Miért szűnt meg a Subutex?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
A Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., a Subutex (buprenorfin szublingvális tabletta) gyártója úgy döntött, hogy 2011-ben leállítja a gyógyszert az Egyesült Államokban, miután új, kevésbé valószínű visszaélésekkel járó készítményeket fejlesztett ki. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) megállapította, hogy a gyógyszert nem vonták ki a forgalomból a biztonsággal vagy hatékonysággal kapcsolatos aggodalmak miatt.

A Subutex továbbra is elérhető a világ más részein, és a szublingvális kezelés általános formái A buprenorfin az Egyesült Államokban kapható.

A Subutex a buprenorfin márkaneve, az FDA által 2002-ben jóváhagyott gyógyszer az opioidhasználati rendellenességek kezelésére. A buprenorfin egyfajta gyógyszer, amelyet részleges opioid agonistának neveznek. Ez azt jelenti, hogy kötődik a szervezet opiát receptoraihoz, de gyengébb hatást vált ki, mint a teljes opioid agonista, például a morfium. A buprenorfin a III. ütemterv szerinti szabályozott anyagként van besorolva, mert fennáll a lehetősége, hogy visszaélnek vele, és függőséget okoz.

A Subutex 2 mg-os vagy 8 mg-os nyelvalatti tabletta formájában volt elérhető, ami azt jelenti, hogy a tablettát a nyelv alá kell helyezni, hogy feloldódjon. nem pedig lenyelni. A nyelv alatti buprenorfint gyakran alkalmazzák az opioidhasználati rendellenesség kezelésének kezdeti szakaszában.

Aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy az opioidok bizonyos formáival (beleértve a buprenorfint is) visszaélhetnek a tabletták összezúzásával, majd felhorkantásával vagy befecskendezésével. . Válaszul a gyógyszergyártók opioid gyógyszereket kezdtek gyártani, amelyek „visszaélés-elrettentő eszközöket” is tartalmaztak.

A visszaélés elrettentő szerek beépítésének különböző módjai vannak. Az egyik módszer egy opioid és egy opioid antagonista, például naloxon kombinálása. Az opioid antagonista blokkolja az opioid összes hatását. A naloxon szájon át szedve nem szívódik fel jól a gyomorból, így nincs hatása, ha a kombinált készítményt az ajánlás szerint szedik. Ha azonban a tablettát összetörték, és megpróbálták visszaélni vele, a naloxon blokkolná az opioid hatását.

A Subutex gyártója buprenorfint és naloxont ​​tartalmazó gyógyszerkészítményeket készített, amelyekkel nehezebb lenne visszaélni, mint Subutex. Amikor ezek elérhetővé váltak, a vállalat 2011-ben eltávolította a Subutexet az Egyesült Államok piacáról.

Kapcsolódó orvosi kérdések

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak