Xtandi vs Zytiga: Họ so sánh như thế nào?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Xtandi (enzalutamide) và Zytiga (abiraterone acetate) đều là những loại thuốc được sử dụng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Kết quả từ nhiều phân tích khác nhau chỉ ra rằng Xtandi hiệu quả hơn Zytiga ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến đã lan rộng hoặc di căn, mặc dù bệnh này thường liên quan đến mệt mỏi hơn.

Xtandi (enzalutamide) Zytiga (abiraterone acetate)
Công ty Astella Pharma Công nghệ sinh học Janssen
Ngày phê duyệt Được phê duyệt lần đầu ở Hoa Kỳ vào năm 2012 Được phê duyệt lần đầu ở Hoa Kỳ vào năm 2011
Chỉ định/cách sử dụng Điều trị:
  • Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến
  • Nhạy cảm với thiến di căn ung thư tuyến tiền liệt
  • Để điều trị:
  • Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn
  • Ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến có nguy cơ cao di căn
  • Dạng bào chế Viên nang (40mg) và viên nén (80mg, 40mg) Viên nén (không bao 250mg, bao phim 500mg)
    Có sẵn thuốc gốc Chỉ có thuốc gốc Có thuốc gốc
    Quản lý Bằng miệng Bằng miệng
    Lịch dùng thuốc
  • 160mg một lần mỗi ngày + phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn hai bên hoặc tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH).
  • Nên nuốt cả viên nang và viên nén.

  • Đối với ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh hoàn di căn 1000mg một lần mỗi ngày + prednisone 5mg hai lần mỗi ngày + một gonadotropin- cắt bỏ tinh hoàn hai bên hoặc cắt bỏ tinh hoàn hai bên hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn hai bên hoặc tương tự hormone giải phóng hormone (GnRH).
  • Đối với ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn, 1000mg một lần mỗi ngày + prednisone 5 mg một lần mỗi ngày + một phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn hai bên hoặc tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH).
  • Viên thuốc phải được nuốt cả viên và uống khi bụng đói.

    Loại thuốc Phân tử nhỏ Phân tử nhỏ
    Cơ chế tác dụng Thuốc ức chế thụ thể Androgen Thuốc ức chế CYP17
    Tác dụng phụ / tác dụng phụ Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥ 10%) là:
  • Suy nhược/mệt mỏi
  • Đau lưng
  • Bốc hỏa
  • Táo bón
  • Đau khớp
  • Giảm cảm giác thèm ăn
  • Tiêu chảy
  • Tăng huyết áp
  • Kết quả từ đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp cho thấy Xtandi có liên quan đến nguy cơ tác dụng phụ tăng cao đáng kể (730 bệnh nhân, tỷ lệ chênh lệch 0,35, KTC 95% 0,13 -0,92, p=0,03), đặc biệt là mệt mỏi (2477 bệnh nhân, tỷ lệ chênh lệch 0,46, KTC 95% 0,34-0,63, p<0,00001), so với Zytiga ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn.

    Tuy nhiên, một đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp riêng biệt so sánh Xtandi với Zytiga ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn không tìm thấy sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm về các tác dụng phụ tổng thể (730 bệnh nhân, nguy cơ tương đối 0,42, KTC 95% 0,14-1,31, p=0,14), nhưng Xtandi có liên quan đến nguy cơ mệt mỏi cao hơn (2555 bệnh nhân, nguy cơ tương đối 0,45, KTC 95% 0,24-0,85, p=0,01).

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥ 10%) là:
  • Mệt mỏi
  • Hạ kali máu
  • Bốc hỏa
  • Phù
  • Đau khớp
  • Buồn nôn
  • Tiêu chảy
  • Tăng huyết áp
  • Nôn
  • Ho
  • Đau đầu
  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên
  • Hiệu quả Kết quả từ ba đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp cho thấy Xtandi hiệu quả hơn Ztygia trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn.

    Trong hai đánh giá, phản ứng kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt ở những người dùng Xtandi cao hơn Zytiga (790 bệnh nhân, tỷ lệ chênh lệch 0,47, KTC 95% 0,29-0,77, p=0,003 và 867 bệnh nhân, tỷ lệ rủi ro 0,69, KTC 95% 0,61- 0,79, p<0,00001).

    Trong đánh giá thứ ba, Xtandi hiệu quả hơn Zytiga trong việc cải thiện khả năng sống sót không tiến triển trên X quang (tỷ lệ nguy cơ=0,516, KTC 95% 0,438-0,608) và thời gian đến khi kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt phát triển (tỷ lệ rủi ro 0,365, KTC 95% 0,303-0,441), nhưng không phải tỷ lệ sống sót chung (p=0,21), mặc dù cần nhiều nghiên cứu hơn để xác nhận những phát hiện này.

    Các nghiên cứu khác cho thấy Xtandi có liên quan đến lợi ích sống sót tổng thể so với Zytiga ở những bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn, đặc biệt ở những bệnh nhân lớn tuổi mắc nhiều bệnh đi kèm không phải là ứng cử viên cho docetaxel (tỷ lệ sống tổng thể trung bình là 18,9 tháng so với 13,6). tháng tương ứng (p<0,001).

    Tương tác thuốc
  • Tránh các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh vì chúng có thể làm giảm phơi nhiễm trong huyết tương với Xtandi
  • Tránh CYP2C8 mạnh các chất ức chế vì chúng có thể làm tăng phơi nhiễm trong huyết tương với Xtandi
  • Tránh các chất nền CYP3A4, CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 có chỉ số điều trị hẹp vì Xtandi có thể làm giảm phơi nhiễm trong huyết tương của các thuốc này
  • < /td>
  • Tránh các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh. Nếu bắt buộc phải dùng thì hãy tăng tần suất dùng thuốc Zytiga
  • Tránh các chất nền CYP2D6 có chỉ số điều trị hẹp. Hãy thận trọng nếu phải dùng một loại thuốc và xem xét giảm liều lượng thuốc đó
  • Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
  • Té ngã và gãy xương. Điều trị bệnh nhân bằng thuốc nhắm vào xương theo hướng dẫn.
  • Bệnh tim thiếu máu cục bộ. Ngừng sử dụng Xtandi khi có biến cố cấp độ 3-4.
  • Động kinh xảy ra ở 5% bệnh nhân được điều trị bằng Xtandi. Ngừng Xtandi nếu cơn động kinh phát triển.
  • Hội chứng bệnh não đảo ngược sau (PRES). Hãy ngừng sử dụng Xtandi.
  • Quá mẫn cảm. Ngừng sử dụng Xtandi.
  • Tăng gãy xương và tử vong khi sử dụng kết hợp với radium Ra 223 dichloride. Tránh dùng kết hợp Zytiga.
  • Dư lượng Mineralocorticoid.Theo dõi bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, kiểm soát huyết áp và điều chỉnh tình trạng hạ kali máu trước khi điều trị. Theo dõi huyết áp, nồng độ kali và các dấu hiệu ứ nước ít nhất hàng tháng.
  • Suy vỏ thượng thận. Theo dõi các triệu chứng và điều chỉnh liều corticosteroid theo yêu cầu.
  • Nhiễm độc gan, kể cả trường hợp nặng và tử vong. Theo dõi chức năng gan và điều chỉnh phương pháp điều trị phù hợp.
  • Độc tính của phôi thai. Nam giới nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả nếu bạn tình của họ có thể mang thai.
  • Hạ đường huyết. Có thể hạ đường huyết nặng ở bệnh nhân tiểu đường dùng thiazolidinediones hoặc Repaglinide. Theo dõi lượng đường trong máu và điều chỉnh thuốc trị tiểu đường theo yêu cầu.
  • Các nhóm bệnh nhân đặc biệt Không sử dụng ở những bệnh nhân hiện đang bị suy gan nặng (Lớp Child-Pugh)

    Các câu hỏi y tế liên quan

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến