Когда Опилл будет доступен?

Сколько стоит Opill?

Безрецептурная цена Opill пока не известна. Производитель Perrigo заявил, что компания планирует сделать продукт доступным и доступным для всех и рассчитывает предоставить финансовую помощь женщинам, имеющим на это право.

Пока еще неизвестно, покроет ли страховка стоимость Opill. как продукт, отпускаемый без рецепта (OTC) в США. В настоящее время стоимость рецептурных противозачаточных средств покрывается Законом о доступном медицинском обслуживании. Конгресс сейчас предпринимает шаги, чтобы потребовать покрытия безрецептурных противозачаточных средств, но этот вопрос еще не окончательно решен.

Кто производит Opill?

Opill производится компанией Perrigo Company со штаб-квартирой в Дублине, Ирландия. Североамериканская база расположена в Гранд-Рапидс, штат Мичиган.

Что такое Opill?

Opill (норгестрел 0,075 мг) — это первая противозачаточная таблетка (оральный контрацептив), отпускаемая без рецепта (OTC), одобренная в настоящее время в США. для всех возрастов. 13 июля 2023 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило замену препарата Opill с рецептурного на безрецептурный. Ожидается, что Opill поступит в продажу в первом квартале 2024 года.

Opill — это таблетки, содержащие только прогестин (POP), которые часто называют «мини-таблетками». Он не содержит эстрогена, еще одного гормона, который также содержится в комбинированных противозачаточных таблетках.

Отпускается ли Opill без рецепта?

Opill был впервые одобрен в 1973 году и ранее продавался только по рецепту. Безрецептурный статус поможет устранить препятствия на пути к более эффективным формам контроля над рождаемостью в США, а для покупки Opill не потребуется посещение врача.

Насколько эффективен Opill в предотвращении беременности?

Безрецептурная версия Opill идентична отпускаемому по рецепту норгестрелу. По данным ACOG, прогестины, такие как норгестрел, при обычном использовании примерно на 91% эффективны в предотвращении беременности. Как и любой другой метод контроля над рождаемостью, Opill не предотвращает беременность постоянно.

В 8 клинических исследованиях в США Opill эффективно предотвращал беременность у 98% женщин. Согласно этикетке продукта, примерно 98 из 100 сексуально активных женщин, принимавших Opill в течение года, не забеременели за это время.

Тем не менее, при использовании по назначению Опилл, как ожидается, станет наиболее эффективной формой безрецептурного противозачаточного средства. Он более эффективен, чем презерватив или спермицид, другие варианты, отпускаемые без рецепта.

Кроме того, FDA заявило, что продукт может использоваться потребителями безопасно и эффективно при соблюдении маркировки с информацией о лекарствах, отпускаемой без рецепта, без какой-либо помощи со стороны медицинского работника.

Opill НЕ предназначен для использования в качестве средства экстренной контрацепции и не предотвращает беременность после незащищенного секса.

Если у вас есть вопросы о том, как принимать Opill, обратитесь к этикетке с информацией о препарате и информационному буклету для потребителя, которые находятся в вашей упаковке, или спросите своего врача или фармацевта.

Когда FDA одобрило Opill?

13 июля 2023 года FDA предоставило Opill полное одобрение путем перехода с рецептурного препарата на безрецептурный. До этого, в мае 2023 года, консультативный комитет FDA США единогласно 17 голосами против 0 проголосовал за то, что преимущества производства орального контрацептива Opill (норгестрел 0,075 мг), прогестинового орального контрацептива, доступного в качестве безрецептурного варианта (ОТ) для женщин, перевешивают. риски. Ожидается, что он появится в аптеках и розничных магазинах в начале 2024 года.

В США ежегодно около половины всех беременностей являются непреднамеренными, и около трети женщин сообщают об этом. возникли проблемы с получением рецепта или повторного использования противозачаточных средств, таких как таблетки, пластыри или вагинальные кольца. Доступ и доступность безопасных и эффективных форм контроля над рождаемостью часто могут быть затруднены для многих женщин в США.

На заседании консультативного комитета FDA представители компании заявили, что в исследовании, в котором приняли участие 955 участниц, только 6 забеременели во время беременности. используя Opill.

Opill имеет долгую историю безопасного и эффективного использования. Впервые он был одобрен для отпуска по рецепту в 1973 году. Исследования показали, что таблетки, содержащие только прогестин, эффективны для предотвращения беременности и безопасны для большинства женщин.

Перед одобрением FDA рассмотрело несколько исследований, подтверждающих, что потребители могут понимать этикетку OTC и правильно использовать продукт Opill. Отмена требования о рецепте на Opill поможет улучшить доступ к эффективной форме контроля над рождаемостью, которая работает лучше, чем нынешние безрецептурные методы, включая презервативы и спермициды.

Кроме того, доступность безрецептурных средств (OTC) ) оральный контроль рождаемости поддерживается крупными медицинскими группами, в том числе Американским колледжем акушеров и гинекологов (ACOG), Американской медицинской ассоциацией (AMA), Обществом здоровья и медицины подростков и Американской академией семейных врачей (AAFP), согласно данным производителю.

Как принимать Опилл?

Если вы переходите с другого перорального контрацептива, вагинального кольца или пластыря, начните принимать Opill. на следующий день после прекращения использования другого метода.

Если вы принимали средства экстренной контрацепции в течение последних 5 дней, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием препарата Опилл.

Оральные контрацептивы можно применять не защищают от ВИЧ, СПИДа и других заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП). Используйте презервативы для предотвращения ЗППП.

Это еще не вся информация, которую вам нужно знать об Опилле (норгестреоле 0,075 мг) для безопасного и эффективного использования. Ознакомьтесь с полной информацией на этикетке с фактами о лекарствах и информацией о потребительских товарах и обсудите эту информацию и любые вопросы, которые у вас возникнут, со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.