Wanneer is Opill beschikbaar?

Hoeveel kost Opill?

De Opill OTC-prijs is nog niet bekend. Perrigo, de fabrikant, heeft verklaard dat het bedrijf van plan is het product voor iedereen toegankelijk en betaalbaar te maken en verwacht financiële hulp te bieden aan in aanmerking komende vrouwen.

Het valt nog te bezien of de verzekering de kosten van Opill zal dekken als een over-the-counter (OTC)-product in de VS Momenteel worden de kosten van anticonceptie op recept gedekt door de Affordable Care Act. Het Congres onderneemt nu stappen om dekking voor vrij verkrijgbare anticonceptie te eisen, maar dit is nog niet afgerond.

Wie maakt Opill?

Opill wordt vervaardigd door Perrigo Company, met hoofdkantoor in Dublin, Ierland. De Noord-Amerikaanse basis bevindt zich in Grand Rapids, Michigan.

Wat is Opill?

Opill (norgestrel 0,075 mg) is de eerste vrij verkrijgbare anticonceptiepil (oraal anticonceptiemiddel) zonder recept, die nu is goedgekeurd in de Verenigde Staten voor alle leeftijden. Op 13 juli 2023 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration Opill goed voor een Rx-naar-OTC-omschakeling. Opill zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2024 verkrijgbaar zijn.

Opill is een pil met alleen progestageen (POP), vaak een “minipil” genoemd. Het bevat geen oestrogeen, een ander hormoon dat ook voorkomt in combinatiepillen.

Is Opill OTC?

Opill werd voor het eerst goedgekeurd in 1973 en was voorheen alleen op recept verkrijgbaar. De OTC-status zal helpen de barrières voor effectievere vormen van anticonceptie in de VS weg te nemen en voor het kopen van Opill is geen doktersbezoek nodig.

Hoe effectief is Opill bij het voorkomen van zwangerschap?

De OTC-versie van Opill is identiek aan het voorgeschreven norgestrel-product. Volgens ACOG zijn progestagenen zoals norgestrel bij normaal gebruik naar schatting ongeveer 91% effectief bij het voorkomen van zwangerschap. Zoals bij elke anticonceptiemethode voorkomt Opill niet altijd een zwangerschap.

In 8 klinische onderzoeken in de VS was Opill effectief in het voorkomen van zwangerschap bij 98% van de vrouwen. Ongeveer 98 van de 100 seksueel actieve vrouwen die Opill een jaar lang gebruikten, werden in die tijd niet zwanger, volgens het productlabel.

Desalniettemin wordt verwacht dat Opill, indien gebruikt zoals voorgeschreven, de meest effectieve vorm van vrij verkrijgbare anticonceptie zal zijn. Het is effectiever dan het condoom of zaaddodend middel, andere vrij verkrijgbare opties.

Bovendien heeft de FDA verklaard dat het product veilig en effectief door consumenten kan worden gebruikt door de niet-voorgeschreven Drug Facts-etikettering te volgen, zonder enige hulp van een zorgverlener.

Opill is NIET bedoeld als noodanticonceptiemiddel en voorkomt geen zwangerschap na onbeschermde seks.

Als u vragen heeft over hoe u Opill moet innemen, raadpleeg het Drug Facts Label en de consumentenbijsluiter die u bij uw verpakking vindt, of vraag uw arts of apotheker.

Wanneer heeft de FDA Opill goedgekeurd?

Op 13 juli 2023 verleende de FDA volledige goedkeuring aan Opill via een Rx-naar-OTC-switch. Daarvoor, in mei 2023, stemde de adviescommissie van de Amerikaanse FDA unaniem met 17 tegen 0 dat de voordelen van het maken van Opill (norgestrel 0,075 mg), een oraal anticonceptivum met alleen progestageen, beschikbaar als over-the-counter (OT) optie voor vrouwen zwaarder wogen dan de risico's. Er wordt verwacht dat het begin 2024 verkrijgbaar zal zijn in apotheken en winkels.

In de VS is bijna de helft van alle zwangerschappen per jaar onbedoeld, en ongeveer een derde van de vrouwen heeft gerapporteerd problemen heeft met het verkrijgen van een recept of navulling voor anticonceptie, zoals de pil, pleister of vaginale ring. De toegang tot en de betaalbaarheid van veilige en effectieve vormen van anticonceptie kunnen voor veel Amerikaanse vrouwen vaak moeilijk zijn.

Tijdens een vergadering van de FDA-adviescommissie verklaarden vertegenwoordigers van bedrijven dat in een onderzoek onder 955 deelnemers slechts zes zwanger raakten terwijl gebruik van Opill.

Opill heeft een lange geschiedenis van veilig en effectief gebruik. Het werd voor het eerst goedgekeurd als receptproduct in 1973. Bewijs heeft aangetoond dat pillen met alleen progestageen effectief zijn in het voorkomen van zwangerschap en veilig zijn voor de meeste vrouwen.

Voorafgaand aan de goedkeuring heeft de FDA verschillende onderzoeken beoordeeld die bevestigden dat consumenten dit konden doen. het OTC-label begrijpt en het Opill-product correct gebruikt. Het schrappen van de receptvereiste voor Opill zal helpen de toegang te verbeteren tot een effectieve vorm van anticonceptie die beter werkt dan de huidige OTC-methoden, waaronder condooms en zaaddodende middelen.

Bovendien zal de beschikbaarheid van over-the-counter (OTC) middelen toenemen. ) orale anticonceptie krijgt steun van grote medische groepen, waaronder het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), de American Medical Association (AMA), de Society for Adolescent Health and Medicine en de American Academy of Family Physicians (AAFP), volgens aan de fabrikant.

Hoe neem ik Opill in?

Als u overstapt van een ander oraal anticonceptivum, een andere vaginale ring of een pleister, begin dan met het innemen van Opill de dag nadat u met de andere methode bent gestopt.

Als u in de afgelopen 5 dagen een noodanticonceptiemiddel heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u met Opill begint.

Orale anticonceptiva doen dat wel beschermt niet tegen HIV, AIDS en andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's). Gebruik condooms om SOA's te voorkomen.

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Opill (norgestreol 0,075 mg) voor veilig en effectief gebruik. Bekijk het volledige etiket met de geneesmiddelenfeiten en de consumentenproductinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen die u heeft met uw arts of andere zorgverlener.