Bilakah Opill boleh didapati?

Berapa kos Opill?

Harga Opill OTC belum diketahui. Perrigo, pengilang, telah menyatakan bahawa syarikat itu merancang untuk menjadikan produk itu boleh diakses dan mampu dimiliki oleh semua orang dan menjangka untuk memberikan bantuan kewangan untuk wanita yang layak.

Ia masih perlu dilihat sama ada insurans akan menampung kos Opill sebagai produk over-the-counter (OTC) di A.S. Pada masa ini, kos kawalan kelahiran preskripsi dilindungi di bawah Akta Penjagaan Mampu Milik. Kongres kini mengambil langkah untuk meminta perlindungan bagi kawalan kelahiran OTC, tetapi ini belum dimuktamadkan.

Siapa yang membuat Opill?

Opill dikeluarkan oleh Syarikat Perrigo, yang beribu pejabat di Dublin, Ireland. Pangkalan Amerika Utara terletak di Grand Rapids, Michigan.

Apakah itu Opill?

Opill (norgestrel 0.075 mg) ialah pil kawalan kelahiran tanpa preskripsi, over-the-counter (OTC) (kontraseptif oral) yang pertama, kini diluluskan di Amerika Syarikat untuk semua peringkat umur. Pada 13 Julai 2023, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS meluluskan Opill dalam suis Rx-to-OTC. Opill dijangka boleh didapati pada suku pertama 2024.

Opill ialah pil progestin sahaja (POP), sering dirujuk sebagai "pil mini". Ia tidak mengandungi estrogen, hormon lain juga terdapat dalam pil perancang kombinasi.

Adakah Opill OTC?

Opill pertama kali diluluskan pada tahun 1973 dan sebelum ini hanya tersedia dengan preskripsi. Status OTC akan membantu menghilangkan halangan kepada bentuk kawalan kelahiran yang lebih berkesan di AS dan membeli Opill tidak memerlukan lawatan doktor.

Sejauh manakah Opill berkesan mencegah kehamilan?

Versi OTC Opill adalah sama dengan produk norgestrel preskripsi. Progestin seperti norgestrel dianggarkan kira-kira 91% berkesan untuk mencegah kehamilan dengan penggunaan biasa, menurut ACOG. Seperti mana-mana kaedah kawalan kelahiran, Opill tidak menghalang kehamilan sepanjang masa.

Dalam 8 ujian klinikal AS, Opill berkesan dalam mencegah kehamilan dalam 98% wanita. Kira-kira 98 daripada 100 wanita aktif secara seksual yang menggunakan Opill selama setahun tidak hamil pada masa itu, mengikut label produk.

Walau bagaimanapun, apabila digunakan seperti yang diarahkan, Opill dijangka menjadi bentuk kawalan kelahiran tanpa preskripsi yang paling berkesan. Ia lebih berkesan daripada kondom atau spermisida, pilihan lain di kaunter.

Selain itu, FDA telah menyatakan produk itu boleh digunakan oleh pengguna dengan selamat dan berkesan dengan mengikut pelabelan Fakta Dadah bukan preskripsi, tanpa sebarang bantuan daripada pembekal penjagaan kesihatan.

Opill BUKAN untuk digunakan sebagai kontraseptif kecemasan dan tidak akan menghalang kehamilan selepas hubungan seks tanpa perlindungan.

Jika anda mempunyai soalan tentang cara mengambil Opill, rujuk Label Fakta Dadah dan risalah maklumat pengguna yang ditemui bersama pek anda, atau tanya doktor atau ahli farmasi anda.

Bilakah FDA meluluskan Opill?

Pada 13 Julai 2023, FDA memberikan kelulusan penuh kepada Opill melalui suis Rx-to-OTC. Sebelum itu, pada Mei 2023, jawatankuasa penasihat FDA A.S. mengundi sebulat suara 17 berbanding 0 bahawa faedah membuat Opill (norgestrel 0.075 mg), kontraseptif oral progestin sahaja, tersedia sebagai pilihan di kaunter (OT) untuk wanita melebihi. risiko. Ia dijangka boleh didapati di farmasi dan kedai runcit pada awal tahun 2024.

Di A.S., hampir separuh daripada semua kehamilan setiap tahun adalah tidak disengajakan, dan kira-kira satu pertiga daripada wanita telah melaporkan menghadapi masalah mendapatkan preskripsi atau pengisian semula untuk kawalan kelahiran seperti pil, tampalan atau cincin faraj. Akses dan keterjangkauan bentuk kawalan kelahiran yang selamat dan berkesan selalunya sukar bagi kebanyakan wanita A.S.

Dalam mesyuarat jawatankuasa penasihat FDA, wakil syarikat menyatakan bahawa dalam kajian terhadap 955 peserta, hanya 6 yang hamil semasa menggunakan Opill.

Opill mempunyai sejarah panjang penggunaan yang selamat dan berkesan. Ia pertama kali diluluskan sebagai produk preskripsi pada tahun 1973. Bukti telah menunjukkan bahawa pil progestin sahaja berkesan untuk mencegah kehamilan dan selamat untuk kebanyakan wanita.

Sebelum kelulusan, FDA menyemak beberapa kajian yang mengesahkan bahawa pengguna boleh fahami label OTC dan gunakan produk Opill dengan betul. Mengeluarkan keperluan preskripsi untuk Opill akan membantu meningkatkan akses kepada bentuk kawalan kelahiran yang berkesan yang berfungsi lebih baik daripada kaedah OTC semasa, termasuk kondom dan spermisida.

Selain itu, ketersediaan over-the-counter (OTC ) kawalan kelahiran oral mendapat sokongan daripada kumpulan perubatan utama, termasuk American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), Persatuan Perubatan Amerika (AMA), Persatuan Kesihatan dan Perubatan Remaja dan American Academy of Family Physicians (AAFP), menurut kepada pengilang.

Bagaimana cara saya mengambil Opill?

Jika anda beralih daripada kontraseptif oral, cincin faraj atau tampalan yang lain, mulakan mengambil Opill sehari selepas anda menghentikan kaedah lain.

Jika anda telah mengambil kontraseptif kecemasan dalam 5 hari yang lalu, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum anda memulakan Opill.

Kontraseptif oral boleh tidak melindungi daripada HIV, AIDS dan penyakit kelamin lain (STD). Gunakan kondom untuk mencegah STD.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang Opill (norgestreol 0.075 mg) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan. Semak Label Fakta Ubat dan Maklumat Produk Pengguna penuh dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.