11-Beta-MNTDC: “ยาเม็ด” สำหรับผู้ชาย

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เป็นเวลากว่า 60 ปีหลังจากที่ผู้หญิงเข้าถึงยาเม็ดรายวันเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เป็นครั้งแรก การวิจัยยังคงอยู่ระหว่างดำเนินการเพื่อสร้างทางเลือกที่คล้ายกันสำหรับผู้ชาย นักวิทยาศาสตร์ได้ทำงานเกี่ยวกับเรื่องนี้มาตั้งแต่ปี 1970 ในปัจจุบัน ยาคุมกำเนิดสำหรับผู้ชายแบบทดลองจำนวน 2 เม็ด ซึ่งทั้งคู่ได้รับการพัฒนาโดยทีมนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยวอชิงตันและสถาบันวิจัยชีวการแพทย์ในลอสแอนเจลิส ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกในมนุษย์แล้ว: DMAU (dimethandrolone undecanoate) ซึ่งเป็นยาเม็ดชนิดแรก และตอนนี้คือสิ่งที่นักวิจัย เรียกมันว่า “สารประกอบพี่น้อง” 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosterone dodecylคาร์บอเนต)

แม้ว่าการพัฒนาล่าสุดในการวิจัย 11-beta-MNTDC จะน่าตื่นเต้น แต่ก็ยังอาจต้องใช้เวลาหลายปีก่อนที่ผู้ชายจะสามารถพูดกับคู่รักผู้หญิงของตนว่า “อย่ากังวล – ฉันกินยาอยู่”

ยาคุมกำเนิดสำหรับผู้ชายตัวนี้เพิ่งผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เท่านั้น โดยทั่วไปการทดลองระยะที่ 1 จะมีคนน้อยกว่า 100 คน จุดประสงค์คือเพื่อให้แน่ใจว่ายาทดลองนั้นปลอดภัยและจะไม่ก่อให้เกิดอันตรายใดๆ ต่อใคร การทดสอบเบื้องต้นเหล่านี้ไม่เพียงพอที่จะพิสูจน์ว่ายาได้ผล เมื่อนักพัฒนายาเคลียร์อุปสรรคแรกนี้แล้ว พวกเขาจะได้รับอนุมัติให้ก้าวเข้าสู่ระยะที่ 2

การทดลองระยะที่ 1 ของ 11-beta-MNTDC ซึ่งผลลัพธ์ดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ใน Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism ใน มีนาคม 2563 รวมชาย 42 คน แม้ว่าการศึกษาจะมีขนาดเล็กและสั้น แต่ข้อมูลเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่ายาจะทำในสิ่งที่นักวิจัยตั้งใจจะทำ นั่นก็คือ ระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนที่ลดลง ซึ่งจะไปยับยั้งการผลิตสเปิร์ม แต่วัตถุประสงค์ของการศึกษาไม่ใช่เพื่อทดสอบประสิทธิภาพของยา ผู้เข้าร่วมทุกคนให้คำมั่นสัญญาว่าจะใช้การคุมกำเนิดรูปแบบอื่นตลอดช่วงทดลองใช้ 28 วัน การทดลองนี้บรรลุวัตถุประสงค์หลัก: ผ่านการทดสอบด้านความปลอดภัยที่จำเป็น และได้รับไฟเขียวเพื่อก้าวไปสู่ขั้นต่อไป แต่นักวิจัยยังไม่ได้ประกาศแผนการทดลองระยะที่ 2

จากการวิจัยนี้ ต่อไปนี้คือสิ่งที่ทราบเกี่ยวกับ 11-beta-MNTDC

11-beta-MNTDC เป็นยาที่หากพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ผู้ชายจะใช้เวลาทุกวันเพื่อลดจำนวนอสุจิให้เพียงพอจนทำให้ผู้หญิงตั้งครรภ์ไม่ได้อีกต่อไป ยาเม็ดนี้จะขัดขวางการหลั่งฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและโปรเจสเตอโรนในร่างกาย ซึ่งเป็นฮอร์โมน 2 ชนิดที่ร่างกายชายต้องการเพื่อการผลิตสเปิร์มที่เพียงพอ หากไม่มีฮอร์โมนเหล่านี้ จำนวนอสุจิจะลดลง

เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดที่ผู้หญิงกิน ผู้ชายจะต้องกินยานี้ทุกวันเพื่อให้มันออกฤทธิ์ ยาเม็ดนี้จะใช้เวลาประมาณ 60 ถึง 90 วันในการลดการผลิตอสุจิให้เพียงพอเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ คู่รักจะต้องคุมกำเนิดแบบอื่นในช่วง 60 ถึง 90 วันแรก จากการวิจัยจนถึงขณะนี้ ดูเหมือนว่ายาเม็ดนี้อาจมีประสิทธิภาพมากที่สุดเมื่อรับประทานพร้อมอาหาร

นักวิจัยยังไม่ได้คลี่คลายขนาดยาที่ดีที่สุดสำหรับยานี้ ปริมาณในอุดมคติคือปริมาณที่น้อยที่สุดที่จำเป็นเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ การทดลองด้านความปลอดภัยระยะที่ 1 พยายามให้ผู้ชายบางคนรับประทาน 200 มิลลิกรัมต่อวัน และคนอื่นๆ รับประทาน 400 มิลลิกรัมต่อวัน การศึกษาก่อนหน้านี้ ซึ่งรวมถึงผู้ชายเพียง 12 คน ศึกษาว่าพวกเขาทนต่อปริมาณที่เพิ่มขึ้น 100, 200, 400 และ 800 มิลลิกรัม ทั้งขณะรับประทานอาหารและไม่รวมอาหารได้ดีเพียงใด

ใครสามารถรับ 1-Beta-MNTDC ได้บ้าง

จนถึงตอนนี้ นักวิจัยได้ทดสอบยาคุมกำเนิดในผู้ชายกับผู้ชายที่มีสุขภาพดีอายุ 18 ถึง 50 ปีเท่านั้น ผู้ชายในการศึกษานี้ไม่มีภาวะสุขภาพเรื้อรังหรือปัญหาการใช้สารเสพติด ไม่มีใครมีค่าดัชนีมวลกายสูงกว่า 33

นักวิจัยต้องทำการทดสอบเพิ่มเติมเพื่อดูว่ายาเม็ดนี้จะมีความเสี่ยงสำหรับผู้ชายสูงอายุ ผู้ชายที่ทานยาบางชนิด หรือผู้ที่มีภาวะสุขภาพบางอย่างหรือไม่

แม้ว่าการศึกษาจนถึงขณะนี้ยังไม่เปิดเผยผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใดๆ ของ 11-beta-MNTDC แต่การตรวจเลือดก็เผยให้เห็นผลลัพธ์ที่ตามมาดังต่อไปนี้:

คอเลสเตอรอลมีแนวโน้มไปในทิศทางที่ผิด ผู้ชายทั้งในกลุ่มขนาด 200 มิลลิกรัมและ 400 มิลลิกรัมพบว่ามีคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดี (LDL) เพิ่มขึ้น และคอเลสเตอรอลชนิดดี (HDL) ลดลง

การเพิ่มขึ้นของ ระดับครีเอตินีน ผู้ชายในทั้งสองกลุ่มพบว่าระดับครีเอตินีนเพิ่มขึ้นเล็กน้อย การเพิ่มขึ้นอย่างมากของเสียที่เกิดขึ้นจากกล้ามเนื้อของคุณและถูกกรองโดยไตจะบ่งบอกว่ายาดังกล่าวก่อให้เกิดปัญหาไต นักวิจัยวางแผนที่จะสำรวจผลกระทบของยาเม็ดต่อการทำงานของไตเพิ่มเติมในการศึกษาในอนาคตซึ่งจะคงอยู่นานกว่าและครอบคลุมผู้คนจำนวนมากขึ้น

SHBG (โกลบูลินที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศลดลง) ผู้ชายในการศึกษานี้มีโปรตีนที่ตับสร้างขึ้นและเกาะกับฮอร์โมนเพศลดลงทั้งในชายและหญิง SHBG ที่ต่ำโดยธรรมชาติในผู้ชายอาจเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 และสภาวะทางเมตาบอลิซึมอื่นๆ แต่ก็ไม่ชัดเจนว่าการลดค่า SHBG เทียมด้วยยาจะทำให้เกิดความเสี่ยงเช่นเดียวกันหรือไม่

ผู้ชายที่กินยาก็บ่นถึงผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์บางประการเช่นกัน ได้แก่:

  • สิว
  • น้ำหนักเพิ่ม
  • ปวดศีรษะ
  • เหนื่อยล้า
  • อารมณ์เปลี่ยนแปลงเล็กน้อย

    • สำหรับผู้ชายจำนวนไม่มาก ยาเม็ดนี้ดูเหมือนจะทำให้เกิดปัญหาทางเพศ ชาย 5 ใน 42 คนรายงานว่ามีความต้องการทางเพศลดลงหลังจากเริ่มใช้ยา สามคนมีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในระดับหนึ่งหรือมีปัญหาในการหลั่ง

    จะใช้เวลาการศึกษาระยะยาวซึ่งรวมถึงผู้ชายจำนวนมากขึ้นเพื่อพิจารณาว่าผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นจะพบบ่อยและร้ายแรงเพียงใด ในตอนนี้ ผลข้างเคียงเหล่านี้ไม่ได้ขัดขวางไม่ให้ยาเข้าเกณฑ์การศึกษาระยะที่ 2

    นักวิจัยถามชาย 42 คนว่าการรับประทานยาเม็ดนั้นเป็นอย่างไร พวกเขากล่าวว่า:

    ไม่มีผู้ชายคนใดมีปัญหาในการรับประทานยาเม็ดรายวัน 92% ของพวกเขาบอกว่าพวกเขาอยากจะแนะนำให้ผู้ชายคนอื่นใช้ ผู้ชายมากกว่าครึ่งกล่าวว่าประสบการณ์ 28 วันกับยาดีกว่าที่พวกเขาคาดไว้ มากกว่า 60% กล่าวว่าพวกเขายินดีจ่ายเงินสำหรับการคุมกำเนิดรูปแบบนี้ (ได้รับยานี้ฟรีจากการทดลองทางคลินิก)

    เส้นทางนี้ยังอีกยาวไกลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ไปสู่ชั้นวางของร้านขายยาในพื้นที่ของคุณ ยาคุมกำเนิดในผู้ชาย 11-เบต้า-MNTDC จำเป็นต้องผ่านการทดสอบที่เข้มงวดมากขึ้นกับผู้คนหลายพันคน ซึ่งเป็นกระบวนการที่ต้องใช้เวลาหลายปี ก่อนที่ FDA จะอนุญาตให้ผู้ผลิตยาผลิตยานี้ได้

    ยาเสพติดส่วนใหญ่ไม่เคยมาไกลขนาดนี้ เจ็ดสิบเปอร์เซ็นต์ผ่านพ้นระยะที่ 1 ไปแล้ว ในบรรดายาที่ผ่านระยะที่ 2 ซึ่งอาจใช้เวลานานถึง 2 ปี มีเพียง 33% เท่านั้นที่ก้าวไปข้างหน้า ยี่สิบห้าเปอร์เซ็นต์ถึง 30% ผ่านระยะที่ 3 ซึ่งอาจใช้เวลานานถึง 4 ปี และเข้าสู่ระยะสุดท้าย: IV ทั้งหมดนี้อาจกล่าวได้ว่ายาคุมกำเนิดของผู้ชายอาจใช้ไม่ได้กับการวางแผนครอบครัวของคุณเอง แต่ในกรณีที่คุณสร้างครอบครัว “ยาเม็ด” อาจเป็นทางเลือกในการคุมกำเนิดสำหรับลูกชายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2024-08-26 09:03

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม