AbbVie ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาปริมาณยาที่เพิ่มขึ้นเรื่อยๆ ระยะที่ 1 ของ ABBV-295 ซึ่งเป็นอะมิลินอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์ยาวนานในผู้ใหญ่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

นอร์ธชิคาโก อิลลินอยส์, 9 มีนาคม 2569 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) ได้ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกในวันนี้1 จากการเพิ่มขนาดยาหลายครั้ง (MAD) ส่วนหนึ่งของการศึกษาระยะที่ 1 เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ (PK) และเภสัชพลศาสตร์ (PD) ของ ABBV-295 ใต้ผิวหนัง ในผู้ใหญ่ที่มีค่าดัชนีมวลกายเฉลี่ย (BMI) น้อยกว่า 30 กิโลกรัม/ตารางเมตร ABBV-295 เป็นอะมิลินแอนะล็อกที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งแสดงถึงคลาสที่แตกต่างทางกลไกจากการบำบัดที่ใช้อินครีติน เช่น GLP-1 และตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GIP

  • การรักษาด้วย ABBV-295 แสดงให้เห็นว่าน้ำหนักตัวลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกจาก -7.75% เป็น -9.79% (ค่าเฉลี่ยกำลังสองน้อยที่สุด) ในสัปดาห์ที่ 12 (การให้ยารายสัปดาห์) เป็น -7.86% ถึง -9.73% ในสัปดาห์ที่ 13 (ทุก ๆ สัปดาห์และการให้ยาทุกเดือนหลังจากสัปดาห์ที่ 5)1
  • ABBV-295 แสดงให้เห็นถึงการรักษาที่ดี โปรไฟล์ความทนทานต่อทุกระดับขนาดยาที่ประเมิน ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง1
  • ข้อมูลสนับสนุนการพัฒนา ABBV-295 อย่างต่อเนื่องในฐานะการรักษาที่อาจมีความแตกต่างสำหรับการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง โดยมีกลไกการออกฤทธิ์ที่ไม่เพิ่มครีติน

    • การลงทะเบียนการศึกษาส่วนใหญ่ประกอบด้วยผู้เข้าร่วมชาย (88.3%) มีการทดสอบขนาดยาที่แตกต่างกัน (2-14 มก.) การไทเทรต และความถี่ของขนาดยาในการศึกษา โดยทั่วไป ABBV-295 สามารถทนต่อได้ดีในทุกระดับขนาดยาที่ได้รับการประเมิน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดคือความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ซึ่งส่วนใหญ่ไม่รุนแรง และส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วง 6 สัปดาห์แรกของการรักษา1

    ABBV-295 แสดงให้เห็นการลดน้ำหนักตัวที่มีความหมายทางคลินิก โดยขึ้นอยู่กับขนาดยาตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐาน ภายในระยะเวลาการรักษา 12-13 สัปดาห์ ในกลุ่มที่ได้รับยา ABBV-295 ค่ากำลังสองน้อยที่สุด (LS) หมายถึงเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวอยู่ระหว่าง -7.75% ถึง -9.79% ในสัปดาห์ที่ 12 (สำหรับกลุ่มที่ให้ยารายสัปดาห์) ถึง -7.86% ถึง -9.73% ในสัปดาห์ที่ 13 (สำหรับกลุ่มที่ให้ยาทุก ๆ สัปดาห์และกลุ่มที่ให้ยารายเดือนหลังจากสัปดาห์ที่ 5) เทียบกับ -0.26% และ -0.25% ในกลุ่มยาหลอกในสัปดาห์ วันที่ 12 และสัปดาห์ที่ 13 ตามลำดับ1

    "โรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่ซับซ้อนซึ่งสร้างภาระหนักให้กับผู้ป่วย ระบบการดูแลสุขภาพ และสังคม และยังคงมีความต้องการที่สำคัญสำหรับการบำบัดที่ผสมผสานประสิทธิภาพเข้ากับความสามารถในการทนต่อยาได้ และสนับสนุนการปฏิบัติตามแผนระยะยาว" นพ. Primal Kaur รองประธานอาวุโสฝ่ายการพัฒนาภูมิคุ้มกันวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ การดูแลดวงตา และความเชี่ยวชาญพิเศษระดับโลกของ AbbVie กล่าว "เราได้รับกำลังใจจากผลลัพธ์เบื้องต้นของ ABBV-295 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักอย่างมีความหมายควบคู่ไปกับความปลอดภัยที่ยอมรับได้ ผลลัพธ์เบื้องต้นเหล่านี้ตอกย้ำศักยภาพของ ABBV-295 ในฐานะทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยโรคอ้วน"

    ผลลัพธ์จากส่วนปริมาณรังสีที่เพิ่มขึ้นครั้งเดียว (SAD) และกลุ่มรุ่นอื่นๆ จากส่วน MAD ของการศึกษาได้รับการประกาศก่อนหน้านี้ ข้อมูลทั้งหมดจากการศึกษานี้จะถูกนำเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ในอนาคต

    บทสรุปของผลลัพธ์หลักการศึกษา MAD ระยะที่ 11 (เปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงจากเส้นฐานของน้ำหนักตัวในสัปดาห์ที่ 12 และสัปดาห์ที่ 13)

    กลุ่มประชากรตามรุ่น

    ค่าเฉลี่ย LS (95% CI) ที่สัปดาห์ที่ 12b

    ค่าเฉลี่ย LS (95% CI) ที่สัปดาห์ที่ 13b

    ยาหลอกทั้งหมด

    -0.26 (-1.89, 1.37)

    -0.25 (-1.88, 1.38)

    กลุ่มที่ 3 (การให้ยารายสัปดาห์)

    -7.75 (-9.89, -5.61)

    -

    กลุ่มที่ 4 (การให้ยารายสัปดาห์)

    -8.70 (-10.75, -6.65)

    -

    กลุ่ม 5a (การให้ยารายสัปดาห์)

    -9.79 (-11.99, -7.59)

    -

    กลุ่ม 5b (การให้ยาทุก ๆ สัปดาห์)

    -7.76 (-9.82, -5.70)

    -9.73 (-11.79, -7.67)

    กลุ่มที่ 6 (การให้ยารายเดือนหลังจากสัปดาห์ที่ 5)

    -6.74 (-8.70, -4.79)

    -7.86 (-9.80, -5.91)

    a ขนาดยาตั้งแต่ 2 มก. ถึง 14 มก. ได้รับการทดสอบโดยใช้การเพิ่มขนาดยาและการให้ยาที่แตกต่างกัน ความถี่

    b การประมาณค่าเฉลี่ย LS ได้มาจากการใช้แบบจำลองผสมสำหรับการวัดซ้ำ (MMRM) ผู้เข้าร่วมจะต้องปฏิบัติตามแผนการจ่ายยาและผู้ที่ไม่สามารถรักษาต่อได้จะถูกถอนออกจากการศึกษาโดยไม่มีการรวบรวมข้อมูลประสิทธิภาพเพิ่มเติม

    เกี่ยวกับ ABBV-295ABBV-295 เป็นอะมิลินอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์ยาวนานในเชิงสืบสวนซึ่งได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาโรคอ้วน เป็นตัวเอกที่กระตุ้นการทำงานของตัวรับอะไมลินและแคลซิโทนินโดยเฉพาะ อะไมลิน ซึ่งเป็นฮอร์โมนความเต็มอิ่ม ได้รับการระบุว่าเป็นเป้าหมายในการรักษาโรคอ้วน เนื่องจากมีบทบาทในการกระตุ้นสัญญาณไปยังสมอง ซึ่งส่งผลให้เกิดการระงับความอยากอาหารและลดการบริโภคอาหาร ขณะเดียวกันก็ทำหน้าที่เป็นสัญญาณยับยั้งเพื่อชะลอการขับถ่ายในกระเพาะอาหาร ABBV-295 ไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพใดๆ ทั่วโลก ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ABBV-295 ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

