Opill ne zaman satışa sunulacak?

Opill'in maliyeti ne kadar?

Opill'in OTC fiyatı henüz bilinmiyor. Üretici Perrigo, şirketin ürünü herkes için erişilebilir ve uygun fiyatlı hale getirmeyi planladığını ve uygun kadınlara mali yardım sağlamayı beklediğini belirtti.

Sigortanın Opill'in maliyetini karşılayıp karşılayamayacağı henüz belli değil. ABD'de reçetesiz (OTC) bir ürün olarak şu anda reçeteli doğum kontrolünün maliyeti Ekonomik Bakım Yasası kapsamında karşılanmaktadır. Kongre şu anda reçetesiz doğum kontrolünün kapsamını zorunlu kılmak için adımlar atıyor ancak bu henüz kesinleşmedi.

Opill'i kim üretiyor?

Opill, merkezi Dublin, İrlanda'da bulunan Perrigo Company tarafından üretilmektedir. Kuzey Amerika üssü Grand Rapids, Michigan'da bulunmaktadır.

Opill nedir?

Opill (norgestrel 0,075 mg), şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanan ilk reçetesiz, reçetesiz (OTC) doğum kontrol hapıdır (oral kontraseptif) bütün yaşlar için. 13 Temmuz 2023'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Opill'in Rx'ten OTC'ye geçişini onayladı. Opill'in 2024'ün ilk çeyreğinde piyasaya sürülmesi bekleniyor.

Opill, genellikle "mini hap" olarak adlandırılan, yalnızca progestin içeren bir haptır (POP). Kombinasyon doğum kontrol haplarında da bulunan başka bir hormon olan östrojen içermez.

Opill OTC midir?

Opill ilk kez 1973'te onaylandı ve daha önce yalnızca reçeteyle alınabiliyordu. OTC durumu, ABD'de daha etkili doğum kontrol yöntemlerinin önündeki engellerin kaldırılmasına yardımcı olacak ve Opill'i satın almak doktor ziyareti gerektirmeyecek.

Opill hamileliği önlemede ne kadar etkilidir?

Opill'in OTC versiyonu reçeteli norgestrel ürünüyle aynıdır. ACOG'a göre norgestrel gibi progestinlerin tipik kullanımla hamileliği önlemede yaklaşık %91 etkili olduğu tahmin ediliyor. Tüm doğum kontrol yöntemlerinde olduğu gibi, Opill de hamileliği her zaman engellemez.

ABD'deki 8 klinik araştırmada Opill kadınların %98'inde hamileliği önlemede etkili oldu. Opill'i bir yıl boyunca kullanan cinsel açıdan aktif 100 kadından yaklaşık 98'i, ürün etiketine göre bu süre içinde hamile kalmamıştır.

Yine de, belirtildiği gibi kullanıldığında Opill'in reçetesiz doğum kontrolünün en etkili şekli olması bekleniyor. Prezervatif veya sperm öldürücü ve diğer reçetesiz seçeneklerden daha etkilidir.

Ayrıca FDA, ürünün reçetesiz İlaç Gerçekleri etiketine uyularak tüketiciler tarafından güvenli ve etkili bir şekilde kullanılabileceğini belirtmiştir. bir sağlık uzmanının yardımı olmadan.

Opill acil kontraseptif olarak KULLANILMAZ ve korunmasız cinsel ilişkiden sonra hamileliği engellemez.

Opill'i nasıl alacağınızla ilgili sorularınız varsa, Paketinizde bulunan İlaç Bilgileri Etiketine ve tüketici bilgilendirme broşürüne bakın veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

FDA Opill'i ne zaman onayladı?

13 Temmuz 2023'te FDA, Rx'ten OTC'ye geçiş yoluyla Opill'e tam onay verdi. Bundan önce, Mayıs 2023'te, ABD FDA danışma komitesi oybirliğiyle 17'ye 0 oy kullanarak, kadınlar için reçetesiz (OT) bir seçenek olarak sunulan, yalnızca progestin içeren bir oral kontraseptif olan Opill'i (norgestrel 0.075 mg) yapmanın faydalarının daha ağır bastığını belirtti. riskler. 2024'ün başlarında eczanelerde ve perakende satış mağazalarında satışa sunulması bekleniyor.

ABD'de her yıl tüm gebeliklerin neredeyse yarısı istenmeyen oluyor ve kadınların yaklaşık üçte biri bunu bildiriyor Hap, yama veya vajinal halka gibi doğum kontrolü için reçete veya yeniden dolum almakta sorun yaşamak. Güvenli ve etkili doğum kontrol yöntemlerine erişim ve bunların karşılanabilirliği çoğu ABD'li kadın için çoğu zaman zor olabiliyor.

FDA danışma komitesi toplantısında şirket temsilcileri, 955 katılımcıyla yapılan bir araştırmada yalnızca 6 kişinin hamile kaldığını belirtti. Opill kullanıyor.

Opill'in güvenli ve etkili kullanım konusunda uzun bir geçmişi vardır. İlk kez 1973 yılında reçeteli ürün olarak onaylandı. Kanıtlar, yalnızca progestin içeren hapların hamileliği önlemede etkili olduğunu ve çoğu kadın için güvenli olduğunu gösterdi.

Onaydan önce FDA, tüketicilerin bu hapları kullanabileceğini doğrulayan birkaç çalışmayı inceledi. OTC etiketini anlayın ve Opill ürününü doğru kullanın. Opill için reçete zorunluluğunun kaldırılması, prezervatif ve sperm öldürücüler de dahil olmak üzere mevcut reçetesiz yöntemlerden daha iyi sonuç veren etkili bir doğum kontrolü biçimine erişimin iyileştirilmesine yardımcı olacaktır.

Ayrıca, reçetesiz satılan (OTC) ilaçların bulunabilirliği de artacaktır. ) oral doğum kontrolü, Amerikan Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji (ACOG), Amerikan Tabipler Birliği (AMA), Ergen Sağlığı ve Tıp Derneği ve Amerikan Aile Hekimleri Akademisi (AAFP) dahil olmak üzere büyük tıbbi gruplardan destek almaktadır. üreticiye.

Opill'i nasıl alırım?

Başka bir oral kontraseptiften, vajinal halkadan veya banttan geçiş yapıyorsanız Opill almaya başlayın diğer yöntemi bıraktıktan sonraki gün.

Son 5 gün içinde acil kontraseptif kullandıysanız Opill'e başlamadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

Ağızdan alınan kontraseptifler HIV, AIDS ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara (CYBH) karşı koruma sağlamaz. Cinsel yolla bulaşan hastalıkları önlemek için prezervatif kullanın.

Güvenli ve etkili kullanım için Opill (norgestreol 0,075 mg) hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler bu değildir. İlaçla İlgili Gerçekler Etiketi ve Tüketici Ürünü Bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.