Când va fi disponibil Opill?

Cât costă Opill?

Prețul Opill OTC nu este încă cunoscut. Perrigo, producătorul, a declarat că compania intenționează să facă produsul accesibil și accesibil pentru toată lumea și se așteaptă să ofere asistență financiară femeilor eligibile.

Rămâne de văzut dacă asigurarea va acoperi costul Opill. ca produs eliberat fără prescripție medicală (OTC) în S.U.A. În prezent, costul controlului nașterii pe bază de rețetă este acoperit de Legea privind îngrijirea la prețuri accesibile. Congresul ia acum măsuri pentru a solicita acoperire pentru controlul nașterii OTC, dar acest lucru nu este încă finalizat.

Cine produce Opill?

Opill este produs de Perrigo Company, cu sediul central în Dublin, Irlanda. Baza nord-americană este situată în Grand Rapids, Michigan.

Ce este Opill?

Opill (norgestrel 0,075 mg) este prima pilulă anticoncepțională fără prescripție medicală (OTC) (contraceptiv oral), aprobată acum în Statele Unite pentru toate varstele. Pe 13 iulie 2023, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat Opill într-un comutator de la Rx la OTC. Opill este de așteptat să fie disponibil în primul trimestru al anului 2024.

Opill este o pastilă cu numai progestativ (POP), adesea denumită „mini-pilulă”. Nu conține estrogen, un alt hormon care se găsește și în pilulele contraceptive combinate.

Este Opill OTC?

Opill a fost aprobat pentru prima dată în 1973 și anterior era disponibil doar pe bază de rețetă. Statutul OTC va ajuta la eliminarea barierelor din calea formelor mai eficiente de control al nașterii în SUA, iar cumpărarea Opill nu va necesita o vizită la medic.

Cât de eficient este Opill în prevenirea sarcinii?

Versiunea OTC a Opill este identică cu produsul norgestrel pe bază de rețetă. Se estimează că progestative precum norgestrel sunt eficiente în aproximativ 91% în prevenirea sarcinii cu utilizarea obișnuită, conform ACOG. Ca și în cazul oricărei metode de control al nașterii, Opill nu previne sarcina tot timpul.

În 8 studii clinice din SUA, Opill a fost eficient în prevenirea sarcinii la 98% dintre femei. Aproximativ 98 din 100 de femei sexuale active care au folosit Opill timp de un an nu au rămas însărcinate în acel timp, conform etichetei produsului.

Cu toate acestea, atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, Opill este de așteptat să fie cea mai eficientă formă de control al nașterii fără prescripție medicală. Este mai eficient decât prezervativul sau spermicidul, alte opțiuni fără prescripție medicală.

În plus, FDA a declarat că produsul poate fi utilizat de consumatori în siguranță și eficient, respectând eticheta cu informații despre medicamente fără prescripție medicală, fără nicio asistență din partea unui furnizor de servicii medicale.

Opill NU este destinat utilizării ca contraceptiv de urgență și nu va preveni sarcina după sex neprotejat.

Dacă aveți întrebări despre cum să luați Opill, consultați eticheta cu informații despre medicamente și prospectul de informații pentru consumatori care se găsesc împreună cu ambalajul dvs. sau întrebați medicul sau farmacistul.

Când a aprobat FDA Opill?

La 13 iulie 2023, FDA a acordat aprobarea deplină pentru Opill printr-o comutare de la Rx la OTC. Înainte de aceasta, în mai 2023, comitetul consultativ al FDA din SUA a votat în unanimitate, 17 la 0, că beneficiile producerii Opill (norgestrel 0,075 mg), un contraceptiv oral numai cu progestativ, disponibil ca opțiune fără prescripție medicală (OT) pentru femei depășeau. riscurile. Este de așteptat să fie disponibil în farmacii și magazine cu amănuntul la începutul anului 2024.

În SUA, aproape jumătate din toate sarcinile în fiecare an sunt neintenționate și aproximativ o treime dintre femei au raportat întâmpinați dificultăți în obținerea unei rețete sau a reîncărcării pentru controlul nașterii, cum ar fi pilula, plasturele sau inelul vaginal. Accesul și accesibilitatea la forme sigure și eficiente de control al nașterii pot fi adesea dificile pentru multe femei din SUA.

Într-o întâlnire a comitetului consultativ FDA, reprezentanții companiei au declarat că într-un studiu pe 955 de participanți, doar 6 au rămas însărcinate în timp ce folosind Opill.

Opill are o lungă istorie de utilizare sigură și eficientă. A fost aprobat pentru prima dată ca produs pe bază de rețetă în 1973. Dovezile au arătat că pastilele numai cu progestativ sunt eficiente în prevenirea sarcinii și sunt sigure pentru majoritatea femeilor.

Înainte de aprobare, FDA a analizat mai multe studii care confirmă că consumatorii ar putea înțelegeți eticheta OTC și utilizați corect produsul Opill. Eliminarea cerinței de prescripție pentru Opill va ajuta la îmbunătățirea accesului la o formă eficientă de control al nașterii, care funcționează mai bine decât metodele OTC actuale, inclusiv prezervative și spermicide.

În plus, disponibilitatea medicamentelor fără prescripție medicală (OTC). ) controlul oral al nașterii are sprijinul unor grupuri medicale majore, inclusiv Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi (ACOG), Asociația Medicală Americană (AMA), Societatea pentru Sănătate și Medicină a Adolescentului și Academia Americană a Medicilor de Familie (AAFP), conform către producător.

Cum iau Opill?

Dacă treceți de la un alt contraceptiv oral, inel vaginal sau plasture, începeți să luați Opill a doua zi după ce opriți cealaltă metodă.

Dacă ați luat un contraceptiv de urgență în ultimele 5 zile, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe Opill.

Contraceptivele orale nu nu protejează împotriva HIV, SIDA și alte boli cu transmitere sexuală (ITS). Folosiți prezervative pentru a preveni bolile cu transmitere sexuală.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Opill (norgestreol 0,075 mg) pentru o utilizare sigură și eficientă. Consultați eticheta cu informații complete despre medicamente și informațiile despre produse de consum și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.