Az AbbVie pozitív felsővonali eredményeket közöl az ABBV-295, egy hosszú hatású amilin analóg felnőtteknél végzett többszörös növekvő dózisú vizsgálatának 1. fázisában

Kövesse a Drugslib-et

ÉSZAK-CHICAGO, Ill., 2026. március 9. /PRNewswire/ -- Az AbbVie (NYSE: ABBV) ma bejelentette, hogy pozitív felsővonali eredményeket1 mutattak be a többszörös növekvő dózisú (MAD) részéből a PK biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját (PD) és a szubkutaneus farmakokinetikáját értékelő 1. fázisú vizsgálata során. ABBV-295, felnőtteknél, akiknek átlagos testtömeg-indexe (BMI) kevesebb, mint 30 kg/m2. Az ABBV-295 egy hosszú hatású amilin analóg, amely mechanikailag külön osztályt képvisel az inkretin alapú terápiáktól, mint például a GLP-1 és a GIP receptor agonisták.

  • Az ABBV-295 kezelés klinikailag jelentős testtömeg-csökkenést mutatott -7,75%-ról -9,79%-ra (legkisebb négyzetek átlaga) a 12. héten (heti adagolás), -7,86%-ról -9,73%-ra a 13. héten (minden második hét után és havonta 5-5)ABB. minden értékelt dózisszinten kedvező tolerálhatósági profilt mutatott. Súlyos nemkívánatos eseményekről nem számoltak be1
  • Az adatok alátámasztják az ABBV-295 folyamatos fejlesztését, mint potenciálisan differenciált, nem inkretin-alapú hatásmechanizmusú krónikus testsúly-szabályozási kezelést.

    • A vizsgálatba többnyire férfiak vettek részt (88,3%). A vizsgálat során különböző dózisokat (2-14 mg), titrálásokat és dózisgyakoriságokat teszteltek. Az ABBV-295 általában jól tolerálható volt minden értékelt dózisszinten. A leggyakrabban jelentett nemkívánatos események a gyomor-bélrendszeri rendellenességek voltak, amelyek többnyire enyhék voltak, és túlnyomórészt a kezelés első 6 hetében jelentkeztek.1

    Az ABBV-295 klinikailag jelentős, dózisfüggő testtömeg-csökkenést mutatott ki a kiindulási értékhez képest 12-13 hetes kezelési időszak alatt. Az ABBV-295-tel kezelt csoportokban a dózisfüggő legkisebb négyzetek (LS) átlagos százalékos testtömeg-változása -7,75% és -9,79% között volt a 12. héten (heti adagolási csoportok esetében), és -7,86% és -9,73% között a 13. héten (minden második heti adagolási csoportban és havi adagolási csoportban), míg a -0.2. és 2. hét utáni -0.6% -os és -2% -os csoportban. csoport a 12. és a 13. héten.1

    "Az elhízás egy összetett, krónikus betegség, amely jelentős terhet ró a betegekre, az egészségügyi rendszerekre és a társadalomra, és továbbra is kritikus igény van olyan terápiákra, amelyek a hatékonyságot a tolerálhatósággal ötvözik és támogatják a hosszú távú adherenciát" - mondta Primal Kaur, M.D., az immunológiai szakellátás globális fejlesztési alelnöke, a szemészeti osztály vezető alelnöke. AbbVie. "Bátorítanak bennünket az ABBV-295 korai eredményei, amelyek jelentős súlycsökkenést és jól tolerálható biztonsági profilt mutatnak. Ezek a kezdeti eredmények tovább erősítik az ABBV-295 új terápiás lehetőségét az elhízással élők számára."

    A vizsgálat egyszeri növekvő dózisainak (SAD) részéből és a MAD részből származó többi kohorszból származó eredményeket korábban bejelentették. A tanulmány teljes adatait egy jövőbeli tudományos konferencián mutatják be.

    Az 1. fázis MAD-vizsgálatának kulcseredményeinek összefoglalása1 (a testtömeg százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 12. és a 13. héten)

    Kohorta

    LS-átlag (95% CI) a 12b. héten

    LS-átlag (95% CI) a 13b. héten

    Minden placebo

    -0,26 (-1,89, 1,37)

    -0,25 (-1,88, 1,38)

    3. kohorsz (heti adagolás)

    -7,75 (-9,89, -5,61)

    -

    4. kohorsz (heti adagolás)

    -8,70 (-10,75, -6,65)

    -

    5a. kohorsz (heti adagolás)

    -9,79 (-11,99, -7,59)

    -

    5b. kohorsz (minden második heti adagolás)

    -7,76 (-9,82, -5,70)

    -9,73 (-11,79, -7,67)

    6. kohorsz (havi adagolás az 5. hét után)

    -6,74 (-8,70, -4,79)

    -7,86 (-9,80, -5,91)

    a A különböző dózisokat 2 mg-tól 4 milligrammtól 1-ig tesztelték és végezték el. frekvenciák.

    b Az LS átlagbecsléseket az ismételt mérések vegyes modellje (MMRM) segítségével származtattuk. A résztvevőknek be kellett tartaniuk az adagolási tervet, és azokat, akik nem tudták folytatni a kezelést, kivonták a vizsgálatból anélkül, hogy további hatékonysági adatokat gyűjtöttek volna.

    Az ABBV-295-rőlAz obbv-295 a hosszú hatású analógia kezelésére kifejlesztett vizsgálati módszer. Ez egy agonista, amely specifikusan aktiválja az amilin és a kalcitonin receptorokat. Az amilint, a jóllakottság hormonját potenciális terápiás célpontként azonosították az elhízás kezelésében, mivel szerepet játszik az agy felé irányuló jelek aktiválásában, amelyek étvágycsökkenést és a táplálékfelvétel csökkentését eredményezik, ugyanakkor gátló jelként is hat a gyomorürülés késleltetésére. Az ABBV-295-öt egyetlen egészségügyi szabályozó hatóság sem hagyta jóvá világszerte. Az ABBV-295 biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

    Az 1. fázisú GUC17-01 vizsgálatrólAz 1. fázisú klinikai vizsgálat egy kétrészes, egyközpontú, kettős vak (kohorszokon belül), randomizált, placebo-kontrollos, egyszeri (1. rész) és többszörös (2. rész) növekvő dózisú vizsgálat a szubkután ABBV-2929GUBBV-29295BBV-295-re. Összesen 76 résztvevőt vontak be a MAD-vizsgálatba. A kísérletről további információ a https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684) címen található.

    Az AbbVie-rőlAz AbbVie küldetése, hogy olyan innovatív gyógyszereket és megoldásokat fedezzen fel és szállítson, amelyek ma megoldják a súlyos egészségügyi problémákat, és választ adnak a holnap orvosi kihívásaira. Arra törekszünk, hogy jelentős hatást gyakoroljunk az emberek életére számos kulcsfontosságú terápiás területen, beleértve az immunológiát, az idegtudományt és az onkológiát – valamint az Allergan Aesthetics portfóliónk termékeit és szolgáltatásait. Az AbbVie-vel kapcsolatos további információkért látogasson el a www.abbvie.com webhelyre. Kövesd @abbvie-t a LinkedIn-en, a Facebookon, az Instagramon, az X-en és a YouTube-on.

    Jövőre tekintő nyilatkozatokE sajtóközlemény egyes állításai az 1995-ös magán-értékpapír-perek reformtörvénye értelmében előretekintő állítások, vagy tekinthetők. A „hinni”, „várni”, „előrevetni”, „tervezni” és hasonló kifejezések és felhasználási módok a jövőbe mutató vagy feltételes igék általában azonosítják az előremutató igéket, kifejezéseket. Az AbbVie felhívja a figyelmet arra, hogy ezek az előretekintő kijelentések olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő kijelentésekben kifejezett vagy feltételezetttől. Ilyen kockázatok és bizonytalanságok többek között a szellemi tulajdonnal kapcsolatos kihívások, más termékek versenye, a kutatási és fejlesztési folyamatban rejlő nehézségek, kedvezőtlen peres eljárások vagy kormányzati intézkedések, az iparágunkra vonatkozó törvények és szabályozások változásai, globális makrogazdasági tényezők hatása, például gazdasági visszaesés vagy bizonytalanság, nemzetközi konfliktusok, kereskedelmi viták és egyéb kapcsolódó üzleti kockázatok és bizonytalanságok. Az AbbVie működését esetlegesen befolyásoló gazdasági, verseny-, kormányzati, technológiai és egyéb tényezőkkel kapcsolatos további információkat az AbbVie 2024-es éves jelentésének 1A. pontja, „Kockázati tényezők” tartalmazza a 10-K űrlapon. az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelet, amely frissíti, kiegészíti vagy felülírja ezeket az információkat. Az AbbVie nem vállal kötelezettséget, és kifejezetten elutasítja, hogy nyilvánosan közzétegye a jövőre vonatkozó kijelentések módosításait a későbbi események vagy fejlemények következtében, kivéve, ha a törvény előírja.

    Hivatkozások:

  • AbbVie adatok a fájlban: ABVRRTI82837
  • A Two-Partlers, the Safety First, the-Hussemans A GUB014295 farmakokinetikája és farmakodinámiája. ClinicalTrials.gov. Elérhető: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144684?intr=GUB014295&rank=1#participation-criteria. Hozzáférés: 2026. március 3.

    • FORRÁS AbbVie

    Forrás: HealthDay

    További hírforrások

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszer-jóváhagyások
    • Új gyógyszerkérelem
  • Általános gyógyszerengedélyek
  • Drugs.com Podcast

    • Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-03-10 08:43

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak