11-Beta-MNTDC: “Viên thuốc” dành cho nam giới

Theo dõi Drugslib trên

Hơn 60 năm sau khi phụ nữ lần đầu tiên được sử dụng thuốc tránh thai hàng ngày, nghiên cứu vẫn đang được tiến hành để cung cấp lựa chọn tương tự cho nam giới. Các nhà khoa học đã nghiên cứu vấn đề này từ những năm 1970. Ngày nay, hai loại thuốc tránh thai thử nghiệm dành cho nam giới, đều được phát triển bởi một nhóm các nhà nghiên cứu tại Đại học Washington và Viện Nghiên cứu Y sinh Los Angeles, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người: DMAU (dimethandrolone undecanoate), viên thuốc đầu tiên thuộc loại này và bây giờ là những gì các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu. gọi “hợp chất chị em” của nó là 11-beta-MNTDC (11-beta-methyl-19-nortestosterone dodecylcarbonate).

Mặc dù những phát triển mới nhất trong nghiên cứu 11-beta-MNTDC rất thú vị nhưng có thể phải mất nhiều năm nữa nam giới mới có thể nói với bạn tình nữ của mình: “Đừng lo lắng – Tôi đang dùng thuốc.”

Thuốc tránh thai đặc biệt dành cho nam giới này mới chỉ trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I. Các thử nghiệm ở giai đoạn I thường bao gồm ít hơn 100 người. Mục đích của họ là đảm bảo thuốc thử nghiệm an toàn và không gây hại cho bất kỳ ai. Những thử nghiệm ban đầu này không đủ để chứng minh rằng thuốc có tác dụng. Sau khi các nhà phát triển thuốc vượt qua rào cản đầu tiên này, họ sẽ được chấp thuận để chuyển sang giai đoạn II.

Thử nghiệm 11-beta-MNTDC giai đoạn I, kết quả được công bố trên Tạp chí Nội tiết lâm sàng và Chuyển hóa ở Tháng 3 năm 2020, có 42 nam. Mặc dù nghiên cứu này còn nhỏ và ngắn gọn, nhưng dữ liệu sơ bộ cho thấy loại thuốc này sẽ làm được những gì mà các nhà nghiên cứu dự định thực hiện: làm giảm mức testosterone, từ đó sẽ ngăn chặn việc sản xuất tinh trùng. Nhưng mục tiêu của nghiên cứu không phải là kiểm tra hiệu quả của thuốc. Tất cả những người tham gia cam kết sử dụng các hình thức ngừa thai khác trong suốt thời gian thử nghiệm 28 ngày. Cuộc thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính: Nó đã vượt qua các bài kiểm tra an toàn cần thiết và được bật đèn xanh để chuyển sang giai đoạn tiếp theo. Nhưng các nhà nghiên cứu vẫn chưa công bố kế hoạch thử nghiệm giai đoạn II.

Dựa trên nghiên cứu này, đây là những điều đã biết về 11-beta-MNTDC.

11-beta-MNTDC là một loại thuốc mà nếu được chứng minh là an toàn và hiệu quả, nam giới sẽ uống hàng ngày để giảm số lượng tinh trùng đến mức họ không thể làm cho phụ nữ mang thai được nữa. Thuốc ngăn chặn sự tiết ra testosterone và progesterone của cơ thể, hai loại hormone mà cơ thể nam giới cần để sản xuất đủ tinh trùng. Nếu không có những hormone này, số lượng tinh trùng sẽ giảm mạnh.

Giống như thuốc tránh thai mà phụ nữ uống, đàn ông phải uống thuốc này hàng ngày để thuốc phát huy tác dụng. Sẽ mất khoảng 60 đến 90 ngày dùng thuốc này để giảm lượng tinh trùng sản xuất đủ để tránh mang thai. Các cặp vợ chồng sẽ cần sử dụng một hình thức tránh thai khác trong 60 đến 90 ngày đầu tiên. Dựa trên nghiên cứu cho đến nay, có vẻ như thuốc này có thể hiệu quả nhất khi dùng cùng với thức ăn.

Các nhà nghiên cứu vẫn chưa xác định được liều lượng tốt nhất cho loại thuốc này. Liều lý tưởng sẽ là liều nhỏ nhất cần thiết để đạt được hiệu quả mong muốn. Thử nghiệm an toàn ở giai đoạn I đã thử nghiệm một số người đàn ông ở mức 200 miligam mỗi ngày và những người khác ở mức 400 miligam mỗi ngày. Một nghiên cứu trước đó, chỉ bao gồm 12 người đàn ông, đã xem xét mức độ họ dung nạp các liều tăng dần 100, 200, 400 và 800 miligam cả khi có và không có thức ăn.

Ai có thể dùng 1-Beta-MNTDC?

Cho đến nay, các nhà nghiên cứu chỉ thử nghiệm thuốc tránh thai dành cho nam giới trên những người đàn ông khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi. Những người đàn ông trong nghiên cứu không có bất kỳ tình trạng sức khỏe mãn tính hoặc vấn đề sử dụng chất kích thích nào. Không ai có chỉ số BMI cao hơn 33.

Các nhà nghiên cứu cần thực hiện nhiều xét nghiệm hơn để tìm hiểu xem liệu viên thuốc này có bất kỳ rủi ro nào đối với đàn ông lớn tuổi, đàn ông dùng một số loại thuốc hoặc những người có tình trạng sức khỏe nhất định hay không.

Mặc dù các nghiên cứu cho đến nay vẫn chưa phát hiện ra bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào của 11-beta-MNTDC, nhưng xét nghiệm máu đã cho thấy những hậu quả sau:

Cholesterol có xu hướng đi sai hướng. Đàn ông ở cả nhóm dùng 200 miligam và 400 miligam đều thấy lượng cholesterol xấu (LDL) tăng lên và lượng cholesterol tốt (HDL) giảm xuống.

Sự gia tăng mức creatinine. Đàn ông ở cả hai nhóm đều nhận thấy mức creatinine của họ tăng nhẹ. Sự gia tăng lớn về chất thải do cơ bắp tạo ra và được lọc ra bởi thận của bạn cho thấy loại thuốc này đang gây ra vấn đề về thận. Các nhà nghiên cứu có kế hoạch khám phá sâu hơn về tác động của viên thuốc đối với chức năng thận trong các nghiên cứu trong tương lai kéo dài hơn và bao gồm nhiều người hơn.

Sự sụt giảm SHBG (globulin liên kết hormone sinh dục). Những người đàn ông trong nghiên cứu này bị giảm lượng protein do gan tạo ra và gắn vào hormone giới tính ở cả nam và nữ. SHBG thấp tự nhiên ở nam giới có thể là yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường loại 2 và các tình trạng trao đổi chất khác, nhưng vẫn chưa rõ liệu việc hạ thấp SHBG một cách giả tạo bằng thuốc có mang lại nguy cơ tương tự hay không.

Những người đàn ông dùng thuốc tránh thai cũng phàn nàn về một số hậu quả không mong muốn. Chúng bao gồm:

  • Mụn trứng cá
  • Tăng cân
  • Đau đầu
  • Mệt mỏi
  • Thay đổi tâm trạng nhẹ

    • Đối với một số ít nam giới, viên thuốc dường như gây ra một số vấn đề về tình dục. Năm trong số 42 người đàn ông cho biết ham muốn tình dục giảm đi sau khi bắt đầu dùng thuốc. Ba người bị rối loạn cương dương hoặc khó xuất tinh ở mức độ nào đó.

    Sẽ cần những nghiên cứu dài hạn với sự tham gia của nhiều nam giới hơn để xác định mức độ phổ biến và mức độ nghiêm trọng của bất kỳ tác dụng phụ nào. Hiện tại, những tác dụng phụ này không ngăn cản thuốc đủ điều kiện tham gia nghiên cứu giai đoạn II.

    Các nhà nghiên cứu đã hỏi 42 người đàn ông rằng cảm giác sử dụng thuốc là như thế nào. Đây là những gì họ đã nói: 

    Không ai trong số những người đàn ông gặp vấn đề với việc uống thuốc hàng ngày. Một con số khổng lồ là 92% trong số họ cho biết họ sẽ giới thiệu nó cho những người đàn ông khác. Hơn một nửa số nam giới nói rằng trải nghiệm 28 ngày sử dụng thuốc của họ diễn ra tốt hơn họ mong đợi. Hơn 60% trong số họ cho biết sẵn sàng chi trả cho hình thức tránh thai này. (Họ nhận được nó miễn phí trong thử nghiệm lâm sàng.)

    Đó là một chặng đường dài từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đến khi có mặt tại hiệu thuốc địa phương của bạn. Thuốc tránh thai dành cho nam giới 11-beta-MNTDC cần phải trải qua quá trình thử nghiệm nghiêm ngặt hơn trên hàng nghìn người – một quá trình sẽ mất nhiều năm – trước khi FDA cấp phép cho một nhà sản xuất thuốc sản xuất loại thuốc này.

    Hầu hết các loại thuốc không bao giờ có tác dụng đến mức này. Bảy mươi phần trăm vượt qua giai đoạn I. Trong số các loại thuốc trải qua giai đoạn II, có thể mất tới 2 năm, chỉ có 33% tiến triển. Hai mươi lăm phần trăm đến 30% vượt qua giai đoạn III, có thể mất tới 4 năm và chuyển sang giai đoạn cuối cùng: IV. Tất cả những điều đó có nghĩa là thuốc tránh thai dành cho nam giới có thể không phù hợp với kế hoạch hóa gia đình của bạn. Nhưng nếu bạn lập gia đình, “viên thuốc” có thể là một lựa chọn tránh thai cho con trai bạn.

    Đã đăng : 2024-08-26 09:03

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến