Коли Opill буде доступний?

Скільки коштує Opill?

Ціна Opill без рецепта ще невідома. Виробник Perrigo заявив, що компанія планує зробити продукт доступним для всіх і планує надати фінансову допомогу жінкам, які відповідають вимогам.

Залишається побачити, чи покриє страхування вартість Opill як безрецептурний (OTC) продукт у США. Наразі вартість рецептурного контролю за народжуваністю покривається Законом про доступне лікування. Зараз Конгрес вживає заходів, щоб вимагати страхування від безрецептурного контролю за народжуваністю, але це ще не завершено.

Хто виробляє Opill?

Opill виробляє компанія Perrigo Company зі штаб-квартирою в Дубліні, Ірландія. База в Північній Америці розташована в Гранд-Рапідс, штат Мічіган.

Що таке Opill?

Opill (норгестрел 0,075 мг) — це перша безрецептурна протизаплідна таблетка (оральний контрацептив), яка наразі схвалена в Сполучених Штатах для будь-якого віку. 13 липня 2023 року Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Opill для заміни рецептурного препарату на безрецептурний. Очікується, що Opill буде доступний у першому кварталі 2024 року.

Opill — це таблетки, що містять лише прогестин (POP), які часто називають «міні-таблетками». Він не містить естрогену, іншого гормону, який також міститься в комбінованих протизаплідних таблетках.

Чи є Opill безрецептурним?

Opill був вперше схвалений у 1973 році, а раніше відпускався лише за рецептом. Статус безрецептурного препарату допоможе усунути перешкоди для більш ефективних форм контролю за народжуваністю в США, а для придбання Opill не потрібно відвідувати лікаря.

Наскільки Opill ефективний у запобіганні вагітності?

Версія Opill, що випускається без рецепта, ідентична рецептурному препарату норгестрелу. Прогестини, такі як норгестрел, за оцінками ACOG, ефективні для запобігання вагітності при звичайному застосуванні приблизно на 91%. Як і будь-який інший метод контролю за народжуваністю, Opill не запобігає вагітності постійно.

У 8 клінічних випробуваннях у США Opill був ефективним у запобіганні вагітності у 98% жінок. Приблизно 98 із 100 сексуально активних жінок, які застосовували Opill протягом року, не завагітніли за цей час, згідно з етикеткою продукту.

Однак, якщо використовувати згідно з інструкцією, Opill вважається найефективнішою формою безрецептурного контролю за народжуваністю. Він ефективніший, ніж презерватив або сперміцид, інші безрецептурні варіанти.

Крім того, FDA заявило, що споживачі можуть використовувати цей продукт безпечно й ефективно, дотримуючись маркування фактів про безрецептурні ліки, без будь-якої допомоги медичного працівника.

Opill НЕ призначений для екстреної контрацепції та не запобігатиме вагітності після незахищеного статевого акту.

Якщо у вас є запитання щодо прийому Opill, зверніться до етикетки з інформацією про ліки та інформаційної брошури для споживача, які є у вашій упаковці, або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Коли FDA схвалило Opill?

13 липня 2023 року FDA надало повне схвалення Opill через перехід від Rx до OTC. До цього, у травні 2023 року, консультативний комітет FDA США одноголосно проголосував 17 проти 0, що переваги виробництва Opill (норгестрелу 0,075 мг), орального контрацептиву, що містить тільки прогестин, доступного як безрецептурний варіант для жінок, переважають. ризики. Очікується, що він буде доступний в аптеках і роздрібних магазинах на початку 2024 року.

У США близько половини всіх вагітностей щороку є незапланованими, і близько третини жінок повідомили про це. у вас є проблеми з отриманням рецепта або додаткового засобу для протизаплідних засобів, як-от таблетки, пластир або вагінальне кільце. Доступ і доступність безпечних і ефективних форм контролю за народжуваністю часто можуть бути важкими для багатьох жінок у США.

На засіданні консультативного комітету FDA представники компанії заявили, що в дослідженні 955 учасників лише 6 завагітніли під час використання Opill.

Opill має довгу історію безпечного та ефективного використання. Його вперше було схвалено як продукт, що відпускається за рецептом, у 1973 році. Докази показали, що таблетки, що містять лише прогестин, ефективні для запобігання вагітності та безпечні для більшості жінок.

Перед схваленням FDA переглянуло кілька досліджень, які підтверджують, що споживачі можуть розуміти безрецептурну етикетку та правильно використовувати продукт Opill. Скасування обов’язкового призначення Opill допоможе покращити доступ до ефективної форми контролю за народжуваністю, яка працює краще, ніж поточні безрецептурні методи, включаючи презервативи та сперміциди.

Крім того, доступність безрецептурних (безрецептурних) ) оральний контроль над народжуваністю підтримується основними медичними групами, включаючи Американський коледж акушерів і гінекологів (ACOG), Американську медичну асоціацію (AMA), Товариство здоров’я та медицини підлітків та Американську академію сімейних лікарів (AAFP), відповідно виробнику.

Як приймати Opill?

Якщо ви переходите з іншого орального контрацептиву, вагінального кільця чи пластиру, почніть приймати Opill наступного дня після припинення прийому іншого методу.

Якщо ви приймали екстрену контрацепцію протягом останніх 5 днів, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж почати Opill.

Оральні контрацептиви не захищає від ВІЛ, СНІДу та інших захворювань, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ). Використовуйте презервативи, щоб запобігти ЗПСШ.

Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Opill (норгестреол 0,075 мг) для безпечного та ефективного використання. Перегляньте повну інформацію про лікарські засоби та інформацію про споживчі товари та обговоріть цю інформацію та будь-які запитання, які у вас виникли, зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.