เหตุใด Subutex จึงถูกยกเลิก?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc. ซึ่งเป็นผู้ผลิต Subutex (ยาเม็ดบูพรีนอร์ฟีนใต้ลิ้น) เลือกที่จะยุติยาดังกล่าวในสหรัฐอเมริกาในปี 2554 หลังจากพัฒนาสูตรใหม่ที่มีโอกาสน้อยที่จะถูกนำไปใช้ในทางที่ผิด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่ายาดังกล่าวไม่ได้ถูกถอดออกจากตลาดเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิผล

Subutex ยังคงมีจำหน่ายในส่วนอื่นๆ ของโลก และรูปแบบทั่วไปของลิ้นใต้ลิ้น บูพรีนอร์ฟีนมีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

Subutex เป็นชื่อแบรนด์ของบูพรีนอร์ฟีน ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2545 เพื่อใช้รักษาโรคผิดปกติจากการใช้ฝิ่น บูพรีนอร์ฟีนเป็นยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่าตัวเร่งปฏิกิริยาฝิ่นบางส่วน ซึ่งหมายความว่ามันจับกับตัวรับฝิ่นของร่างกาย แต่ทำให้เกิดผลอ่อนกว่าตัวเร่งปฏิกิริยาฝิ่นเต็มรูปแบบ เช่น มอร์ฟีน บูพรีนอร์ฟีนจัดเป็นสารควบคุมตามตารางที่ 3 เนื่องจากมีศักยภาพที่จะถูกนำไปใช้ในทางที่ผิดและทำให้เกิดการเสพติดได้

Subutex มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดอมใต้ลิ้นขนาด 2 มก. หรือ 8 มก. ซึ่งหมายความว่าให้วางยาเม็ดไว้ใต้ลิ้นเพื่อละลาย แทนที่จะกลืนลงไป บูพรีนอร์ฟีนใต้ลิ้นมักใช้ในระยะเริ่มแรกของการรักษาความผิดปกติจากการใช้ฝิ่น

มีข้อกังวลว่าสารฝิ่นบางสูตร (รวมถึงบูพรีนอร์ฟีน) อาจนำไปใช้ในทางที่ผิดได้โดยการบดเม็ดยาแล้วสูดดมหรือฉีดผง . เพื่อเป็นการตอบสนอง ผู้ผลิตยาจึงเริ่มผลิตยากลุ่มฝิ่นที่มี "สารยับยั้งการใช้ในทางที่ผิด"

การรวมสารยับยั้งการใช้ในทางที่ผิดทำได้หลายวิธี วิธีหนึ่งคือการรวมฝิ่นเข้ากับตัวต่อต้านฝิ่น เช่น นาล็อกโซน ตัวต่อต้านฝิ่นจะบล็อกผลกระทบทั้งหมดของฝิ่น Naloxone ดูดซึมได้ไม่ดีจากกระเพาะอาหารเมื่อรับประทาน ดังนั้นจึงไม่มีผลใดๆ เมื่อรับประทานผลิตภัณฑ์ที่รวมกันตามที่แนะนำ แต่ถ้าแท็บเล็ตถูกบดขยี้เพื่อพยายามใช้ในทางที่ผิด นาล็อกโซนจะขัดขวางผลกระทบของฝิ่น

ผู้ผลิต Subutex ได้สร้างสูตรยาที่ประกอบด้วยบูพรีนอร์ฟีนและนาล็อกโซน ซึ่งจะยากต่อการนำไปใช้ในทางที่ผิดมากกว่า ซูบูเท็กซ์ เมื่อสิ่งเหล่านี้วางจำหน่าย บริษัทได้ถอด Subutex ออกจากตลาดในสหรัฐอเมริกาในปี 2011

คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม