AAD: Amlitelimab ใต้ผิวหนังช่วยรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ได้ตลอดสัปดาห์ที่ 24

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Tina Brown HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com

ผ่าน HealthDay

วันพุธที่ 8 เมษายน พ.ศ. 2569 -- Amlitelimab โมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดไม่ทำลายเซลล์ T ของมนุษย์โดยสมบูรณ์ ซึ่งมีเป้าหมายเฉพาะที่ OX40-ลิแกนด์ (OX40L) มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยอาจมีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) ระดับปานกลางถึงรุนแรง ตามผลการศึกษาสามระยะที่ 3 ที่นำเสนอในการประชุมประจำปีของ American Academy of Dermatology ซึ่งจัดขึ้น ตั้งแต่วันที่ 27 ถึง 31 มีนาคมในเดนเวอร์

ในการศึกษาของ SHORE นพ. Eric Simpson จาก Oregon Health & Science University ในพอร์ตแลนด์ และเพื่อนร่วมงานได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ amlitelimab ในผู้ป่วย 643 รายอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มี AD ปานกลางถึงรุนแรงที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่โดยมีหรือไม่มีสารยับยั้งแคลซินิวรินเฉพาะที่ ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับยาหลอกหรือแอมไลลิแมบในขนาด 500 มก. ใต้ผิวหนังในขนาด 2:1:1 ตามด้วย 250 มก. ทุกสี่สัปดาห์ (Q4W) หรือทุก 12 สัปดาห์ (Q12W) โดยมีหรือไม่มียาเฉพาะที่เป็นเวลา 24 สัปดาห์ นักวิจัยพบว่าประสิทธิภาพที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญสำหรับยา amlitelimab เทียบกับยาหลอกสำหรับจุดยุติปฐมภูมิของแบบประเมิน Global Assessment ของ Validated Investigator สำหรับ AD (vIGA-AD) ที่ 0 (ชัดเจน) หรือ 1 (เกือบชัดเจน; 28.7 เปอร์เซ็นต์สำหรับการให้ยา Q4W และ 32.3 เปอร์เซ็นต์สำหรับการให้ยา Q12W เทียบกับ 16.8 เปอร์เซ็นต์เมื่อใช้ยาหลอก) นอกจากนี้ยังมีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญของ vIGA-AD 0/1 ที่มีอาการผื่นแดงที่แทบจะสังเกตไม่ได้ (BPE) ซึ่งเพิ่มขึ้นร้อยละ 75 หรือมากกว่าใน Eczema Area Severity Index (EASI-75) และการลดลงของ ≥4 จุดใน Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS)

ในการศึกษา COAST-1 และ COAST-2 นั้น Simpson และเพื่อนร่วมงานประเมินผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป (ผู้เข้าร่วม 601 คน และ 589 คน ตามลำดับ) ที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยได้รับการสุ่มให้ amlitelimab Q4W ใต้ผิวหนัง บวกด้วยขนาดยาในการให้ยา amlitelimab Q12W บวกด้วยปริมาณในการให้ยา หรือยาหลอกเป็นเวลา 24 สัปดาห์ นักวิจัยพบว่าใน COAST 1 ทุกจุดสิ้นสุดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบกับ amlitelimab ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่สูงกว่ายาหลอกสำหรับ vIGA-AD 0/1 อย่างมีนัยสำคัญ (21.1 และ 22.5 เปอร์เซ็นต์สำหรับ Q4W และ Q12W ตามลำดับ เทียบกับ 9.2 เปอร์เซ็นต์สำหรับยาหลอก) จุดสิ้นสุดรองยังเป็นไปตามนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งรวมถึง vIGA-AD 0/1 พร้อมด้วย BPE, EASI-75 และ PP-NRS ใน COAST 2 นักวิจัยพบว่า amlitelimab บรรลุจุดสิ้นสุดปฐมภูมิ (vIGA-AD 0/1: 25.3 และ 25.7 เปอร์เซ็นต์สำหรับ Q4W และ Q12W ตามลำดับ เทียบกับ 14.8 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก) ในขณะที่มีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญใน EASI-75 และ PP-NRS อย่างไรก็ตาม การปรับปรุง vIGA-AD 0/1 ด้วย BPE ไม่มีนัยสำคัญ

Amlitelimab สามารถทนต่อยาได้ดี และไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่ จากการศึกษาวิจัยต่างๆ พบว่าโพรงจมูกอักเสบและการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาที่พบบ่อยที่สุด

"แม้จะมียาในปัจจุบัน แต่ช่องว่างทางการแพทย์ที่สำคัญยังคงอยู่สำหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง และจำเป็นต้องมีทางเลือกการรักษาเพิ่มเติม" ซิมป์สันกล่าวในแถลงการณ์ "ข้อมูลเหล่านี้ซึ่งแสดงให้เห็นว่า amlitelimab มีประสิทธิภาพที่ก้าวหน้าเมื่อเวลาผ่านไป ยังแสดงให้เห็นเพิ่มเติมถึงศักยภาพของการยับยั้ง OX40L ที่ไม่ใช่ทีเซลล์ เพื่อช่วยลดความรุนแรงของโรคและอาการที่เป็นภาระโดยให้น้อยลง"

การศึกษาได้รับทุนจาก Sanofi ซึ่งกำลังพัฒนา amlitelimab

ข่าวประชาสัมพันธ์

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

แหล่งที่มา: HealthDay

โพสต์แล้ว : 2026-04-09 02:11

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม