Xtandi vs Zytiga: Hogyan viszonyulnak egymáshoz?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Az Xtandi (enzalutamid) és a Zytiga (abirateron-acetát) a prosztatarák kezelésére használt gyógyszerek. Különböző elemzések eredményei azt mutatják, hogy az Xtandi hatékonyabb, mint a Zytiga kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél, amelyek kiterjedtek vagy metasztatizáltak, bár ez gyakrabban társul fáradtsággal.

Xtandi (enzalutamid) Zytiga (abirateron-acetát)
Vállalat Astella Pharma Janssen Biotech
Jóváhagyás dátuma Először 2012-ben hagyták jóvá az Egyesült Államokban Először 2011-ben hagyták jóvá az Egyesült Államokban
Javallatok/használat A következők kezelésére:
  • Kasztráció-rezisztens prosztatarák
  • Metasztatikus kasztrációérzékeny prosztatarák
    		•  A következők kezelésére:
  • Metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák
  • Metasztatikus, nagy kockázatú, kasztrációra érzékeny prosztatarák
    • Adagolási forma Kapszula (40 mg) és tabletta (80 mg, 40 mg) Tabletta (bevonat nélküli 250 mg, filmbevonat 500 mg)
    Általános gyógyszer Csak generikus kapszulák állnak rendelkezésre Generikus szerek kaphatók
    Adminisztráció szóban szóban
    Adagolási rend
  • 160 mg naponta egyszer + gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analóg vagy kétoldali orchiectomia.

    • A kapszulákat és tablettákat egészben kell lenyelni.
  • Metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák esetén 1000 mg naponta egyszer + prednizon 5 mg naponta kétszer + egy gonadotropin- releasing hormon (GnRH) analóg vagy kétoldali orchiectomia.
  • Metasztatikus kasztrációra érzékeny prosztatarák esetén 1000 mg naponta egyszer + 5 mg prednizon naponta egyszer + gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analóg vagy kétoldali orchiectomia.

    • A tablettákat egészben kell lenyelni, és éhgyomorra kell bevenni.
    Gyógyszertípus Kis molekula Kis molekula
    Hatásmechanizmus Androgén receptor inhibitor CYP17 inhibitor
    Mellékhatások / mellékhatások A leggyakoribb mellékhatások (≥ 10%) a következők:
  • Aszténia/fáradtság
  • Hátfájás
  • Hőhullámok
  • Székrekedés
  • Arthralgia
  • Csökkent étvágy
  • Hasmenés
  • Hypertonia

    • Egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis eredményei azt mutatták, hogy a Xtandi szignifikánsan megnövekedett mellékhatások kockázatával jár (730 beteg, esélyhányados 0,35, 95%-os CI 0,13 -0,92, p=0,03), különösen a fáradtság (2477 beteg, esélyhányados 0,46, 95% CI 0,34-0,63, p<0,00001), összehasonlítva a Zytiga-val metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél.

    Azonban egy külön szisztematikus áttekintés és metaanalízis, amely az Xtandi-t Zytiga-val hasonlította össze metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél, nem talált szignifikáns különbséget a két csoport között az összesített mellékhatások tekintetében (730 beteg, relatív kockázat 0,42, 95% CI 0,14-1,31, p=0,14), de az Xtandi a fáradtság nagyobb kockázatával járt együtt (2555 beteg, relatív kockázat 0,45, 95% CI 0,24-0,85, p=0,01).

    		 A leggyakoribb mellékhatások (≥ 10%) a következők:
  • fáradtság
  • hipokalémia
  • hőhullámok
  • ödéma
  • Arthralgia
  • Hányinger
  • Hasmenés
  • Hipertónia
  • Hányás
  • Köhögés
  • Fejfájás
  • Felső légúti fertőzés
    		•
    Hatékonyság Három szisztematikus áttekintés és metaanalízis eredményei azt mutatják, hogy a Xtandi hatékonyabb, mint a Ztygia az áttétes, kasztrációnak ellenálló prosztatarák kezelésében.

    Két áttekintésben a prosztata-specifikus antigén válasz magasabb volt az Xtandi-t kapó betegeknél, mint a Zytiga-ban (790 beteg, esélyhányados 0,47, 95% CI 0,29-0,77, p=0,003 és 867 beteg, kockázati arány 0,69, 95% CI 0,61- 0,79, p<0,00001).

    Egy harmadik felülvizsgálatban az Xtandi hatékonyabbnak bizonyult, mint a Zytiga a radiográfiai progressziómentes túlélés (kockázati arány = 0,516, 95%-os CI 0,438-0,608) és a prosztata-specifikus antigén progresszióig eltelt idő javításában. (kockázati arány 0,365, 95%-os CI 0,303-0,441), de a teljes túlélés nem (p=0,21), bár további munkára volt szükség ezen megállapítások megerősítéséhez.

    Más vizsgálatok azt találták, hogy az Xtandi a Zytiga-val összehasonlítva az általános túlélési előnyökkel jár az áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél, különösen azoknál az idősebb betegeknél, akiknek több társbetegsége van, és akik nem jelöltek docetaxel-kezelésre (átlagos teljes túlélés 18,9 hónap vs 13,6 hónap, illetve (p<0,001).
    Gyógyszerkölcsönhatások
  • Kerülje az erős CYP3A4 induktorokat, mivel ezek csökkenthetik az Xtandi plazmaexpozícióját.
  • Kerülje az erős CYP2C8-at inhibitorok, mivel növelhetik az Xtandi plazmaexpozícióját.
  • Kerülje a szűk terápiás indexű CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 szubsztrátokat, mert az Xtandi csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek a plazmaexpozícióját.
    • < /td>
  • Kerülje az erős CYP3A4 induktorokat. Ha ezeket be kell venni, akkor növelje a Zytiga adagolási gyakoriságát.
  • Kerülje a szűk terápiás indexű CYP2D6 szubsztrátokat. Legyen óvatos, ha szedni kell, és fontolja meg a gyógyszer adagjának csökkentését.
    		•
    Figyelmeztetések és óvintézkedések
  • Esések és törések. Kezelje a betegeket csontot célzó szerekkel az irányelvek szerint.
  • Ischaemiás szívbetegség. A 3-4. fokozatú események miatt hagyja abba az Xtandi-kezelést.
  • Görcsrohamok az Xtandi-val kezelt betegek 5%-ánál fordultak elő. Hagyja abba az Xtandi szedését, ha görcsrohamok alakulnak ki.
  • Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES). Hagyja abba az Xtandi használatát.
  • Túlérzékenység. Hagyja abba az Xtandi használatát.
    		•
  • Rádium Ra 223-dikloriddal kombinálva megnövekedett a törések és a mortalitás. Kerülje a Zytiga kombinált használatát.
  • Túlzott ásványi kortikoszteroidok. A kezelés előtt figyelje a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket, szabályozza a magas vérnyomást és korrigálja a hypokalaemiát. Legalább havonta ellenőrizze a vérnyomást, a káliumszintet és a folyadékretenció jeleit.
  • Mellékvesekéreg-elégtelenség. Kövesse nyomon a tüneteket, és szükség szerint módosítsa a kortikoszteroid adagját.
  • Hepatotoxicitás, beleértve a súlyos és halálos eseteket is. Figyelje a májfunkciót, és ennek megfelelően állítsa be a kezelést.
  • Embrió-magzati toxicitás. A férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, ha partnerük teherbe tud esni.
  • Hipoglikémia. Súlyos hipoglikémia lehetséges tiazolidindionokat vagy repaglinidet szedő cukorbetegeknél. Kövesse nyomon a vércukorszintet, és szükség szerint módosítsa a cukorbetegség gyógyszeres kezelését.
    		•
    Speciális betegpopulációk Ne alkalmazza súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh osztály)

    Kapcsolódó orvosi kérdések

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak