Xtandi กับ Zytiga: พวกเขาเปรียบเทียบกันได้อย่างไร?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (enzalutamide) และ Zytiga (abiraterone acetate) เป็นยาที่ใช้ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก ผลลัพธ์จากการวิเคราะห์ต่างๆ ระบุว่า Xtandi มีประสิทธิภาพมากกว่า Zytiga ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดตอนซึ่งมีการแพร่กระจายหรือแพร่กระจายไป แม้ว่ามักเกี่ยวข้องกับความเหนื่อยล้าก็ตาม

Xtandi (เอนซาลูตาไมด์) Zytiga (abiraterone acetate)
บริษัท แอสเทลลา ฟาร์มา แจนส์เซ่น ไบโอเทค
วันที่อนุมัติ อนุมัติครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาในปี 2012 อนุมัติครั้งแรกในสหรัฐอเมริกาในปี 2011
ข้อบ่งชี้/การใช้ สำหรับการรักษา:
  • มะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดอัณฑะ
  • ไวต่อการแพร่กระจายของอัณฑะ มะเร็งต่อมลูกหมาก
  • สำหรับการรักษา:
  • มะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการแพร่กระจายของอัณฑะ
  • มะเร็งต่อมลูกหมากที่ไวต่อการแพร่กระจายของอัณฑะที่มีความเสี่ยงสูง
  • รูปแบบขนาดยา แคปซูล (40 มก.) และยาเม็ด (80 มก., 40 มก.) ยาเม็ด (ไม่เคลือบ 250 มก., เคลือบฟิล์ม 500 มก.)
    มีจำหน่ายทั่วไป แคปซูลทั่วไปมีจำหน่ายเท่านั้น มีจำหน่ายทั่วไป
    การบริหารระบบ ทางปาก ทางปาก
    ตารางการให้ยา
  • 160 มก. วันละครั้ง + ฮอร์โมนที่ปล่อยโกนาโดโทรปิน (GnRH) แบบอะนาล็อกหรือการผ่าตัดศัลยกรรมทวิภาคี
  • ควรกลืนแคปซูลและยาเม็ดทั้งเม็ด

  • สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการแพร่กระจายของตอนในระยะลุกลาม 1,000 มก. วันละครั้ง + เพรดนิโซน 5 มก. วันละสองครั้ง + ยาโกนาโดโทรปิน การปลดปล่อยฮอร์โมน (GnRH) แบบอะนาล็อกหรือการผ่าตัดศัลยกรรมทวิภาคี
  • สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ไวต่อการแพร่กระจายของตอนในระยะลุกลาม 1,000 มก. วันละครั้ง + เพรดนิโซน 5 มก. วันละครั้ง + ฮอร์โมนปล่อยโกนาโดโทรปิน (GnRH) แบบอะนาล็อกหรือการผ่าตัดศัลยกรรมทวิภาคี
  • ต้องกลืนยาเม็ดทั้งหมดและรับประทานในขณะท้องว่าง

    ชนิดของยา โมเลกุลเล็ก โมเลกุลเล็ก
    กลไกการออกฤทธิ์ ตัวยับยั้งตัวรับแอนโดรเจน ตัวยับยั้ง CYP17
    ผลข้างเคียง/ผลข้างเคียง อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 10%) ได้แก่:
  • อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง/เหนื่อยล้า
  • ปวดหลัง
  • ร้อนวูบวาบ
  • ท้องผูก
  • ปวดข้อ
  • อยากอาหารลดลง
  • ท้องร่วง
  • ความดันโลหิตสูง
  • ผลลัพธ์จากการทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาแสดงให้เห็นว่า Xtandi มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของผลข้างเคียง (ผู้ป่วย 730 ราย อัตราต่อรอง 0.35, 95% CI 0.13 -0.92, p=0.03) โดยเฉพาะอย่างยิ่งความเหนื่อยล้า (ผู้ป่วย 2,477 ราย อัตราต่อรอง 0.46, 95% CI 0.34-0.63, p<0.00001) เปรียบเทียบกับ Zytiga ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดตอนในระยะลุกลาม

    อย่างไรก็ตาม การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาที่แยกจากกันซึ่งเปรียบเทียบ Xtandi กับ Zytiga ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดตอนในระยะลุกลาม ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่มในแง่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยรวม (ผู้ป่วย 730 ราย ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 0.42, 95% CI 0.14-1.31, p=0.14) แต่ Xtandi มีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงต่อความเหนื่อยล้าที่สูงขึ้น (ผู้ป่วย 2555 ราย, ความเสี่ยงสัมพัทธ์ 0.45, 95% CI 0.24-0.85, p=0.01)

    อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 10%) ได้แก่:
  • เหนื่อยล้า
  • ภาวะโพแทสเซียมสูง
  • ร้อนวูบวาบ
  • อาการบวมน้ำ
  • ปวดข้อ
  • คลื่นไส้
  • ท้องร่วง
  • ความดันโลหิตสูง
  • อาเจียน
  • ไอ
  • ปวดศีรษะ
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
  • ประสิทธิภาพ ผลลัพธ์จากการทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาสามครั้งแสดงให้เห็นว่า Xtandi มีประสิทธิภาพมากกว่า Ztygia ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดตอนในระยะลุกลาม

    ในการทบทวนวรรณกรรมสองครั้ง การตอบสนองของแอนติเจนที่จำเพาะต่อมลูกหมากในผู้ป่วยที่ได้รับ Xtandi สูงกว่า Zytiga (ผู้ป่วย 790 ราย อัตราต่อรอง 0.47, 95% CI 0.29-0.77, p=0.003 และผู้ป่วย 867 ราย อัตราส่วนความเสี่ยง 0.69, 95% CI 0.61- 0.79, p<0.00001)

    ในการทบทวนครั้งที่ 3 Xtandi มีประสิทธิภาพมากกว่า Zytiga ในการปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามด้วยภาพรังสี (อันตรายอัตราส่วน=0.516, 95% CI 0.438-0.608) และเวลาในการลุกลามของแอนติเจนที่จำเพาะต่อต่อมลูกหมาก (อัตราส่วนอันตราย 0.365, 95% CI 0.303-0.441) แต่ไม่ใช่อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (p=0.21) แม้ว่าจะจำเป็นต้องมีการทำงานเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการค้นพบเหล่านี้

    การศึกษาอื่นๆ พบว่า Xtandi เกี่ยวข้องกับผลประโยชน์การรอดชีวิตโดยรวม เมื่อเทียบกับ Zytiga ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการแพร่กระจายของตอน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่มีโรคร่วมมากกว่าซึ่งไม่เข้าข่ายเหมาะสมสำหรับ Docetaxel (ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 18.9 เดือน เทียบกับ 13.6 เดือน เดือน ตามลำดับ (p<0.001)

    ปฏิกิริยาระหว่างยา
  • หลีกเลี่ยงสารกระตุ้น CYP3A4 ที่รุนแรง เนื่องจากสามารถลดการสัมผัสกับ Xtandi ในพลาสมาได้
  • หลีกเลี่ยง CYP2C8 ที่รุนแรง สารยับยั้งเนื่องจากสามารถเพิ่มการสัมผัสกับ Xtandi ในพลาสมาได้
  • หลีกเลี่ยงสารตั้งต้น CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 ที่มีดัชนีการรักษาที่แคบ เนื่องจาก Xtandi อาจลดการสัมผัสในพลาสมาของยาเหล่านี้
  • < /td>
  • หลีกเลี่ยงตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่รุนแรง หากจำเป็นต้องรับประทาน ให้เพิ่มความถี่ในการให้ยา Zytiga
  • หลีกเลี่ยงสารตั้งต้น CYP2D6 ที่มีดัชนีการรักษาแคบ ใช้ความระมัดระวังหากต้องรับประทานและพิจารณาลดขนาดยาลง
  • คำเตือนและข้อควรระวัง
  • การล้มและการแตกหัก รักษาผู้ป่วยด้วยยาที่มุ่งเป้าไปที่กระดูกตามแนวทาง
  • โรคหัวใจขาดเลือด ยุติ Xtandi สำหรับเหตุการณ์ระดับ 3-4
  • อาการชักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Xtandi 5% หยุดใช้ยา Xtandi หากเกิดอาการชัก
  • กลุ่มอาการโรคไข้สมองอักเสบแบบย้อนกลับได้ (PRES) ยุติ Xtandi
  • ภาวะภูมิไวเกิน ยุติการใช้ Xtandi
  • การแตกหักและการตายเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับเรเดียม Ra 223 ไดคลอไรด์ หลีกเลี่ยงการใช้ Zytiga ร่วมกัน
  • Mineralocorticoid ส่วนเกิน ติดตามผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด ควบคุมความดันโลหิตสูง และแก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำก่อนการรักษา ติดตามความดันโลหิต ระดับโพแทสเซียม และสัญญาณของการคั่งของของเหลวอย่างน้อยเดือนละครั้ง
  • ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ติดตามอาการและปรับขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามความจำเป็น
  • พิษต่อตับ รวมถึงกรณีที่รุนแรงและถึงแก่ชีวิต ติดตามการทำงานของตับและปรับการรักษาให้เหมาะสม
  • ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์ ผู้ชายควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลหากคู่ของตนสามารถตั้งครรภ์ได้
  • ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงเป็นไปได้ในผู้ป่วยเบาหวานที่รับประทาน thiazolidinediones หรือ repaglinide ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดและปรับยารักษาโรคเบาหวานตามความจำเป็น
  • ประชากรผู้ป่วยพิเศษ ห้ามใช้ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางตับขั้นรุนแรง (Child-Pugh Class)

    คำถามทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม