AAD: Amlitelimab dưới da hỗ trợ điều trị bệnh viêm da dị ứng ở tuần 24

Theo dõi Drugslib trên

Tác giả Tina Brown HealthDay Reporter

Đã được Drugs.com xem xét về mặt y tế

qua HealthDay

THỨ TƯ, ngày 8 tháng 4 năm 2026 -- Amlitelimab, một kháng thể đơn dòng hoàn toàn không phải tế bào T ở người nhắm mục tiêu chọn lọc OX40-ligand (OX40L), an toàn và hiệu quả, với hiệu quả có khả năng tăng dần theo thời gian, đối với những bệnh nhân viêm da dị ứng (AD) từ trung bình đến nặng, theo kết quả của ba nghiên cứu giai đoạn 3 được trình bày tại cuộc họp thường niên của Học viện Da liễu Hoa Kỳ, được tổ chức từ ngày 27 đến 31 tháng 3 năm 2026. Denver.

Trong nghiên cứu SHORE, bác sĩ Eric Simpson từ Đại học Khoa học & Sức khỏe Oregon ở Portland và các đồng nghiệp đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của amlitelimab ở 643 bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên mắc AD ở mức độ từ trung bình đến nặng đang dùng corticosteroid tại chỗ có hoặc không có chất ức chế calcineurin tại chỗ. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1:1 để nhận giả dược hoặc amlitelimab tiêm dưới da với liều tải 500 mg, sau đó là 250 mg mỗi 4 tuần (Q4W) hoặc 12 tuần một lần (Q12W), có hoặc không có thuốc bôi trong 24 tuần. Các nhà nghiên cứu nhận thấy hiệu quả cao hơn đáng kể của amlitelimab so với giả dược đối với điểm cuối chính của thang đánh giá toàn cầu của Điều tra viên đã được xác thực đối với AD (vIGA-AD) là 0 (rõ ràng) hoặc 1 (gần như rõ ràng; 28,7% đối với liều Q4W và 32,3% đối với liều Q12W so với 16,8% với giả dược). Ngoài ra còn có những cải thiện đáng kể về mặt thống kê về các điểm cuối phụ quan trọng của vIGA-AD 0/1 với ban đỏ hầu như không thể cảm nhận được (BPE), cải thiện 75% hoặc cao hơn về Chỉ số mức độ nghiêm trọng của vùng bệnh chàm (EASI-75) và giảm ≥4 điểm trong Thang đánh giá số mức độ ngứa cao nhất (PP-NRS).

Trong nghiên cứu COAST-1 và COAST-2, Simpson và các đồng nghiệp đã đánh giá các bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên (lần lượt là 601 và 589 người tham gia) bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng được chỉ định ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1:1 cho amlitelimab Q4W tiêm dưới da cộng với liều nạp, amlitelimab Q12W cộng với liều nạp hoặc giả dược trong 24 tuần. Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng trong COAST 1, tất cả các điểm cuối được chỉ định trước đều đáp ứng được amlitelimab cho thấy hiệu quả cao hơn đáng kể so với giả dược đối với vIGA-AD 0/1 (lần lượt là 21,1 và 22,5% đối với Q4W và Q12W, so với 9,2% đối với giả dược). Các điểm cuối phụ cũng đáp ứng được ý nghĩa thống kê, bao gồm vIGA-AD 0/1 với BPE, EASI-75 và PP-NRS. Trong COAST 2, các nhà nghiên cứu nhận thấy amlitelimab đã đáp ứng tiêu chí chính (vIGA-AD 0/1: 25,3 và 25,7% đối với Q4W và Q12W, tương ứng, so với 14,8% với giả dược), trong khi về mặt danh nghĩa có những cải thiện đáng kể về EASI-75 và PP-NRS. Tuy nhiên, sự cải thiện về vIGA-AD 0/1 với BPE là không đáng kể.

Amlitelimab được dung nạp tốt và không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định. Qua các nghiên cứu, viêm mũi họng và nhiễm trùng đường hô hấp trên là những tác dụng phụ thường gặp nhất khi điều trị.

"Bất chấp các loại thuốc hiện tại, vẫn còn một khoảng trống y tế quan trọng đối với bệnh nhân viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng và cần có các lựa chọn điều trị bổ sung", Simpson cho biết trong một tuyên bố. "Những dữ liệu này cho thấy amlitelimab mang lại hiệu quả có khả năng tăng dần theo thời gian, minh họa rõ hơn về tiềm năng ức chế OX40L làm suy giảm tế bào không phải T để giúp giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh và các triệu chứng nặng nề với liều lượng ít thường xuyên hơn."

Các nghiên cứu được tài trợ bởi Sanofi, công ty đang phát triển amlitelimab.

Thông cáo báo chí

Thông tin thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

Nguồn: HealthDay

Đã đăng : 2026-04-09 02:11

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến