AAD: Subcutan Amlitelimab AIDS Az atópiás dermatitisz eredményei a 24. héten keresztül

Kövesse a Drugslib-et

Tina Brown HealthDay Reporter

Orvosilag felülvizsgálta a Drugs.com

via HealthDazyy"

SZERDA, 2026. április 8. – Az amlitelimab, egy teljesen humán, nem T-sejt-lebontó monoklonális antitest, amely szelektíven célozza meg az OX40-ligandumot (OX40L), biztonságos és hatékony, és idővel potenciálisan progresszív hatást fejt ki a közepestől a súlyosig terjedő atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél az Akadémia (AD) háromfázisú tanulmányainak éves ülésén, az AD akadémia (AD) éves találkozóján. Bőrgyógyászat, március 27. és 31. között, Denverben.

A SHORE tanulmányban Eric Simpson, M.D., a portlandi Oregoni Egészségügyi és Tudományos Egyetem munkatársa és munkatársai 643, 12 éves és idősebb, topikális kábítószer- vagy vizelet-inhibitoros AD-t nem kapó amlitelimab biztonságosságát és hatásosságát értékelték. A betegeket véletlenszerűen 2:1:1 arányban osztották be, hogy placebót vagy amlitelimabot kapjanak szubkután 500 mg-os telítő adagban, majd 250 mg-ot négyhetente (Q4W) vagy 12 hetente (Q12W), helyi gyógyszerekkel vagy anélkül 24 héten keresztül. A kutatók szignifikánsan nagyobb hatékonyságot találtak az amlitelimab esetében a placebóhoz képest a Validated Investigator Global Assessment skála AD (vIGA-AD) elsődleges végpontjában, amely 0 (tiszta) vagy 1 (majdnem tiszta; 28,7% a Q4W adagolásnál és 32,3% a Q12W adagolásnál, és 32,3% a Q12W adagolásnál). Statisztikailag szignifikáns javulás volt tapasztalható a vIGA-AD 0/1 kulcsfontosságú másodlagos végpontjaiban is, alig észrevehető erythema (BPE), 75 százalékos vagy nagyobb javulás az ekcéma terület súlyossági indexében (EASI-75), és ≥4 pontos csökkenés a Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) skálán.

A COAST-1 és COAST-2 vizsgálatokban Simpson és munkatársai 12 éves és idősebb betegeket értékeltek (601 és 589 résztvevő), akik közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedtek, és akiket véletlenszerűen 2:1:1 arányban osztottak be a szubkután amlitelimab Q4W plusz telítő adaggal, Q12W vagy plusz amtelimab terheléses dózissal. hétig. A kutatók azt találták, hogy a COAST 1-ben az amlitelimab minden előre meghatározott végpontot teljesített, ami szignifikánsan nagyobb hatékonyságot mutatott a placebóhoz képest a vIGA-AD 0/1 esetében (21,1 és 22,5 százalék Q4W és Q12W esetén, szemben a placebóval 9,2 százalékkal). A másodlagos végpontok is statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak, beleértve a vIGA-AD 0/1-et BPE-vel, EASI-75-tel és PP-NRS-sel. A COAST 2-ben a kutatók azt találták, hogy az amlitelimab elérte az elsődleges végpontot (vIGA-AD 0/1: 25,3 és 25,7 százalék Q4W és Q12W esetében, szemben a placebóval 14,8 százalékkal), míg az EASI-75 és a PP-NRS esetében nominálisan jelentős javulás volt tapasztalható. Azonban a vIGA-AD 0/1 javulása BPE-vel nem volt jelentős.

Az amlitelimabot jól tolerálták, és nem észleltek új biztonsági jeleket. A vizsgálatok során a nasopharyngitis és a felső légúti fertőzések voltak a kezelés során felmerülő leggyakoribb nemkívánatos események.

"A jelenlegi gyógyszerek ellenére továbbra is kritikus egészségügyi hiány van a közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél, és további kezelési lehetőségekre van szükség" - mondta Simpson közleményében. "Ezek az adatok, amelyek azt mutatják, hogy az amlitelimab idővel potenciálisan progresszív hatást fejt ki, tovább illusztrálják a nem T-sejt-kimerítő OX40L gátlásban rejlő lehetőségeket, amelyek ritkább adagolással csökkenthetik a betegség súlyosságát és a megterhelő tüneteket."

A tanulmányokat az amlitelimabot fejlesztő Sanofi finanszírozta.

Presented-in-latearch-s Kiadás

További információ

Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

Forrás: HealthDay

Elküldve : 2026-04-09 02:11

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak