Tại sao Subutex bị ngừng sản xuất?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., nhà sản xuất Subutex (viên ngậm dưới lưỡi buprenorphin), đã quyết định ngừng sản xuất thuốc này ở Hoa Kỳ vào năm 2011 sau khi phát triển các công thức mới ít có khả năng bị lạm dụng hơn. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xác định rằng loại thuốc này không được đưa ra khỏi thị trường vì lo ngại về tính an toàn hoặc hiệu quả.

Subutex vẫn có sẵn ở các nơi khác trên thế giới và các dạng thuốc ngậm dưới lưỡi thông thường Buprenorphine hiện có ở Hoa Kỳ.

Subutex là tên biệt dược của buprenorphine, một loại thuốc được FDA phê chuẩn vào năm 2002 để điều trị chứng rối loạn sử dụng chất dạng thuốc phiện. Buprenorphine là một loại thuốc được gọi là chất chủ vận opioid một phần. Điều này có nghĩa là nó liên kết với các thụ thể thuốc phiện của cơ thể nhưng gây ra tác dụng yếu hơn so với chất chủ vận opioid hoàn toàn, như morphin. Buprenorphin được phân loại là chất được kiểm soát theo bảng III vì nó có khả năng bị lạm dụng và gây nghiện.

Subutex có sẵn dưới dạng viên ngậm dưới lưỡi 2 mg hoặc 8 mg, nghĩa là viên thuốc được đặt dưới lưỡi để hòa tan hơn là nuốt chửng. Buprenorphine ngậm dưới lưỡi thường được sử dụng trong giai đoạn đầu điều trị chứng rối loạn sử dụng opioid.

Đã có lo ngại rằng một số công thức của opioid (bao gồm cả buprenorphine) có thể bị lạm dụng bằng cách nghiền nát viên thuốc rồi hít hoặc tiêm bột . Để đáp lại, các nhà sản xuất thuốc bắt đầu sản xuất thuốc opioid có chứa "các biện pháp ngăn chặn lạm dụng".

Có nhiều cách khác nhau để đưa vào các biện pháp ngăn chặn lạm dụng. Một phương pháp là kết hợp opioid với chất đối kháng opioid, chẳng hạn như naloxone. Thuốc đối kháng opioid ngăn chặn tất cả tác dụng của opioid. Naloxone không được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa khi uống bằng đường uống nên không có tác dụng khi dùng sản phẩm kết hợp theo khuyến cáo. Nhưng nếu viên thuốc bị nghiền nát nhằm mục đích lạm dụng nó, naloxone sẽ ngăn chặn tác dụng của opioid.

Nhà sản xuất Subutex đã tạo ra các công thức thuốc có chứa buprenorphine và naloxone, khó lạm dụng hơn so với các loại thuốc khác.

Subutex. Khi những thứ này có sẵn, công ty đã loại bỏ Subutex khỏi thị trường Hoa Kỳ vào năm 2011.

Các câu hỏi y tế liên quan

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến