Quando o Opil estará disponível?

Quanto custa o Opill?

O preço do Opill OTC ainda não é conhecido. Perrigo, o fabricante, afirmou que a empresa planeja tornar o produto acessível e acessível para todos e espera fornecer assistência financeira para mulheres elegíveis.

Resta saber se o seguro cobrirá o custo do Opill como um produto de venda livre (OTC) nos EUA. Atualmente, o custo do controle de natalidade prescrito é coberto pela Lei de Cuidados Acessíveis. O Congresso está agora tomando medidas para exigir cobertura para métodos anticoncepcionais de venda livre, mas isso ainda não foi finalizado.

Quem fabrica o Opill?

O Opill é fabricado pela Perrigo Company, com sede em Dublin, Irlanda. A base norte-americana está localizada em Grand Rapids, Michigan.

O que é Opill?

Opill (norgestrel 0,075 mg) é a primeira pílula anticoncepcional (contraceptivo oral) sem receita médica e de venda livre (OTC), agora aprovada nos Estados Unidos para todas as idades. Em 13 de julho de 2023, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Opill em uma mudança de Rx para OTC. Espera-se que a Opill esteja disponível no primeiro trimestre de 2024.

A Opill é uma pílula só de progestógeno (POP), muitas vezes chamada de “minipílula”. Não contém estrogênio, outro hormônio também encontrado em pílulas anticoncepcionais combinadas.

O Opill é OTC?

O Opill foi aprovado pela primeira vez em 1973 e anteriormente só estava disponível mediante receita médica. O status de OTC ajudará a remover barreiras a formas mais eficazes de controle de natalidade nos EUA e a compra de Opill não exigirá uma consulta médica.

Quão eficaz é o Opill na prevenção da gravidez?

A versão OTC do Opill é idêntica ao produto prescrito norgestrel. Estima-se que progestágenos como o norgestrel sejam cerca de 91% eficazes na prevenção da gravidez com uso típico, de acordo com o ACOG. Tal como acontece com qualquer método anticoncepcional, Opill não previne a gravidez o tempo todo.

Em 8 ensaios clínicos nos EUA, o Opill foi eficaz na prevenção da gravidez em 98% das mulheres. Aproximadamente 98 em cada 100 mulheres sexualmente ativas que usaram Opill por um ano não engravidaram nesse período, de acordo com o rótulo do produto.

No entanto, quando usado conforme as instruções, espera-se que o Opill seja a forma mais eficaz de controle de natalidade sem receita médica. É mais eficaz que o preservativo ou o espermicida, outras opções de venda livre.

Além disso, o FDA declarou que o produto pode ser usado pelos consumidores com segurança e eficácia, seguindo a rotulagem de informações sobre medicamentos sem prescrição médica, sem qualquer assistência de um profissional de saúde.

Opill NÃO deve ser usado como contraceptivo de emergência e não impedirá a gravidez após sexo desprotegido.

Se você tiver dúvidas sobre como tomar Opill, consulte o rótulo de informações sobre medicamentos e o folheto de informações ao consumidor encontrado em sua embalagem ou pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Quando o FDA aprovou o Opill?

Em 13 de julho de 2023, o FDA concedeu aprovação total ao Opill por meio de uma mudança de Rx para OTC. Antes disso, em maio de 2023, o comitê consultivo da FDA dos EUA votou por unanimidade, 17 a 0, que os benefícios de fazer Opill (norgestrel 0,075 mg), um contraceptivo oral apenas com progestógeno, disponível como opção de venda livre (OT) para mulheres, superavam os riscos. Espera-se que esteja disponível em farmácias e lojas de varejo no início de 2024.

Nos EUA, quase metade de todas as gestações a cada ano são indesejadas e cerca de um terço das mulheres relataram tendo problemas para obter uma receita ou reabastecimento de anticoncepcionais, como pílula, adesivo ou anel vaginal. O acesso e a acessibilidade a formas seguras e eficazes de controle de natalidade muitas vezes podem ser difíceis para muitas mulheres norte-americanas.

Em uma reunião do comitê consultivo da FDA, representantes da empresa afirmaram que, em um estudo com 955 participantes, apenas 6 engravidaram enquanto usando Opill.

Opill tem um longo histórico de uso seguro e eficaz. Foi aprovado pela primeira vez como produto de prescrição em 1973. As evidências mostram que as pílulas só de progestógeno são eficazes na prevenção da gravidez e seguras para a maioria das mulheres.

Antes da aprovação, a FDA revisou vários estudos confirmando que os consumidores poderiam entenda o rótulo OTC e use o produto Opill corretamente. A remoção da exigência de prescrição do Opill ajudará a melhorar o acesso a uma forma eficaz de controle de natalidade que funcione melhor do que os métodos OTC atuais, incluindo preservativos e espermicidas.

Além disso, a disponibilidade de medicamentos vendidos sem receita (OTC) ) o controle oral da natalidade tem o apoio dos principais grupos médicos, incluindo o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), a Associação Médica Americana (AMA), a Sociedade de Saúde e Medicina do Adolescente e a Academia Americana de Médicos de Família (AAFP), de acordo com ao fabricante.

Como posso tomar Opill?

Se você estiver mudando de outro contraceptivo oral, anel vaginal ou adesivo, comece a tomar Opill no dia seguinte à interrupção do outro método.

Se você tomou um anticoncepcional de emergência nos últimos 5 dias, converse com seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o Opill.

Os anticoncepcionais orais fazem não protegem contra o VIH, a SIDA e outras doenças sexualmente transmissíveis (DST). Use preservativos para prevenir doenças sexualmente transmissíveis.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o Opill (norgestreol 0,075 mg) para uso seguro e eficaz. Revise o rótulo completo dos fatos sobre medicamentos e as informações do produto ao consumidor e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.