    เกี่ยวกับการศึกษา GUC17-01 ระยะที่ 1การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เป็นการศึกษาขนาดยาจากน้อยไปหามากที่มีขนาดยาเพิ่มขึ้นของ ABBV-295 ใต้ผิวหนัง (GUB014295) แบบสองส่วน แบบรวมศูนย์ ปกปิดสองด้าน (ภายในกลุ่มประชากรตามรุ่น) แบบสุ่ม (ภายในกลุ่มประชากรตามรุ่น) มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 76 คนลงทะเบียนในการศึกษา MAD สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองนี้ได้ที่ https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684)

    เกี่ยวกับ AbbVieภารกิจของ AbbVie คือการค้นหาและส่งมอบยาและโซลูชั่นเชิงนวัตกรรมที่ช่วยแก้ไขปัญหาสุขภาพร้ายแรงในปัจจุบัน และจัดการกับความท้าทายทางการแพทย์ในอนาคต เรามุ่งมั่นที่จะสร้างผลกระทบที่น่าทึ่งต่อชีวิตของผู้คนในด้านการรักษาที่สำคัญหลายประการ รวมถึงวิทยาภูมิคุ้มกัน ประสาทวิทยา และมะเร็งวิทยา และผลิตภัณฑ์และบริการในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Allergan Aesthetics ของเรา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AbbVie กรุณาเยี่ยมชมเราได้ที่ www.abbvie.com ติดตาม @abbvie บน LinkedIn, Facebook, Instagram, X และ YouTube

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าบางส่วนในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นหรืออาจได้รับการพิจารณาว่าเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามวัตถุประสงค์ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 คำว่า "เชื่อ" "คาดหวัง" "คาดการณ์" "โครงการ" และสำนวนที่คล้ายกันและการใช้กริยาในอนาคตหรือเงื่อนไข โดยทั่วไปจะระบุถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า AbbVie ขอเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ ความท้าทายต่อทรัพย์สินทางปัญญา การแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่นๆ ความยากลำบากที่มีอยู่ในกระบวนการวิจัยและพัฒนา การดำเนินคดีที่ไม่พึงประสงค์หรือการดำเนินการของรัฐบาล การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่ใช้กับอุตสาหกรรมของเรา ผลกระทบของปัจจัยทางเศรษฐกิจมหภาคทั่วโลก เช่น การชะลอตัวหรือความไม่แน่นอนทางเศรษฐกิจ ความขัดแย้งระหว่างประเทศ ข้อพิพาททางการค้าและภาษี และความไม่แน่นอนและความเสี่ยงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินธุรกิจทั่วโลก ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยทางเศรษฐกิจ การแข่งขัน ภาครัฐ เทคโนโลยี และอื่นๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อการดำเนินงานของ AbbVie ได้ระบุไว้ใน Item 1A, "ปัจจัยความเสี่ยง" ของรายงานประจำปี 2024 ของ AbbVie ในแบบฟอร์ม 10-K ซึ่งได้ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ตามที่ได้รับการอัปเดตโดยรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q และในเอกสารอื่นๆ ที่ AbbVie ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ที่ปรับปรุง เสริม หรือ เข้ามาแทนที่ข้อมูลดังกล่าว AbbVie ไม่มีภาระผูกพัน และปฏิเสธเป็นพิเศษในการเปิดเผยการแก้ไขใดๆ ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอันเป็นผลมาจากเหตุการณ์หรือการพัฒนาที่ตามมา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

    ข้อมูลอ้างอิง:

  • ข้อมูล AbbVie ในไฟล์: ABVRRTI82837
  • การศึกษาในมนุษย์ครั้งแรกสองส่วนเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และ เภสัชพลศาสตร์ของ GUB014295 ClinicalTrials.gov. มีจำหน่ายที่: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06144684?intr=GUB014295&rank=1#participation-criteria เข้าถึงเมื่อวันที่ 3 มีนาคม 2026

    • แหล่งที่มาของ AbbVie

    แหล่งที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • ยาสามัญ การอนุมัติ
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-03-10 08:43

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม