AbbVie công bố kết quả hàng đầu tích cực từ nghiên cứu tăng liều nhiều giai đoạn 1 của ABBV-295, một chất tương tự Amylin tác dụng kéo dài, ở người lớn
BẮC CHICAGO, Ill., ngày 9 tháng 3 năm 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) hôm nay đã công bố kết quả hàng đầu tích cực1 từ phần đa liều tăng dần (MAD) trong nghiên cứu Giai đoạn 1 đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học (PK) và dược lực học (PD) của ABBV-295 tiêm dưới da ở người lớn có chỉ số khối cơ thể trung bình (BMI) dưới 30 kg/m2. ABBV-295 là một chất tương tự amylin tác dụng kéo dài, đại diện cho một nhóm khác biệt về mặt cơ học so với các liệu pháp dựa trên incretin như chất chủ vận thụ thể GLP-1 và GIP.
Tỷ lệ đăng ký nghiên cứu chủ yếu bao gồm những người tham gia là nam giới (88,3%). Các liều khác nhau (2-14 mg), chuẩn độ và tần suất liều đã được thử nghiệm trong nghiên cứu. ABBV-295 nhìn chung được dung nạp tốt ở tất cả các mức liều được đánh giá. Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là rối loạn tiêu hóa, hầu hết đều nhẹ và chủ yếu xảy ra trong 6 tuần đầu điều trị.1
ABBV-295 đã chứng minh sự giảm trọng lượng cơ thể phụ thuộc vào liều lượng và có ý nghĩa lâm sàng so với mức ban đầu trong thời gian điều trị 12-13 tuần. Trong nhóm điều trị ABBV-295, bình phương nhỏ nhất phụ thuộc vào liều (LS) có nghĩa là phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể dao động từ -7,75% đến -9,79% ở tuần 12 (đối với nhóm dùng thuốc hàng tuần), đến -7,86% đến -9,73% ở tuần 13 (đối với nhóm dùng thuốc cách tuần và nhóm dùng thuốc hàng tháng sau tuần 5), so với -0,26% và -0,25% ở nhóm dùng giả dược ở tuần 12 và tuần Primal Kaur, MD, phó chủ tịch cấp cao, phát triển toàn cầu về miễn dịch học, khoa học thần kinh, chăm sóc mắt và chuyên khoa tại AbbVie, cho biết: "Béo phì là một căn bệnh mãn tính, phức tạp, gây gánh nặng đáng kể cho bệnh nhân, hệ thống chăm sóc sức khỏe và xã hội. "Chúng tôi được khuyến khích bởi những kết quả ban đầu này đối với ABBV-295, chứng minh hiệu quả giảm cân có ý nghĩa cùng với hồ sơ an toàn được dung nạp tốt. Những kết quả ban đầu này càng củng cố thêm tiềm năng của ABBV-295 như một lựa chọn điều trị mới cho những người mắc bệnh béo phì."
Kết quả từ phần liều tăng dần đơn (SAD) và các nhóm thuần tập khác từ phần MAD của nghiên cứu đã được công bố trước đó. Dữ liệu đầy đủ từ nghiên cứu này sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học trong tương lai.
Tóm tắt các kết quả chính của nghiên cứu MAD giai đoạn 11 (Phần trăm thay đổi so với ban đầu về trọng lượng cơ thể ở Tuần 12 và Tuần 13)
Nhóm thuần tập | Trung bình LS (KTC 95%) ở tuần 12b | Trung bình LS (KTC 95%) ở tuần 13b |
| Tất cả giả dược | -0,26 (-1,89, 1,37) | -0,25 (-1,88, 1,38) |
Nhóm 3 (liều hàng tuần) | -7,75 (-9,89, -5,61) | - |
| Nhóm 4 (liều hàng tuần) | -8,70 (-10,75, -6,65) | - |
Nhóm 5a (liều hàng tuần) | -9,79 (-11,99, -7,59) | - |
| Nhóm 5b (dùng thuốc cách tuần) | -7,76 (-9,82, -5,70) | -9,73 (-11,79, -7,67) |
Nhóm 6 (dùng thuốc hàng tháng sau tuần 5) | -6,74 (-8,70, -4,79) | -7,86 (-9,80, -5,91) |
| a Liều từ 2mg đến 14mg đã được thử nghiệm bằng cách sử dụng các mức tăng liều và tần suất dùng thuốc khác nhau. |
b Ước tính trung bình LS được lấy bằng Mô hình hỗn hợp cho các biện pháp lặp lại (MMRM). Những người tham gia được yêu cầu tuân thủ kế hoạch dùng thuốc và những người không thể tiếp tục điều trị sẽ bị rút khỏi nghiên cứu mà không thu thập thêm dữ liệu về hiệu quả. |
Giới thiệu về ABBV-295ABBV-295 là một chất tương tự amylin tác dụng kéo dài mang tính nghiên cứu đang được phát triển để điều trị bệnh béo phì. Nó là một chất chủ vận kích hoạt đặc biệt các thụ thể amylin và calcitonin. Amylin, một loại hormone tạo cảm giác no, đã được xác định là mục tiêu điều trị tiềm năng trong điều trị béo phì do vai trò của nó trong việc kích hoạt các tín hiệu đến não dẫn đến ức chế sự thèm ăn và giảm lượng thức ăn ăn vào, đồng thời đóng vai trò là tín hiệu ức chế để trì hoãn việc làm rỗng dạ dày. ABBV-295 chưa được bất kỳ cơ quan quản lý y tế nào trên toàn thế giới chấp thuận. Độ an toàn và hiệu quả của ABBV-295 chưa được thiết lập.
Giới thiệu về Nghiên cứu GUC17-01 Giai đoạn 1Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 là một nghiên cứu liều tăng dần gồm hai phần, trung tâm đơn, mù đôi (trong đoàn hệ), ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược, đơn (Phần 1) và nghiên cứu liều tăng dần nhiều phần (Phần 2) của ABBV-295 tiêm dưới da (GUB014295). Tổng cộng có 76 người tham gia đã đăng ký vào nghiên cứu MAD. Thông tin thêm về thử nghiệm này có thể được tìm thấy tại https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT06144684).
Giới thiệu về AbbVieSứ mệnh của AbbVie là khám phá và cung cấp các loại thuốc cũng như giải pháp cải tiến nhằm giải quyết các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng hiện nay cũng như giải quyết các thách thức y tế trong tương lai. Chúng tôi cố gắng tạo ra tác động đáng kể đến cuộc sống của mọi người trên một số lĩnh vực trị liệu quan trọng bao gồm miễn dịch học, khoa học thần kinh và ung thư – cũng như các sản phẩm và dịch vụ trong danh mục Thẩm mỹ Allergan của chúng tôi. Để biết thêm thông tin về AbbVie, vui lòng ghé thăm chúng tôi tại www.abbvie.com. Theo dõi @abbvie trên LinkedIn, Facebook, Instagram, X và YouTube.
Tuyên bố hướng tới tương laiMột số tuyên bố trong bản tin này là hoặc có thể được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai vì mục đích của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các từ "tin tưởng", "mong đợi", "dự đoán", "dự án" và các cách diễn đạt cũng như cách sử dụng tương tự của các động từ có điều kiện hoặc tương lai thường xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. AbbVie cảnh báo rằng những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể gặp rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Những rủi ro và sự không chắc chắn đó bao gồm nhưng không giới hạn ở những thách thức đối với sở hữu trí tuệ, sự cạnh tranh từ các sản phẩm khác, những khó khăn cố hữu trong quá trình nghiên cứu và phát triển, kiện tụng bất lợi hoặc hành động của chính phủ, những thay đổi về luật và quy định áp dụng cho ngành của chúng ta, tác động của các yếu tố kinh tế vĩ mô toàn cầu, chẳng hạn như suy thoái hoặc bất ổn kinh tế, xung đột quốc tế, tranh chấp thương mại và thuế quan cũng như những bất ổn và rủi ro khác liên quan đến hoạt động kinh doanh toàn cầu. Thông tin bổ sung về các yếu tố kinh tế, cạnh tranh, chính phủ, công nghệ và các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến hoạt động của AbbVie được nêu trong Mục 1A, "Các yếu tố rủi ro" trong Báo cáo thường niên năm 2024 của AbbVie theo Mẫu 10-K, đã được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, như được cập nhật trong Báo cáo hàng quý theo Mẫu 10-Q và trong các tài liệu khác mà AbbVie sau đó nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch để cập nhật, bổ sung hoặc thay thế thông tin đó. AbbVie không có nghĩa vụ và đặc biệt là từ chối công bố bất kỳ sửa đổi nào đối với các tuyên bố hướng tới tương lai do các sự kiện hoặc diễn biến tiếp theo, ngoại trừ theo yêu cầu của pháp luật.
Tài liệu tham khảo:
NGUỒN AbbVie
Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-03-10 08:43
Đọc thêm
- Sự hài lòng với Semaglutide nhờ giảm cân hiệu quả
- Báo cáo của Theravance Biopharma Nghiên cứu CYPRESS giai đoạn 3 về Amperloxetine không đáp ứng được điểm cuối chính
- PTC Therapeutics cung cấp cập nhật quy định về Translarna
- Khoảng 81.000 thiết bị giám sát trẻ em bị thu hồi do nguy cơ hỏa hoạn có thể xảy ra
- CagriSema đã chứng minh khả năng giảm cân 23% trong thử nghiệm trực tiếp nhãn mở REDEFINE 4 ở những người mắc bệnh béo phì, điểm cuối chính không đạt được
- Trong tử cung Tiếp xúc với hóa chất vĩnh viễn cao hơn suy nghĩ trước đây
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions