTC 상태는 미국에서 보다 효과적인 피임법에 대한 장벽을 제거하는 데 도움이 되며 Opill을 구매하면 의사 방문이 필요하지 않습니다.

Opill은 임신 예방에 얼마나 효과적인가요?

Opill의 OTC 버전은 노르게스트렐 처방 제품과 동일합니다. ACOG에 따르면 노르게스트렐과 같은 프로게스틴은 일반적인 사용 시 임신 예방에 약 91% 효과적인 것으로 추정됩니다. 다른 피임 방법과 마찬가지로 Opill도 임신을 항상 예방하지는 않습니다.

8개의 미국 임상 시험에서 Opill은 98%의 여성에게서 임신 예방에 효과적이었습니다. 제품 라벨에 따르면 1년 동안 Opill을 사용한 성적으로 활동적인 여성 100명 중 약 98명은 그 기간에 임신하지 않았습니다.

그럼에도 불구하고 지시대로 사용할 경우 Opill은 처방전 없이 구입할 수 있는 피임법의 가장 효과적인 형태가 될 것으로 예상됩니다. 콘돔이나 살정제, 기타 일반의약품보다 더 효과적입니다.

또한 FDA는 이 제품이 비처방 의약품 정보 표시에 따라 소비자가 안전하고 효과적으로 사용할 수 있다고 밝혔습니다. 의료 서비스 제공자의 도움 없이는 가능합니다.

Opill은 응급 피임약으로 사용할 수 없으며 보호되지 않은 성관계 후 임신을 예방하지 않습니다.

Opill 복용 방법에 대해 질문이 있는 경우, 팩에 있는 의약품 정보 라벨과 소비자 정보 전단지를 참조하거나 의사나 약사에게 문의하세요.

FDA는 언제 Opill을 승인했나요?

2023년 7월 13일에 FDA는 Rx-to-OTC 전환을 통해 Opill에 대한 완전한 승인을 승인했습니다. 이에 앞서 2023년 5월 미국 FDA 자문위원회는 프로게스틴 단독 경구 피임약인 오필(노르게스트렐 0.075mg)을 여성을 위한 일반의약품(OT) 옵션으로 제공하는 이점이 더 크다고 만장일치로 17대 0으로 투표했습니다. 위험. 2024년 초에는 약국과 소매점에서 구입할 수 있을 것으로 예상됩니다.

미국에서는 매년 전체 임신 중 거의 절반이 의도하지 않은 임신이며, 약 3분의 1의 여성이 알약, 패치, 질링과 같은 피임약을 처방받거나 리필하는 데 어려움이 있습니다. 많은 미국 여성들에게 안전하고 효과적인 피임 방법에 대한 접근성과 가격이 어려울 수 있습니다.

FDA 자문 위원회 회의에서 회사 대표는 955명의 참가자를 대상으로 한 연구에서 단 6명만이 임신을 했다고 밝혔습니다. Opill을 사용하세요.

Opill은 오랫동안 안전하고 효과적으로 사용해 왔습니다. 이 약은 1973년에 처방 제품으로 처음 승인되었습니다. 프로게스틴 단독 알약이 임신 예방에 효과적이며 대부분의 여성에게 안전하다는 증거가 나타났습니다.

승인에 앞서 FDA는 소비자가 다음과 같은 효과를 얻을 수 있음을 확인하는 여러 연구를 검토했습니다. OTC 라벨을 이해하고 Opill 제품을 올바르게 사용하십시오. Opill의 처방 요건을 폐지하면 콘돔, 살정제 등 현재의 OTC 방법보다 효과가 더 좋은 효과적인 피임 방법에 대한 접근성을 높이는 데 도움이 될 것입니다.

또한 일반의약품(OTC)의 가용성도 향상될 것입니다. ) 경구 피임법은 미국 산부인과 학회(ACOG), 미국 의학 협회(AMA), 청소년 건강 의학 학회, 미국 가정의 학회(AAFP) 등 주요 의료 단체의 지지를 받고 있습니다. 제조업체에 문의하세요.

Opill은 어떻게 복용하나요?

다른 경구 피임약, 질 링 또는 패치에서 전환하는 경우 Opill 복용을 시작하세요. 다른 방법을 중단한 다음 날.

지난 5일 이내에 응급 피임약을 복용한 경우 Opill을 시작하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.

경구 피임약은 그렇지 않습니다. HIV, AIDS 및 기타 성병(STD)으로부터 보호하지 못합니다. 성병을 예방하려면 콘돔을 사용하세요.

안전하고 효과적인 사용을 위해 Opill(norgestreol 0.075mg)에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 전체 의약품 사실 라벨과 소비자 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.