11-Beta-MNTDC: „A pirula” férfiaknak

Kövesse a Drugslib-et

Több mint 60 évvel azután, hogy a nők először kaptak napi tablettát a terhesség megelőzésére, még mindig folynak a kutatások egy hasonló lehetőség elérhetővé tételére a férfiak számára. A tudósok az 1970-es évek óta dolgoznak ezen. Ma két kísérleti férfi fogamzásgátló tabletta, mindkettőt a Washingtoni Egyetem és a Los Angeles-i Orvosbiológiai Kutatóintézet kutatócsoportja fejlesztette ki, megkezdte az emberi klinikai vizsgálatokat: a DMAU (dimethandrolon undecanoate), az első ilyen típusú tabletta, és most a kutatók. hívja „testvérvegyületét” 11-beta-MNTDC-nek (11-beta-metil-19-nortesztoszteron-dodecilkarbonát).

Bár a 11-béta-MNTDC kutatásának legújabb fejleményei izgalmasak, még évekbe telhet, mire a férfiak azt mondják női partnereiknek: „Ne aggódj! szedem a tablettát.”

Ez a bizonyos férfi fogamzásgátló tabletta csak egy I. fázisú klinikai vizsgálaton esett át. Az I. fázisú vizsgálatok jellemzően 100 főnél kevesebben vesznek részt. Céljuk, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a kísérleti gyógyszer biztonságos, és senkinek sem okoz kárt. Ezek a korai tesztek nem elegendőek annak bizonyítására, hogy egy gyógyszer működik. Amint a gyógyszerfejlesztők elhárítják ezt az első akadályt, jóváhagyást kapnak a II. fázisra való áttéréshez.

A 11-béta-MNTDC I. fázisú vizsgálata, amelynek eredményeit a Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism című folyóiratban tették közzé 2020. március, 42 férfit tartalmazott. Bár a tanulmány kicsi és rövid volt, az előzetes adatok azt sugallják, hogy a gyógyszer azt fogja tenni, amit a kutatók szándékoznak tenni: csökkenti a tesztoszteronszintet, ami viszont elnyomja a spermatermelést. A vizsgálat célja azonban nem a gyógyszer hatékonyságának tesztelése volt. A 28 napos próba során minden résztvevő elkötelezte magát a születésszabályozás egyéb formái mellett. A próba elérte fő célját: átment a szükséges biztonsági teszteken, és zöld utat kapott a következő fázisba való továbblépéshez. A kutatók azonban még nem jelentették be a II. fázisú kísérlet tervét.

E kutatás alapján a következőket ismerjük a 11-beta-MNTDC-ről.

A 11-beta-MNTDC egy olyan tabletta, amelyet, ha bebizonyosodik, hogy biztonságos és hatásos, a férfiak naponta szednék, hogy csökkentsék spermaszámukat annyira, hogy többé ne tehessenek teherbe egy nőt. A tabletta gátolja a test tesztoszteron és progeszteron kiválasztását, két olyan hormont, amelyekre a férfi szervezetnek szüksége van a megfelelő spermatermeléshez. E hormonok nélkül a spermiumok száma zuhan.

A nők által szedett fogamzásgátló tablettákhoz hasonlóan a férfiaknak is minden nap be kellene szedniük ezt a tablettát, hogy működjenek. Körülbelül 60-90 napra van szükség ezzel a tablettával, hogy a spermiumtermelést kellő mértékben lecsökkentse a terhesség megelőzéséhez. A pároknak másfajta fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az első 60-90 napban. Az eddigi kutatások alapján úgy tűnik, hogy a tabletta étkezés közben fogyasztva lehet a leghatékonyabb.

A kutatók még nem adták ki a legjobb adagot ehhez a gyógyszerhez. Az ideális adag a kívánt hatás eléréséhez szükséges legkisebb adag. Az I. fázisú biztonsági vizsgálat során néhány férfit napi 200 milligrammal, másokat pedig napi 400 milligrammal próbáltak ki. Egy korábbi tanulmány, amelyben mindössze 12 férfi vett részt, azt vizsgálták, hogy mennyire tolerálják a 100, 200, 400 és 800 milligrammos adagok emelkedését étellel és anélkül egyaránt.

Ki szedheti az 1-Beta-MNTDC-t?

Eddig a kutatók csak egészséges, 18 és 50 év közötti férfiakon tesztelték a fogamzásgátló tablettát. A vizsgálatban részt vevő férfiaknak nem voltak krónikus egészségügyi állapotai vagy szerhasználati problémái. Senkinek sem volt magasabb a BMI-je 33-nál.

A kutatóknak további vizsgálatokat kell végezniük, hogy kiderítsék, ez a tabletta jelent-e kockázatot az idősebb férfiakra, bizonyos gyógyszereket szedő férfiakra vagy bizonyos egészségügyi problémákkal küzdőkre.

Míg az eddigi vizsgálatok nem tárták fel a 11-béta-MNTDC súlyos mellékhatásait, a vérvizsgálatok a következő következményeket tárták fel:

A koleszterinszint rossz irányba mutató tendenciája. A férfiak a 200 milligrammos és a 400 milligrammos csoportban egyaránt a rossz koleszterin (LDL) és a jó koleszterin (HDL) szintjének csökkenését tapasztalták.

A kreatininszint emelkedése. Mindkét csoportban a férfiak kreatininszintje enyhén emelkedett. Ennek a salakanyagnak az izmai által termelt és a vese által kiszűrt nagymértékű növekedése arra utalhat, hogy a gyógyszer veseproblémát okoz. A kutatók azt tervezik, hogy tovább vizsgálják a tabletták veseműködésre gyakorolt ​​hatását a jövőbeni vizsgálatok során, amelyek hosszabb ideig tartanak, és több embert vonnak be.

Az SHBG (nemihormonokat kötő globulin) csökkenése. A vizsgálatban részt vevő férfiaknál csökkent ez a fehérje, amelyet a máj termel, és amely a nemi hormonokhoz kötődik férfiaknál és nőknél egyaránt. A férfiaknál természetesen alacsony SHBG kockázati tényező lehet a 2-es típusú cukorbetegség és más anyagcsere-betegségek kialakulásában, de nem világos, hogy a mesterségesen gyógyszeres kezeléssel történő csökkentése ugyanazt a kockázatot hordozza-e.

A tablettát szedő férfiak néhány nem kívánt következményre is panaszkodtak. Ezek a következők voltak:

  • akne
  • súlygyarapodás
  • fejfájás
  • fáradtság
  • enyhe hangulatváltozások

    • Kis számú férfi számára úgy tűnt, hogy a tabletta szexuális problémákat okozott. A 42 férfi közül öten csökkent szexuális vágyról számoltak be a tabletta szedésének megkezdése után. Háromnak volt valamilyen szintű merevedési zavara vagy ejakulációs problémája.

    Hosszabb távú vizsgálatokra lesz szükség, amelyekben több férfi is részt vesz, hogy megállapítsák, milyen gyakoriak és milyen súlyosak lehetnek a mellékhatások. Egyelőre ezek a mellékhatások nem akadályozták meg a gyógyszert abban, hogy részt vegyen egy fázis II. „A tabletta”?

    A kutatók megkérdezték a 42 férfit, milyen érzés tablettát szedni. Íme, amit mondtak: 

    Egyik férfinak sem volt problémája a napi tabletta betartásával. 92%-uk azt mondta, hogy ajánlaná más férfiaknak is. A férfiak több mint fele azt mondta, hogy a 28 napos gyógyszerrel kapcsolatos tapasztalatuk jobban sikerült, mint várták. Több mint 60%-uk azt mondta, hogy hajlandó lenne fizetni a fogamzásgátlás ezen formájáért. (A klinikai vizsgálat során ingyen kapták meg.)

    Hosszú út vezet az I. fázisú klinikai vizsgálattól a helyi gyógyszertár polcaiig. A 11-béta-MNTDC férfi fogamzásgátló tablettát szigorúbb tesztelésnek kell alávetni több ezer emberen – ez a folyamat évekig tart majd –, mielőtt az FDA felhatalmazza a gyógyszergyártót a gyógyszer gyártására.

    A legtöbb drog soha nem jut el idáig. Hetven százalékuk halad át az I. fázison. Azon gyógyszerek közül, amelyek átmennek a II. fázison, ami akár 2 évig is eltarthat, mindössze 33 százalék jut tovább. 25-30% átmegy a III. fázison, ami akár 4 évig is eltarthat, és átmegy a végső fázisba: IV. Mindez azt jelenti, hogy egy férfi fogamzásgátló tabletta nem feltétlenül szerepel a családtervezésben. De abban az esetben, ha családot alapítasz, a „tabletta” fogamzásgátlási lehetőség lehet fiai számára.

    Elküldve : 2024-08-26 09:03

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak